Vliv reflexní přikrývky na nežádoucí perioperační hypotermii

Nežádoucí perioperační hypotermie (UPH) je snížení tělesné teploty, vyjádřené jako teplota krve a vnitřních orgánů, pod 36 °C. UPH je důležitou komplikací -anestezie- a operace a může se objevit v období od předoperačního období (1 hodina před anestezií) do pooperačního období (prvních 24 hodin po anestezii). Riziko rozvoje UPH existuje u všech pacientů, kteří podstoupí operaci.

Ke vzniku UPH přispívá aplikace celkové anestezie, chladné prostředí operačního sálu, otevřenost operované oblasti vnitřního těla okolní teplotě, dlouhá doba operace, používání nezahřívaných IV tekutin a irigačních tekutin. Ke ztrátě tělesné teploty dochází rychle čtyřmi mechanismy ve formě záření, vedení, konvekce a vypařování před anestezií a po navození anestezie.

UPH způsobuje pro pacienta mnoho nežádoucích negativních důsledků. Zhoršení komfortu pacienta, blikání, problémy s myokardem, infekce ran, problémy s hojením ran, pooperační bolest, dysfunkce krevních destiček, zvýšená ztráta krve a potřeba krevní transfuze, zhoršení funkce ledvin, snížení metabolismu léků, anestezie, jednotka pooperační péče a prodlužuje délku pobytu v nemocnici a projevuje se ve zvýšení úmrtnosti.

V perioperačním procesu se využívají dva způsoby zahřívání pacientů ve formě aktivního a pasivního ohřevu (izolace). Aktivní vytápění, horkovzdušné systémy, elektrické roušky (odporové systémy), sálavé ohřívače, nitrožilní tekutiny, krev, ohřívače krevních produktů, výměníky tepla a vlhkosti, filtry, způsoby ohřevu zahrnují podtlak. Zatímco systémy s ofukováním horkého vzduchu snižují tepelné ztráty sáláním, zajišťují také zvýšení teploty konvekcí. Topná zařízení by měla být používána společně se speciálními vhodnými přikrývkami a tyto přikrývky by měly pokrývat co největší část těla. K pasivnímu vytápění se používají vatové přikrývky, ponožky, chirurgické roušky nebo plastové roušky s příměsí kovů. Efekt pasivní izolace je přímo úměrný zakryté ploše. Pasivní ohřev se doporučuje jako prevence podchlazení u pacientů s tělesnou teplotou 36 °C a vyšší a aktivní ohřev se doporučuje u pacientů s tělesnou teplotou nižší než 36 °C.

Uvádí se, že pacienti, u kterých je plánována celková anestezie, by měli být před operací zahřátí alespoň 10-20 minut. Kombinace více než jedné techniky ohřevu pro zajištění normotermie zvyšuje účinnost. Vytápění pomocí horkovzdušných ofukovacích zařízení je rozšířeným a účinným přístupem k dosažení normotermie a spokojenosti pacientů. Převaha těchto zařízení byla prokázána v mnoha studiích. Na druhou stranu, poskytnutí topné jednotky pro každého pacienta jak na operačním sále, tak na jednotce poanesteziologické péče způsobí vážné zvýšení nákladů.

Zájem o pasivní izolační produkty vzrostl kvůli ceně horkovzdušných zařízení. Alternativou k zařízením foukaným horkým vzduchem mohou být pasivní topné kryty, které odrážejí sálavé tělesné teplo, aby se zabránilo nadměrným tepelným ztrátám do chladného prostředí operačního sálu. Použití takových krytů neovlivňuje laminární proudění vzduchu a eliminuje přenos potenciálně patogenních organismů, protože nemají opakovaně použitelné části. Jedním z těchto pasivních izolačních produktů jsou reflexní přikrývky. Reflexní přikrývky; je také označována různými jmény, jako je vesmírná přikrývka, přikrývka proti popáleninám, nárazová přikrývka a nouzová přikrývka. Reflexní přikrývky byly představeny v 60. letech minulého století a původně se používaly pro účely přežití. Obsahují zejména pokovenou plastovou vrstvu, která snižuje tepelné ztráty sáláním a konvekcí. Nevydávají teplo zvenčí, fungují tak, že odrážejí teplo vyzařované z těla. Uvádí se, že reflexní přikrývky odrážejí 80 % vyzařovaného tělesného tepla a mohou snížit tepelné ztráty ze 100 kcal na 40 kcal za hodinu.

Ve studiích používajících reflexní přikrývky byly hlášeny nekonzistentní výsledky. Tento rozpor může být způsoben tím, že byl použit v různých fázích perioperačního procesu nebo že tělo nebylo dostatečně izolováno.

Účel a cíle:

Cílem výzkumu je zjistit vliv použití reflexní přikrývky, která je pasivním izolačním výrobkem, na prevenci UPH u pacientů, u kterých je plánována operace břicha v celkové anestezii. Zároveň bude také hodnoceno, zda má reflexní přikrývka vliv na tepelný komfort a míru třesu pacientů.

V souladu se současným cílem je plánováno dosažení následujících cílů. Cíl 1: Zajistit udržení aktuální tělesné teploty operovaných pacientů.

Cíl 2: Zabránit rozvoji UPH u pacientů podstupujících operaci. Cíl 3: Prevence třesu a zajištění tepelné pohody u operovaných pacientů.

S pozitivními výsledky, které lze z výzkumu získat; budou předložena doporučení doprovázená vědeckými důkazy ve směru prevence hypotermie dříve, než k ní dojde, udržení normotermie a zvýšení komfortu pacienta prevencí zimnice a zimnice, které jsou pro pacienty nepříjemné.

METODA:

Předepsaná doba výzkumu:

12 měsíců

Kde bude výzkum probíhat:

Plánuje se, že výzkum bude prováděn na operačním sále a klinice všeobecné chirurgie státní nemocnice Bitlis přidružené k provinčnímu zdravotnímu ředitelství Bitlis.

Etický aspekt výzkumu:

• Povolení etické komise k výzkumu bylo získáno od předsednictva etické komise Univerzity Hasana Kalyoncu (rozhodnutí č.: 2021/041, datum rozhodnutí 06.12.2021).
• Povolení aplikace pro výzkum bylo získáno od provinčního zdravotního ředitelství Bitlis a státní nemocnice Bitlis (18. 2. 2022 13:58- E75384813-000-864).

Vesmír výzkumu:

Na operačním sále státní nemocnice Bitlis se budou tvořit pacienti, kteří během výzkumného procesu podstoupili operaci břicha v celkové anestezii.

Ukázka výzkumu:

Údaje z randomizované kontrolované studie nazvané „Hodnocení účinnosti zahřívání na fyziologické ukazatele pacientů podstupujících laparoskopickou cholecystektomickou chirurgii: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie“ byly použity k výpočtu velikosti vzorku studie kvůli podobnosti designu studie. V rámci studie bude vytvořena referenční skupina (horkovzdušný přístroj), intervenční skupina (reflexní přikrývka) a kontrolní skupina (rutinní nemocniční výkon). Analýza výkonu byla provedena pomocí G*Power pro počet vzorků studie, který je ve struktuře experimentálního/kontrolního vzoru. Ve studii byla úroveň účinku analýzy výkonu brána jako 0,25; Hodnota α byla vzata jako 0,05 a hodnota síly (1- β) byla brána jako 0,80 a počet vzorků byl vypočten jako celkem 102. V souladu s tím je plánováno provedení studie s celkem 102 pacienty, s 34 pacienty v každé skupině. Výzkum bude pokračovat, dokud nebudou dokončena data nejméně 34 pacientů v každé skupině.

Rozsah a omezení:

V této studii; bude hodnocena tělesná teplota, arteriální krevní tlak, puls, dýchání, saturace kyslíkem, koagulační testy, tepelný komfort a úroveň třesu pacientů. Koagulační testy budou odebrány z výsledků rutinních testů, pro tuto studii nebudou pacientům odebrány žádné vzorky. Vzhledem k tomu, že v ústavu není samostatné oddělení, kde bude výzkum prováděn, budou předoperační přípravy probíhat na oddělení poanesteziologické péče. Úrovně teploty a vlhkosti na pokoji pro pacienty, na operačním sále a na jednotce poanesteziologické péče budou upraveny podle politiky instituce a měřeny u každého pacienta během výzkumného procesu. Pacientům, kteří jsou v „kontrolní skupině“ a „intervenční skupině“, budou v říjnu poskytnuty další kryty operačního sálu na jednotce poanesteziologické péče a tato situace bude zaznamenána.

Výzkum byl proveden v předoperačním období (hodinu před uvedením do anestezie), intraoperačním období a pooperačním období (po anestezii 24. bude probíhat ve třech fázích (do 1 hodiny). Před zahájením výzkumu budou sestry na klinice a sestry a anesteziotechnici na operačním sále informováni o účelu a způsobu výzkumu a bude zajištěno jejich zaškolení.

Na klinice; pacienti, kteří splňují kritéria pro výběr vzorku, budou o studii informováni ústně a písemně a budou pozváni k účasti ve studii. Za tímto účelem bude výzkumníkem vypracován samostatný formulář (Formulář dobrovolných informací a souhlasu) a pacienti, kteří souhlasí s účastí ve studii, budou požádáni o jeho podpis.

Randomizace:

Pacienti, kteří budou přijati k účasti ve studii, budou náhodně rozděleni do skupin „Reference“, „Intervence“ a „Kontrola“ podle typů karet A, B a C obsažených v obálce pomocí techniky uzavřené obálky. Tedy ti, kteří si vyberou kartu A, budou zařazeni do skupiny „Reference“, ti, kteří si vyberou kartu B, budou převedeni do skupiny „Intervence“ a ti, kteří si zvolí kartu C, budou převedeni do skupiny „Kontrola“. . Randomizační proces bude vytvořen nestranným zdravotnickým personálem, který není zapojen do výzkumu. Bez ohledu na to, do které skupiny je pacient zařazen, budou poskytnuty ústní a vizuální informace o zahřívacích postupech, které mají být použity v rámci výzkumu.

Nástroje pro sběr dat a sběr dat:

Ve studii budou získáni údaje o pacientech s identifikovatelnými informacemi, vitálními funkcemi (tělesná teplota, arteriální krevní tlak, puls, dýchání, saturace kyslíkem), koagulačními testy a úrovněmi blikání. K tomuto účelu budou využity formuláře hodnotící tepelnou pohodu a úroveň otřesů a navazující grafy vypracované řešitelem. Tělesná teplota bude monitorována přes bubínek z důvodu výhodnosti použití v celém perioperačním procesu s přihlédnutím k doporučením guidelines. Bubínkový teploměr, který má být použit pro měření tělesné teploty, bude kalibrován podle zásad instituce. Pro měření pulzu a saturace kyslíkem před nástupem pacienta na operační sál a na kliniku po operaci bude použit přístroj pulzního oxymetru, v dalších fázích monitor hlavy pacienta. Údaje o arteriálním krevním tlaku budou získávány manuálně na klinice před nástupem pacienta na operační sál a po operaci a v dalších fázích pomocí monitoru u lůžka. Údaje o dechovém počtu budou získávány pomocí druhých hodin na klinice před vstupem pacienta na operační sál a po operaci a v dalších fázích monitorem u lůžka. Při výzkumu bude použit monitor hlavy pacienta patřící nemocnici. Pro měření arteriálního krevního tlaku bude použit ERKA Perfect Aneroid Model Adult Blood Pressure Monitor (Německo), který poskytl odpovědný řešitel.

Identifikační údaje pacienta:

Před operací bude studijní skupina připravená výzkumníkem v souladu s literaturou a do které byli pacienti odebráni, zaznamenána prostřednictvím formuláře obsahujícího informace jako pohlaví, věk, výška, hmotnost, index tělesné hmotnosti (BMI), chronické onemocnění , pokud existuje, provedený chirurgický zákrok, skóre ASA a doba nalačno před operací.

Formulář pro posouzení vnímání tepelné pohody:

Výzkumník v souladu s literaturou připravil. Podle tvaru: 0 označuje extrémně nesnesitelnou zimu, 50 je ideální teplota (ani horko, ani zima) a 100 označuje extrémně nesnesitelnou teplotu. Pacienti budou vyzváni, aby označili místo vyjadřující jejich okamžitý stav.

Formulář pro hodnocení úrovně třesu:

Tento formulář, který byl použit k hodnocení úrovně třesu pacienta, byl připraven v souladu s literaturou. Úroveň třesu bude hodnocena na základě pozorování ve tvaru 0 (nepřítomný), 1 (mírný; třes lokalizovaný pouze na krku a/nebo hrudníku), 2 (střední; třes na krku, horních končetinách hrudníku) a 3 (těžké; třes v trupu, horních a dolních končetinách).

Definování bodů 0 Žádné třesy

1. Mírný: Třes lokalizovaný pouze na krku a/nebo hrudníku
2. Střední: Třes na krku, horních končetinách hrudníku,
3. Závažné: Třes v trupu, horních a dolních končetinách,

Postup zahřívání:

Aby bylo možné aplikovat předoperační ohřev, budou pacienti s „referenční skupinou“ a „intervenční skupinou“ převezeni na čekací jednotku nejméně 20 minut před operací. Pacienti v kontrolní skupině budou převezeni z kliniky na operační sál dle postupu nemocnice.

1. Referenční skupina:

   Aktivní ohřev pacientů je považován za zlatý standard prevence UPH a udržení normotermie. V tomto výzkumu se jedná o jednu z aktivních metod ohřevu a jeho nadřazenost byla prokázána v mnoha studiích, postup ohřevu pomocí zařízení pro foukání horkého vzduchu bude následován jako „referenční skupina“. Pacienti v této skupině budou převáženi z kliniky na předoperační čekárnu v chirurgických pláštích. Pacienti budou před operací od krku nahoru přikryti celotělovou přikrývkou patřící k ohřívači foukanému teplým vzduchem tak, aby byl nasazen pouze chirurgický plášť, a nastavení teploty bude zvoleno podle doporučení výrobce. Doba ohřevu bude 15 minut. Výhřev bude zpomalen do doby jeho odvozu na operační stůl a po ukončení příprav bude pokračovat vyhřívání dolních končetin polotělovou dekou patřící k výhřevnému zařízení. Když tělesná teplota stoupne nad 37°C, proces zahřívání se ukončí. Na topnou přikrývku lze v souladu s politikou instituce přikrýt sterilní kryty. Po převozu pacienta na oddělení poanesteziologické péče budou odstraněny promočené přikrývky a dále probíhá prohřívání celého těla přikrývkou jako v předoperačním období. Při zvýšení tělesné teploty pacienta nad 36 °C bude proces ohřevu ukončen a při splnění podmínek pro převoz na kliniku bude zajištěn jeho převoz na kliniku v souladu s politikou ústavu. Po této fázi bude na pacienty aplikován standardní postup vytápění nemocnice.

2. Intervenční skupina:

   Pacienti v této skupině budou převáženi z kliniky na předoperační čekárnu v chirurgických pláštích. Pacienti budou po dobu 15 minut před operací zabaleni reflexní dekou od krku po celé tělo reflexní stranou k pacientovi tak, aby na pacientech byl pouze operační plášť. Deka zůstane zabalená, dokud nebude odvezen na operační stůl. Po přiložení vrstvy krytí operačního sálu na dolní končetiny pacienta na operační stůl v souladu s nemocničním postupem se na ni navine reflexní deka s reflexní stranou k pacientovi. Sterilní kryty budou pokryty reflexní dekou v souladu s politikou instituce. Po převozu pacienta na oddělení poanesteziologické péče budou odstraněny promočené kryty a celé tělo pacienta bude zabaleno reflexní dekou jako v předoperačním období. Pokud si to pacient vyžádá, bude v říjnu přikryt operačními kryty a tato situace bude zaznamenána. Když tělesná teplota pacienta stoupne nad 36°C a pacient splní kritéria pro převoz na kliniku, bude jeho převoz na kliniku zajištěn v souladu s politikou ústavu. Po této fázi bude na pacienty aplikován standardní postup vytápění nemocnice.

3. Kontrolní skupina:

Na pacienty v této skupině bude aplikován standardní postup vytápění nemocnice. Při tomto standardním postupu jsou pacienti odváženi na operační sál krátce před operací tak, že si na klinice svléknou veškeré oblečení a nosí pouze zástěru na operačním sále. Pacienti jsou odváženi přímo na operační sál bez čekání, kromě nečekaných zdržení na operačním sále není operační sál v tu dobu připraven atp. U pacientů této skupiny není v předoperačním období aplikován žádný ohřev a pasivní ohřev je zajištěn kryty operačního sálu v rámci intraoperačního procesu a oddělení poanesteziologické péče. U této skupiny pacientů nebude řešitel v perioperačním období prováděn žádný ohřev, pouze bude evidován počet krytů poskytnutých k ohřevu na oddělení poanesteziologické péče. Délka pobytu na oddělení poanesteziologické péče, převoz pacienta na kliniku a sledování na klinice bude probíhat dle postupu nemocnice.

Získání údajů z předoperačního období:

Při nošení chirurgického pláště na klinice budou u všech pacientů odebírány údaje o tělesné teplotě, arteriálním krevním tlaku, pulsu, dýchání, saturaci kyslíkem, tepelném komfortu a třesu. Pacienti ve skupinách „Reference“ a „Intervenční“ budou převezeni na čekací jednotku 15 minut před operací, což je dostatek času na provedení zahřívací procedury. Pacienti kontrolní skupiny budou sledováni podle nemocničního postupu. Údaje za toto období; doba opuštění pokoje pacienta, teplota, vlhkost v pokoji pacienta, doba příjmu na čekací oddělení, teplota, vlhkost na oddělení atd. bude zaznamenána prostřednictvím výzkumníka připraveného formuláře obsahujícího charakteristiku a Známky života. „Reference“ a „Intervence“ ve skupině pacientů s třesem a jinými vitálními známkami tělesná teplota a úroveň tepelné pohody; při vstupu na operační sál, poté 15 minut a poslední operace bude provedena před vstupem na sál. Údaje pacientů kontrolní skupiny budou sbírány při vstupu na operační sál a bezprostředně před vstupem na operační sál.

Získání údajů z intraoperačního období:

Všem pacientům ze všech tří skupin bude při převozu na operační sál měřena tělesná teplota bubínkem a tělesná teplota a další vitální funkce budou nadále měřeny v prosincových intervalech 15 minut od navození anestezie až do jejich odběru. na oddělení poanesteziologické péče. Tělesná teplota bude monitorována přes bubínek a další vitální funkce budou monitorovány monitorem u lůžka. Tyto nálezy a údaje, které patří k operačnímu sálu (typ operace <laparoskopický/otevřený>, doba vstupu na operační sál, operační sál, teplota/vlhkost, doba uvedení do anestezie, operační sál od vstupu do doba navození anestezie, délka operace, ukončení doby anestezie, doba zotavení z anestezie, doba přesunu na jednotku anestezie z operace, intraoperační IV tekutiny s ohledem na dobu zahájení ohřevu <intervenční skupiny>), připraveno výzkumníkem prostřednictvím formuláře budou zaznamenány.

Údaje oddělení poanesteziologické péče:

Když jsou všichni pacienti převezeni na oddělení poanesteziologické péče, bude jim bubínkem změřena tělesná teplota a další vitální funkce budou měřeny monitorem u lůžka a budou dále měřeny v prosincových intervalech 15 minut, dokud nebude pacient převezena na kliniku. Údaje za toto období; čas přijetí výzkumným pracovníkem připravená a jednotka anesteziologické péče, doba trvání přesunu jednotky na kliniku jednotka teploty/vlhkosti je poskytnuta přikrývky a další IV tekutina uvedená v množství času/počtu vlastností, jako jsou životní funkce (tělo teplota, arteriální krevní tlak, puls, dýchání, saturace kyslíkem) budou zaznamenávány prostřednictvím formuláře, který obsahuje. Současně s těmito údaji bude vyhodnocena i tepelná pohoda a míra třesu. Převoz pacientů kontrolní skupiny na kliniku bude proveden dle nemocničního postupu a jejich nálezy budou zaznamenány v době jejich převozu na kliniku.

Údaje kliniky:

Po této fázi budou všichni pacienti ošetřeni standardním topným postupem nemocnice. Údaje za toto období budou zaznamenány prostřednictvím formuláře připraveného výzkumníkem, který bude obsahovat informace, jako je čas přijetí pacienta na kliniku, pokojová teplota/vlhkost pacienta, vitální funkce, zimnice a úroveň tepelné pohody. Když jsou pacienti převezeni na lůžko (0. budou zaznamenány údaje týkající se tělesné teploty, arteriálního krevního tlaku, pulsu, dýchání, saturace kyslíkem, tepelného komfortu a úrovně třesu. Tělesná teplota a saturace kyslíkem během první hodiny (každých 15 minut), druhé hodiny (každých 30 minut) a 4-8 a 24. bude měřena v hodinách. Arteriální krevní tlak, puls a dechová frekvence, po přijetí na lůžko, 0-60-90-120. v minutách a 4-8-12 a 24. bude měřena v hodinách. Tepelná pohoda 0-30-60-90-120. minut a 4 a 8. bude vyhodnocena do hodin. Úrovně třesu jsou 0-15-30-45-60-90 a 120. bude vyhodnoceno v minutách.

Statistická analýza dat:

V rámci výzkumu bude analýza dat provedena programem SPSS pro Windows a výsledky budou vyhodnoceny na hladině spolehlivosti 95 %. V rámci studie budou vypočítány koeficienty špičatosti a šikmosti pro určení vhodnosti kvantitativních dat pro normální rozdělení a budou zkoumány Kolmogrow-Simirnowovy testy. Při porovnávání tří skupin však bude proveden test ANOVA, a pokud existuje významný rozdíl, provede se dvojité srovnání s testem post hoc.