Efecto de la manta reflectante sobre la hipotermia perioperatoria no deseada

La hipotermia perioperatoria no deseada (UPH) es una disminución de la temperatura corporal central, expresada como la temperatura de la sangre y los órganos internos, por debajo de 36 °C. La UPH es una complicación importante de la -anestesia- y la cirugía y puede ocurrir durante el período que va desde el preoperatorio (1 hora antes de la anestesia) hasta el postoperatorio (las primeras 24 horas después de la anestesia). Existe el riesgo de desarrollar HUP en todos los pacientes que se someterán a cirugía.

La aplicación de anestesia general, el ambiente frío del quirófano, la apertura de la región corporal interna operada a la temperatura ambiente, la larga duración de la operación, el uso de fluidos intravenosos sin calentar y fluidos de irrigación contribuyen al desarrollo de la UPH. La pérdida de temperatura corporal ocurre rápidamente con cuatro mecanismos en forma de radiación, conducción, convección y evaporación antes de la anestesia y después de la inducción de la anestesia.

La UPH provoca muchas consecuencias negativas indeseables para el paciente. El deterioro de la comodidad de estos pacientes, parpadeo, problemas de miocardio, infección de heridas, problemas de cicatrización de heridas, dolor posoperatorio, disfunción plaquetaria, aumento de la pérdida de sangre y requisitos de transfusión de sangre, deterioro de la función renal, disminución del metabolismo de los medicamentos, anestesia, unidad de cuidados posoperatorios y prolongar la estancia hospitalaria y se expresa en el aumento de la mortalidad.

En el proceso perioperatorio, se utilizan dos métodos para calentar a los pacientes en forma de calentamiento activo y pasivo (aislamiento). Calefacción activa, sistemas de soplado de aire caliente, cortinas eléctricas (sistemas resistivos), calentadores radiantes, fluidos intravenosos, sangre, calentadores de hemoderivados, intercambiadores de calor y humedad, filtros, métodos de calentamiento que incluyen presión negativa. Mientras que los sistemas con soplado de aire caliente reducen la pérdida de calor por radiación, también proporcionan un aumento de temperatura por convección. Los dispositivos de calefacción deben usarse junto con mantas especiales adecuadas y estas mantas deben cubrir la mayor parte del cuerpo posible. Para el calentamiento pasivo se utilizan mantas de algodón, calcetines, paños quirúrgicos o paños de plástico con aditivos metálicos. El efecto del aislamiento pasivo es directamente proporcional al área cubierta. Se recomienda el calentamiento pasivo para prevenir la hipotermia en pacientes con una temperatura corporal de 36 °C o más, y se recomienda el calentamiento activo en pacientes con una temperatura corporal inferior a 36 °C.

Se indica que los pacientes que están programados para anestesia general deben calentarse durante al menos 10-20 minutos antes de la cirugía. La combinación de más de una técnica de calentamiento para garantizar la normotermia aumenta la efectividad. El calentamiento con dispositivos de soplado de aire caliente es un enfoque generalizado y eficaz para lograr la normotermia y la satisfacción del paciente. La superioridad de estos dispositivos ha sido probada en muchos estudios. Por otro lado, disponer de una unidad de calefacción para cada paciente tanto en el quirófano como en la unidad de cuidados postanestésicos supondrá un importante incremento de costes.

El interés en los productos de aislamiento pasivo ha aumentado debido al costo de los dispositivos de soplado de aire caliente. Las cubiertas de calefacción pasiva que reflejan el calor corporal radiante para evitar la pérdida excesiva de calor en el ambiente frío del quirófano pueden ser una alternativa a los dispositivos de soplado de aire caliente. El uso de tales cubiertas no afecta el flujo de aire laminar y elimina la transferencia de organismos potencialmente patógenos, ya que no tienen partes reutilizables. Uno de estos productos de aislamiento pasivo son las mantas reflectantes. mantas reflectantes; también se le conoce con diferentes nombres, como manta espacial, manta para quemaduras, manta de choque y manta de emergencia. Las mantas reflectantes se introdujeron en la década de 1960 y originalmente se usaron con fines de supervivencia. En particular, contienen una capa de plástico metalizado que reduce la pérdida de calor por radiación y convección. No desprenden calor del exterior, funcionan reflejando el calor que emite el cuerpo. Se ha informado que las mantas reflectantes reflejan el 80 % del calor corporal emitido y pueden reducir la pérdida de calor radiante de 100 kcal a 40 kcal por hora.

Se han informado resultados inconsistentes en estudios que utilizan mantas reflectantes. Esta discrepancia puede deberse a que se ha utilizado en diferentes etapas del proceso perioperatorio oa que el cuerpo no ha sido suficientemente aislado.

Proposito y objetivos:

El objetivo de la investigación es determinar el efecto del uso de una manta reflectante, que es un producto de aislamiento pasivo, en la prevención de la UPH en pacientes programados para cirugía abdominal bajo anestesia general. Al mismo tiempo, también se evaluará si la manta reflectante tiene efecto sobre el confort térmico y los niveles de escalofríos de los pacientes.

En línea con la meta actual, se planea lograr las siguientes metas. Objetivo 1: Asegurar que se mantenga la temperatura corporal actual de los pacientes a operar.

Objetivo 2: Prevenir el desarrollo de UPH en pacientes sometidos a cirugía. Objetivo 3: Evitar el temblor y asegurar el confort térmico en pacientes operados.

Con los resultados positivos que se puedan obtener de la investigación; Se presentarán recomendaciones acompañadas de evidencia científica en el sentido de prevenir la hipotermia antes de que ocurra, mantener la normotermia y aumentar la comodidad del paciente al prevenir escalofríos y escalofríos incómodos para los pacientes.

MÉTODO:

El período de investigación prescrito:

12 meses

Dónde se llevará a cabo la investigación:

Está previsto que la investigación se lleve a cabo en el quirófano y la clínica de Cirugía General del Hospital Estatal de Bitlis, afiliado a la Dirección Provincial de Salud de Bitlis.

El aspecto ético de la investigación:

• El permiso del comité de ética se obtuvo de la Presidencia del Comité de Ética de la Universidad Hasan Kalyoncu para la investigación (Decisión no: 2021/041, fecha de decisión 06.12.2021).
• Se obtuvo el permiso de solicitud de la Dirección Provincial de Salud de Bitlis y el Hospital Estatal de Bitlis para la investigación (18/02/2022 13:58- E75384813-000-864).

El universo de la investigación:

En el quirófano del Hospital Estatal de Bitlis se formarán pacientes que fueron sometidos a cirugía abdominal bajo anestesia general durante el proceso de investigación.

Muestra de la investigación:

Los datos del ensayo controlado aleatorizado titulado "Evaluación de la eficacia del calentamiento en los índices fisiológicos de pacientes sometidos a cirugía de colecistectomía laparoscópica: un ensayo clínico controlado aleatorizado" se utilizaron para calcular el tamaño de la muestra del estudio debido a la similitud del diseño del estudio. Dentro del alcance del estudio, se formará un grupo de referencia (dispositivo de soplado de aire caliente), un grupo de intervención (manta reflectante) y un grupo de control (procedimiento hospitalario de rutina). El análisis de potencia se realizó con G*Power para el número de muestras del estudio, que se encuentra en la estructura de patrón experimental/control. En el estudio, el nivel de efecto del análisis de potencia se tomó como 0,25; El valor de α se tomó como 0,05 y el valor de potencia (1-β) se tomó como 0,80 y el número de muestras se calculó como 102 en total. En consecuencia, está previsto realizar el estudio con un total de 102 pacientes, con 34 pacientes en cada grupo. La investigación continuará hasta completar los datos de al menos 34 pacientes en cada grupo.

Alcance y limitaciones:

En este estudio; Se evaluará la temperatura corporal, la presión arterial, el pulso, la respiración, la saturación de oxígeno, las pruebas de coagulación, el confort térmico y los niveles de temblor de los pacientes. Las pruebas de coagulación se tomarán de los resultados de las pruebas de rutina, no se tomarán muestras de los pacientes para este estudio. Dado que no existe una unidad separada en la institución donde se realizará la investigación, los preparativos preoperatorios se realizarán en la unidad de cuidados postanestésicos. Los niveles de temperatura y humedad en la habitación del paciente, quirófano y unidad de cuidados postanestésicos se ajustarán de acuerdo con la política de la institución y se medirán para cada paciente durante el proceso de investigación. A los pacientes que se encuentren en el 'grupo control' y 'grupo Intervención' se les entregarán cubiertas adicionales de quirófano en la unidad de cuidados postanestésicos si lo solicitan en octubre y se registrará esta situación.

La investigación se realizó durante el período preoperatorio (una hora antes de la inducción de la anestesia), el período intraoperatorio y el período posoperatorio (después de la anestesia 24). Se realizará en tres etapas (hasta una hora). Antes de iniciar la investigación, se informará a los enfermeros de la clínica y a los enfermeros y anestesistas de quirófano sobre el propósito y método de la investigación y se les brindará su capacitación.

En la clinica; los pacientes que cumplan con los criterios de selección de la muestra serán informados sobre el estudio oralmente y por escrito e invitados a participar en el estudio. Para este propósito, el investigador preparará un formulario separado (Formulario de información y consentimiento del voluntario) y se le pedirá a los pacientes que acepten participar en el estudio que lo firmen.

Aleatorización:

Los pacientes que sean aceptados para participar en el estudio serán asignados aleatoriamente a los grupos de 'Referencia', 'Intervención' y 'Control' según los tipos de tarjetas A, B y C contenidas en el sobre utilizando la técnica de sobre cerrado. Así, los que elijan la tarjeta A serán llevados al grupo 'Referencia', los que elijan la tarjeta B serán llevados al grupo 'Intervención', y los que elijan la tarjeta C serán llevados al grupo 'Control' . El proceso de aleatorización será creado por un personal médico imparcial que no esté involucrado en la investigación. Cualquiera que sea el grupo al que se asigne el paciente, se dará información oral y visual sobre los procedimientos de calentamiento a aplicar en el ámbito de la investigación.

Herramientas de recopilación de datos y recopilación de datos:

En el estudio se obtendrán datos de pacientes con información identificable, signos vitales (temperatura corporal, presión arterial, pulso, respiración, saturación de oxígeno), pruebas de coagulación y niveles de parpadeo de confort térmico. Para ello se utilizarán los formularios de evaluación de los niveles de confort térmico y tremor y las fichas de seguimiento elaboradas por el investigador. La temperatura corporal será monitoreada a través de la membrana timpánica debido a la ventaja de su uso en todo el proceso perioperatorio, teniendo en cuenta las recomendaciones de las guías. El termómetro timpánico que se utilizará para medir la temperatura corporal será calibrado de acuerdo con la política de la institución. Se utilizará un dispositivo de oxímetro de pulso para medir el pulso y la saturación de oxígeno antes de que el paciente ingrese al quirófano y en la clínica después de la cirugía, y se utilizará un monitor de cabeza del paciente en otras etapas. Los datos de presión arterial se obtendrán manualmente en la clínica antes de que el paciente ingrese al quirófano y después de la cirugía, y en otras etapas con un monitor de cabecera. Los datos de conteo respiratorio se obtendrán utilizando un segundo reloj en la clínica antes de que el paciente ingrese al quirófano y después de la cirugía, y en otras etapas por un monitor de cabecera. En la investigación se utilizará un monitor de cabeza de paciente perteneciente al hospital. Para la medición de la presión arterial se utilizará el monitor de presión arterial para adultos Perfect Aneroid Model marca ERKA (Alemania), que fue proporcionado por el investigador responsable.

Datos identificativos del paciente:

Antes de la cirugía, se registrará el grupo de estudio elaborado por el investigador de acuerdo con la literatura y en el que se tomaron los pacientes a través de un formulario que contiene información como sexo, edad, estatura, peso, índice de masa corporal (IMC), enfermedad crónica en su caso, el procedimiento quirúrgico realizado, puntuación ASA y tiempo de ayuno previo a la cirugía.

Formulario de Evaluación de la Percepción del Confort Térmico:

Por el investigador, en línea con la literatura fue preparado. Según la forma: 0 se refiere a un frío extremadamente insoportable, 50 es la temperatura ideal (ni caliente ni fría), y 100 se refiere a una temperatura extremadamente insoportable. Se pedirá a los pacientes que marquen el lugar expresando su condición inmediata.

Formulario de evaluación del nivel de temblor:

Este formulario, que se utilizó para evaluar el nivel de temblor del paciente, se preparó de acuerdo con la literatura. El nivel de temblor se evaluará en base a la observación en forma de 0 (ausente), 1 (leve; temblor localizado solo en cuello y/o tórax), 2 (moderado; temblor en cuello, extremidades superiores del tórax) y 3 (severo; temblor en tronco, extremidades superiores e inferiores).

Definición de puntos 0 Sin temblores

1. Leve: Temblor localizado solo en el cuello y/o tórax
2. Moderado: Temblor en el cuello, tórax, extremidades superiores,
3. Severo: Temblor en el tronco, extremidades superiores e inferiores,

El procedimiento de calentamiento:

Para poder aplicar el calentamiento preoperatorio, los pacientes con un 'Grupo de referencia' y un 'Grupo de intervención' serán llevados a la unidad de espera al menos 20 minutos antes de la operación. Los pacientes del grupo de control serán trasladados de la clínica al quirófano según el procedimiento del hospital.

1. Grupo de referencia:

   El calentamiento activo de los pacientes se considera el estándar de oro para la prevención de la UPH y el mantenimiento de la normotermia. En esta investigación, es uno de los métodos de calentamiento activo y su superioridad se ha demostrado en muchos estudios. El procedimiento de calentamiento con dispositivos de soplado de aire caliente se seguirá como un "grupo de referencia". Los pacientes de este grupo serán trasladados de la clínica a la unidad de espera preoperatoria con batas quirúrgicas. Los pacientes estarán cubiertos desde el cuello hacia arriba con una manta de cuerpo completo perteneciente al dispositivo calentador de aire caliente antes de la operación, de modo que solo esté puesta la bata quirúrgica y el ajuste de temperatura se seleccionará de acuerdo con la recomendación del fabricante. El tiempo de calentamiento será de 15 minutos. Se desacelerará el calentamiento hasta llevarlo a la mesa de operaciones, y una vez finalizadas las preparaciones, se continuará calentando las extremidades inferiores con una manta de medio cuerpo perteneciente al aparato calefactor. Cuando la temperatura corporal sube por encima de los 37°C, el proceso de calentamiento finalizará. Las fundas estériles se pueden cubrir con la manta calefactora de acuerdo con la política de la institución. Tras el traslado del paciente a la unidad de cuidados postanestésicos, se retirarán las mantas empapadas y se seguirá calentando todo el cuerpo con una manta como en el preoperatorio. Cuando la temperatura corporal del paciente suba por encima de los 36 °C, se dará por terminado el proceso de calentamiento, y cuando cumpla con los criterios para ser trasladado a la clínica, se facilitará su traslado a la clínica de acuerdo con la política de la institución. Después de esta etapa, se aplicará a los pacientes el procedimiento estándar de calefacción del hospital.

2. Grupo de intervención:

   Los pacientes de este grupo serán trasladados de la clínica a la unidad de espera preoperatoria con batas quirúrgicas. Los pacientes serán envueltos con una manta reflectante desde el cuello hasta todo el cuerpo con el lado reflectante hacia el paciente durante 15 minutos antes de la operación, de modo que solo la bata quirúrgica esté sobre los pacientes. La manta permanecerá envuelta hasta que sea llevado a la mesa de operaciones. Después de colocar una capa de cubierta de quirófano en las extremidades inferiores del paciente sobre la mesa de operaciones de acuerdo con el procedimiento del hospital, se envolverá una manta reflectante con el lado reflectante hacia el paciente. Las fundas estériles se cubrirán con la manta reflectante de acuerdo con la política de la institución. Tras el traslado del paciente a la unidad de cuidados postanestésicos, se retirarán las fundas empapadas y se envolverá todo el cuerpo del paciente con una manta reflectante, como en el preoperatorio. Si el paciente lo solicita, se le cubrirá con cobertores de quirófano y se registrará esta situación. Cuando la temperatura corporal del paciente supere los 36°C y cumpla con los criterios para ser trasladado a la clínica, su traslado a la clínica se facilitará de acuerdo con la política de la institución. Después de esta etapa, se aplicará a los pacientes el procedimiento estándar de calefacción del hospital.

3. Grupo de control:

A los pacientes de este grupo se les aplicará el procedimiento estándar de calefacción del hospital. En este procedimiento estándar, los pacientes son llevados al quirófano poco antes de la operación quitándose toda la ropa en la clínica y usando solo un delantal de quirófano. Los pacientes son llevados directamente al quirófano sin esperas, salvo retrasos inesperados en el quirófano, no estar el quirófano preparado en ese momento, etc. A los pacientes de este grupo no se les aplica ningún procedimiento de calefacción durante el preoperatorio, y se proporciona calefacción pasiva con las cubiertas propias del quirófano en la unidad de proceso intraoperatorio y postanestésico. No se realizará ningún procedimiento de calentamiento por parte del investigador en este grupo de pacientes durante el período perioperatorio, solo se registrará el número de cubiertas dispuestas para calentamiento en la unidad de cuidados postanestésicos. El tiempo de estancia en la unidad de cuidados postanestésicos, el traslado del paciente a la clínica y el seguimiento en la clínica se realizarán de acuerdo con el procedimiento hospitalario.

Obtención de datos del preoperatorio:

Durante el uso de la bata quirúrgica en la clínica, se tomarán los datos de temperatura corporal, presión arterial, pulso, respiración, saturación de oxígeno, confort térmico y niveles de temblor de todos los pacientes. Los pacientes de los grupos 'Referencia' e 'Intervención' serán llevados a la sala de espera 15 minutos antes de la operación, tiempo suficiente para que se realice el procedimiento de calentamiento. Los pacientes del grupo de control serán seguidos de acuerdo con el procedimiento del hospital. Datos de este período; la hora de salida de la habitación del paciente, la temperatura, la humedad de la habitación del paciente, la hora de ingreso a la unidad de espera, la temperatura, la humedad de la unidad, etc. se registrarán a través de un formulario elaborado por el investigador que contiene las características y signos vitales. 'Referencia' e 'Intervención' en el grupo de pacientes con Temblor y otras constantes vitales temperatura corporal y niveles de confort térmico; a la entrada de la unidad de quirófano, luego 15 minutos, y se tomará la cirugía más reciente antes de ingresar a la Sala. Los datos de los pacientes del grupo control se tomarán a la entrada de la unidad de quirófano e inmediatamente antes de entrar en quirófano.

Obtención de datos del período intraoperatorio:

A todos los pacientes pertenecientes a los tres grupos se les medirá la temperatura corporal timpánicamente cuando sean llevados al quirófano, y se seguirá midiendo la temperatura corporal y otras constantes vitales a intervalos de diciembre de 15 minutos desde la inducción de la anestesia hasta que se tomen. a la unidad de cuidados postanestésicos. La temperatura corporal se controlará a través de la membrana timpánica y otros signos vitales se controlarán con un monitor de cabecera. Estos hallazgos y los datos que pertenecen al quirófano (tipo de cirugía <Laparoscópica/abierta>, hora de entrada a quirófano, quirófano, temperatura/humedad, hora de inducción anestésica, quirófano desde la entrada a el período de inducción de la anestesia, la duración de la operación, el tiempo de finalización de la anestesia, el tiempo de recuperación de la anestesia, el tiempo de traslado a la unidad de cuidados después de la anestesia desde la cirugía, los líquidos IV intraoperatorios dada la cantidad de tiempo de inicio del calentamiento <grupos de intervención>), preparado por el investigador a través del formulario quedará registrado.

Datos de la unidad de cuidados postanestésicos:

Cuando todos los pacientes sean llevados a la unidad de cuidados postanestésicos, se les medirá la temperatura corporal timpánicamente, y se medirán otros signos vitales con un monitor de cabecera, y se seguirán midiendo a intervalos de diciembre de 15 minutos hasta que el paciente esté trasladado a la clínica. Datos de este período; el tiempo de recepción por parte del investigador preparado y la unidad de cuidados de anestesia, la duración del traslado de la unidad a la unidad de temperatura/humedad del reloj de la clínica se proporcionan mantas y líquido IV adicional administrado en la cantidad de tiempo/número de propiedades tales como signos vitales (cuerpo temperatura, presión arterial, pulso, respiración, saturación de oxígeno) se registrará a través de un formulario que contiene. Simultáneamente con estos datos, también se evaluará el confort térmico y los niveles de tremor. El traslado de los pacientes del grupo de control a la clínica se realizará de acuerdo con el procedimiento del hospital y sus hallazgos se registrarán en el momento de su traslado a la clínica.

Datos de la clínica:

Después de esta etapa, todos los pacientes serán tratados con el procedimiento de calentamiento estándar del hospital. Los datos de este período serán registrados a través de un formulario elaborado por el investigador que contiene información como la hora de ingreso del paciente a la clínica, temperatura/humedad ambiente del paciente, signos vitales, escalofríos y nivel de confort térmico. Cuando los pacientes son llevados a la cama (0.) se registrarán datos relacionados con temperatura corporal, presión arterial, pulso, respiración, saturación de oxígeno, confort térmico y niveles de temblor. Temperatura corporal y saturación de oxígeno durante la primera hora (cada 15 minutos), la segunda hora (cada 30 minutos) y 4-8 y 24. Se medirá en horas. Presión arterial, pulso y frecuencia respiratoria, tras ingreso en lecho de enfermo, 0-60-90-120. en minutos y 4-8-12 y 24. se medirá en horas. Confort térmico 0-30-60-90-120. minutos y 4 y 8. se evaluará en horas. Los niveles de temblor son 0-15-30-45-60-90 y 120. Se evaluará en minutos.

Análisis Estadístico de los Datos:

En la investigación se realizará el análisis de los datos con el programa SPSS para Windows y se evaluarán los resultados al 95% de nivel de confianza. Dentro del alcance del estudio, se calcularán los coeficientes de curtosis y asimetría para determinar la idoneidad de los datos cuantitativos para una distribución normal, y se examinarán las pruebas de Kolmogrow-Simirnow. Sin embargo, se realizará la prueba de ANOVA al comparar los tres grupos, y si hay una diferencia significativa, se realizará una doble comparación con la prueba post hoc.