- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05702047
Comparando a respiração nasal e bucal durante o exercício
28 de março de 2023 atualizado por: Joseph Watso, Florida State University
O objetivo deste estudo é comparar as respostas fisiológicas em variáveis cardiovasculares entre a respiração nasal e bucal em repouso e durante o exercício.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os padrões respiratórios podem afetar o sistema cardiovascular.
Pouco se sabe sobre como a respiração nasal versus bucal afeta as variáveis cardiovasculares (pressão arterial, frequência cardíaca, etc.) em repouso e durante o exercício.
Tem sido sugerido que respirar pelo nariz pode causar calma e baixar a pressão arterial.
No entanto, pesquisas são necessárias para examinar até que ponto a respiração pelo nariz afeta as variáveis cardiovasculares em repouso e durante o exercício.
Portanto, compararemos as variáveis cardiovasculares entre a respiração somente nasal e a respiração somente bucal.
A taxa de respiração será fixada (usando um metrônomo audível) para ambas as condições de respiração (somente nariz vs somente boca) com base na taxa de respiração livre de um indivíduo (ou seja, sem sinais de respiração).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Joseph Watso, PhD
- Número de telefone: 850-644-5260
- E-mail: jwatso@fsu.edu
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306
- Florida State University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Índice de massa corporal: 18 - 30 kg/m2
- Pressão arterial em repouso: ≤140/90 mmHg
Critério de exclusão:
- Condição de saúde cardiovascular evidente (por exemplo, hipertensão diagnosticada), respiratória, neurológica, renal, hepática e/ou metabólica
- Uso atual ou recente (uso regular nos últimos 6 meses) de tabaco ou produtos de nicotina (por exemplo, cigarros)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Respiração somente nasal
Os participantes serão instruídos a respirar apenas pelo nariz (boca fechada) durante o repouso e exercício submáximo.
|
Os participantes respirarão apenas pelo nariz (boca fechada) durante o repouso e exercício submáximo.
|
Comparador Ativo: Respiração apenas pela boca
Os participantes serão instruídos a respirar apenas pela boca (os clipes nasais impedem a respiração nasal) durante o repouso e o exercício submáximo.
|
Os participantes respirarão apenas pela boca (os clipes nasais impedem a respiração nasal) durante o repouso e o exercício submáximo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pressão arterial durante o exercício entre os braços do estudo
Prazo: Até um dia
|
As pressões arteriais sistólica e diastólica serão medidas em laboratório em repouso e durante exercício submáximo com respiração somente nasal e respiração somente bucal.
|
Até um dia
|
Frequência cardíaca durante o exercício entre os braços do estudo
Prazo: Até um dia
|
A frequência cardíaca será medida em laboratório em repouso e durante exercício submáximo com respiração somente nasal e respiração somente bucal.
|
Até um dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avaliação do esforço percebido durante o exercício entre os braços do estudo
Prazo: Até um dia
|
Os participantes relatarão sua classificação de esforço percebido (pontuações numéricas de 6 a 20, sendo 20 o maior esforço) com base em uma escala validada em repouso e durante exercícios submáximos com respiração somente nasal e respiração somente bucal.
|
Até um dia
|
Avaliação da falta de ar percebida durante o exercício entre os braços do estudo
Prazo: Até um dia
|
Os participantes relatarão sua classificação de falta de ar percebida (pontuações numéricas de 0 a 10, sendo 10 a maior falta de ar) com base em uma escala validada em repouso e durante exercícios submáximos com respiração somente nasal e respiração somente bucal.
|
Até um dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joseph Watso, PhD, Florida State University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
23 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
23 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
27 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00003661
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados com todos os identificadores HIPAA removidos podem ser compartilhados em esforços colaborativos futuros, dependendo das aprovações apropriadas do acordo de transferência de dados e/ou materiais.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Um ano após a conclusão do julgamento, por tempo indeterminado
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Um plano formal identificando o uso pretendido dos dados e a conclusão adequada dos dados apropriados e/ou aprovações de contrato de transferência de material com o PI do estudo e sua instituição.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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