- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05702047
Porównanie oddychania przez nos i usta podczas ćwiczeń
28 marca 2023 zaktualizowane przez: Joseph Watso, Florida State University
Celem tego badania jest porównanie reakcji fizjologicznych w zmiennych sercowo-naczyniowych między oddychaniem przez nos i usta w spoczynku i podczas ćwiczeń.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wzorce oddychania mogą wpływać na układ sercowo-naczyniowy.
Niewiele wiadomo o tym, jak oddychanie przez nos i usta wpływa na zmienne sercowo-naczyniowe (ciśnienie krwi, tętno itp.) w spoczynku i podczas ćwiczeń.
Sugerowano, że oddychanie przez nos może powodować spokój i obniżać ciśnienie krwi.
Jednak potrzebne są badania, aby zbadać, w jakim stopniu oddychanie przez nos wpływa na zmienne sercowo-naczyniowe w spoczynku i podczas ćwiczeń.
Dlatego porównamy zmienne sercowo-naczyniowe między oddychaniem tylko przez nos i tylko przez usta.
Szybkość oddychania zostanie ustalona (za pomocą słyszalnego metronomu) dla obu warunków oddychania (tylko przez nos i tylko przez usta) w oparciu o tempo oddychania swobodnego danej osoby (tj. bez sygnałów oddechowych).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Joseph Watso, PhD
- Numer telefonu: 850-644-5260
- E-mail: jwatso@fsu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32306
- Florida State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wskaźnik masy ciała: 18 - 30 kg/m2
- Ciśnienie krwi w spoczynku: ≤140/90 mmHg
Kryteria wyłączenia:
- Jawna choroba sercowo-naczyniowa (np. zdiagnozowane nadciśnienie), oddechowa, neurologiczna, nerkowa, wątrobowa i/lub metaboliczna
- Obecne lub niedawne (regularne używanie w ciągu ostatnich 6 miesięcy) używanie tytoniu lub wyrobów nikotynowych (np. papierosów)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Oddychanie tylko przez nos
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby oddychać wyłącznie przez nos (zamknięte usta) podczas odpoczynku i ćwiczeń submaksymalnych.
|
Uczestnicy będą oddychać tylko przez nos (zamknięte usta) podczas odpoczynku i ćwiczeń submaksymalnych.
|
Aktywny komparator: Oddychanie tylko przez usta
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby oddychać wyłącznie ustami (zaciski na nos uniemożliwiają oddychanie przez nos) podczas odpoczynku i ćwiczeń submaksymalnych.
|
Uczestnicy będą oddychać wyłącznie ustami (zaciski na nos uniemożliwiają oddychanie przez nos) podczas odpoczynku i ćwiczeń submaksymalnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ciśnienie krwi podczas ćwiczeń między badanymi ramionami
Ramy czasowe: Do jednego dnia
|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi będzie mierzone w laboratorium w spoczynku i podczas submaksymalnego wysiłku z oddychaniem tylko przez nos i ustami.
|
Do jednego dnia
|
Tętno podczas ćwiczeń między ramionami badania
Ramy czasowe: Do jednego dnia
|
Tętno będzie mierzone w laboratorium w spoczynku i podczas ćwiczeń submaksymalnych z oddychaniem tylko przez nos i ustami.
|
Do jednego dnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena postrzeganego wysiłku podczas ćwiczeń pomiędzy badanymi ramionami
Ramy czasowe: Do jednego dnia
|
Uczestnicy podają swoją ocenę postrzeganego wysiłku (wyniki liczbowe 6-20, przy czym 20 oznacza największy wysiłek) na podstawie zatwierdzonej skali w spoczynku i podczas ćwiczeń submaksymalnych z oddychaniem tylko przez nos i ustami.
|
Do jednego dnia
|
Ocena odczuwanej duszności podczas ćwiczeń pomiędzy ramionami badania
Ramy czasowe: Do jednego dnia
|
Uczestnicy zgłaszają swoją ocenę odczuwanej duszności (wyniki liczbowe 0-10, gdzie 10 oznacza największą duszność) na podstawie zatwierdzonej skali w spoczynku i podczas ćwiczeń submaksymalnych z oddychaniem tylko przez nos i ustami.
|
Do jednego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Joseph Watso, PhD, Florida State University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 marca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00003661
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane z usuniętymi wszystkimi identyfikatorami HIPAA mogą być udostępniane w ramach przyszłej współpracy do czasu zatwierdzenia odpowiednich umów o przekazywaniu danych i/lub materiałów.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Rok po zakończeniu procesu, na czas nieokreślony
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Formalny plan identyfikujący zamierzone wykorzystanie danych i właściwe wypełnienie odpowiednich danych i/lub zatwierdzeń umowy o transferze materiałów z kierownikiem badania i jego instytucją.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Oddychanie tylko przez nos
-
Carmel Medical CenterTechnion, Israel Institute of TechnologyZakończonyStwardnienie rozsianeIzrael
-
Carmel Medical CenterTechnion, Israel Institute of TechnologyZakończony
-
National Taiwan University HospitalRekrutacyjnyRak jelita grubegoTajwan
-
Mỹ Đức HospitalZakończony
-
William Beaumont HospitalsFridababyZakończonyZapalenie oskrzelików | Choroba układu oddechowegoStany Zjednoczone
-
University Hospital, CaenNieznanyZdrowi WolontariuszeFrancja
-
Church & Dwight Company, Inc.Evidilya S.r.l.RekrutacyjnyPrzekrwienie błony śluzowej nosa | Zwyczajne przeziębienieWłochy
-
Semmelweis UniversityZakończonyJakość życia | EndometriozaWęgry
-
ModernaTX, Inc.Aktywny, nie rekrutującyGrypaStany Zjednoczone