Effetto della coperta riflettente sull'ipotermia perioperatoria indesiderata

L'ipotermia perioperatoria indesiderata (UPH) è una diminuzione della temperatura corporea interna, espressa come temperatura del sangue e degli organi interni, inferiore a 36°C. L'UPH è un'importante complicanza dell'anestesia e della chirurgia e può verificarsi durante il periodo che va dal periodo preoperatorio (1 ora prima dell'anestesia) al periodo postoperatorio (le prime 24 ore dopo l'anestesia). Esiste il rischio di sviluppare UPH in tutti i pazienti sottoposti a intervento chirurgico.

L'applicazione dell'anestesia generale, l'ambiente freddo della sala operatoria, l'apertura della regione corporea interna operata alla temperatura ambiente, la lunga durata dell'operazione, l'uso di fluidi IV non riscaldati e fluidi di irrigazione contribuiscono allo sviluppo dell'UPH. La perdita di temperatura corporea si verifica rapidamente con quattro meccanismi sotto forma di radiazione, conduzione, convezione ed evaporazione prima dell'anestesia e dopo l'induzione dell'anestesia.

UPH provoca molte conseguenze negative indesiderabili per il paziente. Il deterioramento di questi comfort del paziente, sfarfallio, problemi del miocardio, infezione della ferita, problemi di guarigione della ferita, dolore postoperatorio, disfunzione piastrinica, aumento della perdita di sangue e necessità di trasfusioni di sangue, deterioramento della funzione renale, diminuzione del metabolismo del farmaco, anestesia, unità di cura postoperatoria e prolungare la durata della degenza ospedaliera e si esprime nell'aumento della mortalità.

Nel processo perioperatorio, vengono utilizzati due metodi per riscaldare i pazienti sotto forma di riscaldamento attivo e passivo (isolamento). Riscaldamento attivo, sistemi ad aria calda, tende elettriche (sistemi resistivi), riscaldatori radianti, fluidi per via endovenosa, sangue, riscaldatori di emoderivati, scambiatori di calore e umidità, filtri, metodi di riscaldamento includono pressione negativa. Mentre i sistemi con soffiaggio di aria calda riducono la perdita di calore per irraggiamento, forniscono anche un aumento della temperatura per convezione. I dispositivi di riscaldamento dovrebbero essere usati insieme a speciali coperte idonee e queste coperte dovrebbero coprire la maggior parte del corpo possibile. Per il riscaldamento passivo vengono utilizzate coperte di ovatta, calze, teli chirurgici o teli di plastica con additivi metallici. L'effetto dell'isolamento passivo è direttamente proporzionale all'area coperta. Il riscaldamento passivo è raccomandato per prevenire l'ipotermia nei pazienti con una temperatura corporea di 36 °C e superiore, mentre il riscaldamento attivo è raccomandato nei pazienti con una temperatura corporea inferiore a 36 °C.

Si afferma che i pazienti che devono essere sottoposti ad anestesia generale devono essere riscaldati per almeno 10-20 minuti prima dell'intervento. La combinazione di più di una tecnica di riscaldamento per garantire la normotermia aumenta l'efficacia. Il riscaldamento con dispositivi ad aria calda è un approccio diffuso ed efficace per raggiungere la normotermia e la soddisfazione del paziente. La superiorità di questi dispositivi è stata dimostrata in molti studi. D'altra parte, fornire un'unità di riscaldamento per ogni paziente sia in sala operatoria che nel reparto di post-anestesia comporterà un notevole aumento dei costi.

L'interesse per i prodotti di isolamento passivo è aumentato a causa del costo dei dispositivi ad aria calda. Le coperture di riscaldamento passivo che riflettono il calore corporeo radiante per prevenire un'eccessiva dispersione di calore nell'ambiente freddo della sala operatoria possono essere un'alternativa ai dispositivi ad aria calda. L'uso di tali coperture non influisce sul flusso d'aria laminare ed elimina il trasferimento di organismi potenzialmente patogeni, poiché non hanno parti riutilizzabili. Uno di questi prodotti di isolamento passivo sono le coperte riflettenti. Coperte riflettenti; è anche indicato con nomi diversi come coperta spaziale, coperta bruciata, coperta antiurto e coperta di emergenza. Le coperte riflettenti sono state introdotte negli anni '60 e originariamente utilizzate per scopi di sopravvivenza. In particolare, contengono uno strato plastico metallizzato che riduce le dispersioni termiche per irraggiamento e convezione. Non cedono calore dall'esterno, funzionano riflettendo il calore emesso dal corpo. È stato riportato che le coperte riflettenti riflettono l'80% del calore corporeo emesso e possono ridurre la perdita di calore radiante da 100 kcal a 40 kcal all'ora.

Risultati incoerenti sono stati riportati in studi che utilizzano coperte riflettenti. Questa discrepanza può essere dovuta al fatto che è stato utilizzato in diverse fasi del processo perioperatorio o che il corpo non è stato sufficientemente isolato.

Scopo e obiettivi:

Lo scopo della ricerca è determinare l'effetto dell'utilizzo di una coperta riflettente, che è un prodotto di isolamento passivo, sulla prevenzione dell'UPH in pazienti che devono essere sottoposti a chirurgia addominale in anestesia generale. Allo stesso tempo, si valuterà anche se la coperta riflettente ha un effetto sul comfort termico e sui livelli di brividi dei pazienti.

In linea con l'obiettivo attuale, si prevede di raggiungere i seguenti obiettivi. Obiettivo 1: garantire il mantenimento della temperatura corporea attuale dei pazienti da operare.

Obiettivo 2: prevenire lo sviluppo di UPH nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico. Obiettivo 3: Prevenire il tremore e garantire il comfort termico nei pazienti operati.

Con i risultati positivi che si possono ottenere dalla ricerca; saranno presentate raccomandazioni accompagnate da prove scientifiche nella direzione di prevenire l'ipotermia prima che si verifichi, mantenere la normotermia e aumentare il comfort del paziente prevenendo brividi e brividi che sono scomodi per i pazienti.

METODO:

Il periodo di ricerca prescritto:

12 mesi

Dove verrà condotta la ricerca:

Si prevede che la ricerca sarà condotta nella sala operatoria e nella clinica di chirurgia generale dell'ospedale statale di Bitlis affiliato alla direzione sanitaria provinciale di Bitlis.

L'aspetto etico della ricerca:

• L'autorizzazione del comitato etico è stata ottenuta dalla presidenza del comitato etico dell'Università Hasan Kalyoncu per la ricerca (decisione n.: 2021/041, data decisione 06.12.2021).
• L'autorizzazione alla domanda è stata ottenuta dalla direzione sanitaria provinciale di Bitlis e dall'ospedale statale di Bitlis per la ricerca (18/02/2022 13:58- E75384813-000-864).

L'universo della ricerca:

Nella sala operatoria del Bitlis State Hospital si formeranno pazienti sottoposti a chirurgia addominale in anestesia generale durante il processo di ricerca.

Campione della ricerca:

I dati dello studio controllato randomizzato intitolato "Valutazione dell'efficacia del riscaldamento sugli indici fisiologici dei pazienti sottoposti a chirurgia di colecistectomia laparoscopica: uno studio clinico controllato randomizzato" sono stati utilizzati per calcolare la dimensione del campione dello studio a causa della somiglianza del disegno dello studio. Nell'ambito dello studio, saranno formati un gruppo di riferimento (dispositivo di soffiaggio di aria calda), un gruppo di intervento (coperta riflettente) e un gruppo di controllo (procedura ospedaliera di routine). L'analisi della potenza è stata eseguita con G*Power per il numero di campioni dello studio, che si trova nella struttura del pattern sperimentale/di controllo. Nello studio, il livello dell'effetto dell'analisi della potenza è stato considerato pari a 0,25; Il valore α è stato preso come 0,05 e il valore di potenza (1-β) è stato preso come 0,80 e il numero di campioni è stato calcolato come 102 in totale. Di conseguenza, si prevede di condurre lo studio con un totale di 102 pazienti, con 34 pazienti in ciascun gruppo. La ricerca continuerà fino a quando non saranno completati i dati di almeno 34 pazienti in ciascun gruppo.

Ambito e limitazioni:

In questo studio; verranno valutati la temperatura corporea, la pressione arteriosa, il polso, la respirazione, la saturazione di ossigeno, i test di coagulazione, il comfort termico ei livelli di tremore dei pazienti. I test di coagulazione verranno prelevati dai risultati dei test di routine, nessun campione verrà prelevato dai pazienti per questo studio. Poiché non esiste un'unità separata nell'istituto in cui verrà condotta la ricerca, i preparativi preoperatori verranno effettuati nell'unità di cura post-anestesia. I livelli di temperatura e umidità nella stanza del paziente, nella sala operatoria e nell'unità di cura post-anestesia saranno regolati in base alla politica dell'istituto e misurati per ciascun paziente durante il processo di ricerca. I pazienti che fanno parte del "gruppo di controllo" e del "gruppo di intervento" riceveranno coperture aggiuntive per la sala operatoria nell'unità di cura post-anestesia se richiedono ottobre e questa situazione verrà registrata.

La ricerca è stata condotta durante il periodo preoperatorio (un'ora prima dell'induzione dell'anestesia), il periodo intraoperatorio e il periodo postoperatorio (dopo l'anestesia 24. si svolgerà in tre fasi (fino a un'ora). Prima dell'inizio della ricerca, gli infermieri dell'ambulatorio e gli infermieri e tecnici anestesisti della sala operatoria saranno informati sullo scopo e sul metodo della ricerca e ne sarà fornita la formazione.

In clinica; i pazienti che soddisfano i criteri di selezione del campione saranno informati sullo studio oralmente e per iscritto e invitati a partecipare allo studio. A tal fine, il ricercatore preparerà un modulo separato (Volunteer Information and Consent Form) e ai pazienti che accettano di partecipare allo studio verrà chiesto di firmarlo.

Randomizzazione:

I pazienti ammessi a partecipare allo studio verranno assegnati in modo casuale ai gruppi "Riferimento", "Intervento" e "Controllo" in base ai tipi di schede A, B e C contenute nella busta utilizzando la tecnica della busta chiusa. Pertanto, chi sceglie la carta A verrà portato nel gruppo "Riferimento", chi sceglie la carta B verrà portato nel gruppo "Intervento" e chi sceglie la carta C verrà portato nel gruppo "Controllo". . Il processo di randomizzazione sarà creato da uno staff medico imparziale che non è coinvolto nella ricerca. A qualunque gruppo venga assegnato il paziente, verranno fornite informazioni orali e visive sulle procedure di riscaldamento da applicare nell'ambito della ricerca.

Strumenti di raccolta dati e raccolta dati:

Nello studio verranno ottenuti pazienti con informazioni identificabili, segni vitali (temperatura corporea, pressione arteriosa, polso, respirazione, saturazione di ossigeno), test di coagulazione e livelli di sfarfallio dei dati di comfort termico. A tale scopo verranno utilizzate le schede di valutazione del comfort termico e dei livelli di tremore e le carte di follow-up predisposte dal ricercatore. La temperatura corporea sarà monitorata attraverso la membrana timpanica grazie al vantaggio dell'uso nell'intero processo perioperatorio, tenendo conto delle raccomandazioni delle linee guida. Il termometro timpanico da utilizzare per la misurazione della temperatura corporea sarà calibrato secondo la policy dell'istituto. Verrà utilizzato un dispositivo pulsossimetro per le misurazioni del polso e della saturazione dell'ossigeno prima che il paziente entri in sala operatoria e in clinica dopo l'intervento chirurgico, e in altre fasi verrà utilizzato un monitor per la testa del paziente. I dati sulla pressione arteriosa saranno ottenuti manualmente in clinica prima che il paziente entri in sala operatoria e dopo l'intervento chirurgico, e in altre fasi con un monitor al letto. I dati del conteggio respiratorio saranno ottenuti utilizzando un secondo orologio nella clinica prima che il paziente entri in sala operatoria e dopo l'intervento chirurgico, e in altre fasi da un monitor al letto. Nella ricerca verrà utilizzato un monitor per la testa del paziente appartenente all'ospedale. Per la misurazione della pressione arteriosa verrà utilizzato il monitor della pressione arteriosa per adulti Perfect Aneroid Model (Germania) del marchio ERKA, fornito dal ricercatore responsabile.

Dati identificativi del paziente:

Prima dell'intervento, il gruppo di studio preparato dal ricercatore in linea con la letteratura e nel quale sono stati inseriti i pazienti verrà registrato attraverso una scheda contenente informazioni quali sesso, età, altezza, peso, indice di massa corporea (BMI), malattia cronica , se del caso, la procedura chirurgica eseguita, il punteggio ASA e il tempo di digiuno prima dell'intervento.

Modulo di valutazione della percezione del comfort termico:

Dal ricercatore, in linea con la letteratura è stato preparato. Secondo la forma: 0 si riferisce al freddo estremamente insopportabile, 50 è la temperatura ideale (né calda né fredda) e 100 si riferisce alla temperatura estremamente insopportabile. Ai pazienti verrà chiesto di contrassegnare il luogo che esprime la loro condizione immediata.

Modulo di valutazione del livello di tremore:

Questa scheda, utilizzata per valutare il livello di tremore del paziente, è stata preparata in accordo con la letteratura. Il livello di tremore sarà valutato in base all'osservazione sotto forma di 0 (assente), 1 (lieve; tremore localizzato solo al collo e/o al torace), 2 (moderato; tremore al collo, estremità superiori del torace) e 3 (grave; tremore nel tronco, estremità superiori e inferiori).

Punti di definizione 0 Nessun tremore

1. Lieve: tremore localizzato solo al collo e/o al torace
2. Moderato: tremore al collo, estremità superiori del torace,
3. Grave: tremore al tronco, agli arti superiori e inferiori,

La procedura di riscaldamento:

Per poter applicare il riscaldamento preoperatorio, i pazienti con un "Gruppo di riferimento" e un "Gruppo di intervento" verranno portati nell'unità di attesa almeno 20 minuti prima dell'operazione. I pazienti nel gruppo di controllo verranno portati dalla clinica alla sala operatoria secondo la procedura ospedaliera.

1. Gruppo di riferimento:

   Il riscaldamento attivo dei pazienti è considerato il gold standard per la prevenzione dell'UPH e il mantenimento della normotermia. In questa ricerca, è uno dei metodi di riscaldamento attivo e la sua superiorità è stata dimostrata in molti studi, la procedura di riscaldamento con dispositivi di soffiaggio di aria calda sarà seguita come "Gruppo di riferimento". I pazienti di questo gruppo verranno portati dalla clinica all'unità di attesa preoperatoria indossando camici chirurgici. I pazienti saranno coperti dal collo in su con una coperta per tutto il corpo appartenente al dispositivo di riscaldamento ad aria calda prima dell'operazione, in modo che sia indossato solo il camice chirurgico e l'impostazione della temperatura sarà selezionata in base alle raccomandazioni del produttore. Il tempo di riscaldamento sarà di 15 minuti. Il riscaldamento verrà rallentato fino a quando non verrà portato al tavolo operatorio e, dopo aver completato i preparativi, le estremità inferiori continueranno a essere riscaldate con una coperta per mezzo corpo appartenente al dispositivo di riscaldamento. Quando la temperatura corporea supera i 37°C, il processo di riscaldamento viene interrotto. Le coperture sterili possono essere coperte sulla coperta termica in conformità con la politica dell'istituto. Dopo che il paziente è stato portato nell'unità di cura post-anestesia, le coperte imbevute verranno rimosse e tutto il corpo continuerà a essere riscaldato con una coperta come nel periodo preoperatorio. Quando la temperatura corporea del paziente supera i 36 °C, il processo di riscaldamento verrà interrotto e, quando soddisferà i criteri per essere trasferito in clinica, il suo trasferimento in clinica sarà fornito in conformità con la politica dell'istituto. Dopo questa fase, ai pazienti verrà applicata la procedura di riscaldamento standard dell'ospedale.

2. Gruppo di intervento:

   I pazienti di questo gruppo verranno portati dalla clinica all'unità di attesa preoperatoria indossando camici chirurgici. I pazienti saranno avvolti con una coperta riflettente dal collo a tutto il corpo con il lato riflettente rivolto verso il paziente per 15 minuti prima dell'operazione, in modo che solo il camice chirurgico sia sui pazienti. La coperta rimarrà avvolta fino a quando non verrà portato sul tavolo operatorio. Dopo che uno strato di copertura della sala operatoria è stato posizionato sulle estremità inferiori del paziente sul tavolo operatorio secondo la procedura ospedaliera, una coperta riflettente verrà avvolta su di esso con il lato riflettente rivolto verso il paziente. Le coperture sterili saranno coperte sulla coperta riflettente in conformità con la politica dell'istituto. Dopo che il paziente è stato portato nell'unità di cura post-anestesia, le coperte imbevute verranno rimosse e l'intero corpo del paziente verrà avvolto con una coperta riflettente, come nel periodo preoperatorio. Se il paziente lo richiede, ad ottobre verrà coperto con coperture per sala operatoria e questa situazione verrà registrata. Quando la temperatura corporea del paziente supera i 36°C e soddisfa i criteri per essere trasferito alla clinica, il suo trasferimento alla clinica sarà fornito in conformità con la politica dell'istituzione. Dopo questa fase, ai pazienti verrà applicata la procedura di riscaldamento standard dell'ospedale.

3. Gruppo di controllo:

La procedura di riscaldamento standard dell'ospedale verrà applicata ai pazienti di questo gruppo. In questa procedura standard, i pazienti vengono portati in sala operatoria poco prima dell'operazione togliendosi tutti i vestiti in clinica e indossando solo un grembiule da sala operatoria. I pazienti vengono portati direttamente in sala operatoria senza attese, salvo ritardi imprevisti in sala operatoria, la sala operatoria non è pronta in quel momento, ecc. Nessuna procedura di riscaldamento viene applicata ai pazienti di questo gruppo durante il periodo preoperatorio e il riscaldamento passivo è fornito con le coperture appartenenti alla sala operatoria nel processo intraoperatorio e nell'unità di cura post-anestesia. Nessuna procedura di riscaldamento verrà eseguita dal ricercatore in questo gruppo di pazienti durante il periodo perioperatorio, verrà registrato solo il numero di coperture previste per il riscaldamento nell'unità di cura post-anestesia. La durata della degenza nel reparto di post-anestesia, il trasferimento del paziente in clinica e il follow-up in clinica saranno effettuati secondo la procedura ospedaliera.

Ottenere dati del periodo preoperatorio:

Mentre si indossa il camice chirurgico in clinica, verranno rilevati i dati di temperatura corporea, pressione arteriosa, polso, respirazione, saturazione di ossigeno, comfort termico e livelli di tremore di tutti i pazienti. I pazienti dei gruppi "Riferimento" e "Intervento" verranno portati all'unità di attesa 15 minuti prima dell'operazione, tempo sufficiente per eseguire la procedura di riscaldamento. I pazienti del gruppo di controllo saranno seguiti secondo la procedura ospedaliera. Dati per questo periodo; l'ora di uscita dalla stanza del paziente, la temperatura, l'umidità della stanza del paziente, l'ora del ricovero nel reparto di attesa, la temperatura, l'umidità del reparto, ecc. saranno registrati attraverso una scheda predisposta dal ricercatore contenente le caratteristiche e segni vitali. 'Riferimento' e 'Intervento' nel gruppo di pazienti con Tremore e altri segni vitali temperatura corporea e livelli di comfort termico; all'ingresso del reparto di sala operatoria, quindi 15 minuti, e verrà effettuato l'ultimo intervento chirurgico prima di entrare in Sala. I dati dei pazienti del gruppo di controllo verranno rilevati all'ingresso dell'unità di sala operatoria e immediatamente prima dell'ingresso in sala operatoria.

Ottenere i dati del periodo intraoperatorio:

A tutti i pazienti appartenenti a tutti e tre i gruppi verrà misurata la temperatura corporea timpanica quando vengono portati in sala operatoria, e la temperatura corporea e altri segni vitali continueranno a essere misurati a intervalli di dicembre di 15 minuti dall'induzione dell'anestesia fino alla loro presa al reparto post-anestesia. La temperatura corporea sarà monitorata attraverso la membrana timpanica e altri segni vitali saranno monitorati con un monitor al posto letto. Questi reperti e i dati che appartengono alla sala operatoria (tipologia di intervento <Laparoscopico/a cielo aperto>, tempo di ingresso in sala operatoria, sala operatoria, temperatura/umidità, tempo di induzione dell'anestesia, sala operatoria dall'ingresso al il periodo di induzione dell'anestesia, la durata dell'operazione, il tempo di cessazione dell'anestesia, il tempo di recupero dall'anestesia, il tempo di trasferimento dall'unità di cura dell'anestesia dopo l'intervento chirurgico, i fluidi IV intraoperatori data la quantità di riscaldamento l'ora di inizio <gruppi di intervento>), preparati dal ricercatore attraverso il modulo saranno registrati.

Dati dell'unità di cura post-anestesia:

Quando tutti i pazienti vengono portati nell'unità di cura post-anestesia, la loro temperatura corporea verrà misurata timpanica e altri segni vitali verranno misurati con un monitor al posto letto e continueranno a essere misurati a intervalli di dicembre di 15 minuti fino a quando il paziente non sarà trasferito in clinica. Dati per questo periodo; il tempo di ricezione da parte del ricercatore preparato e l'unità di cura dell'anestesia, la durata del trasferimento dell'unità all'unità di temperatura/umidità dell'orologio della clinica viene fornita coperte e fluidi IV aggiuntivi forniti nella quantità di tempo/numero di proprietà come i segni vitali (corpo temperatura, pressione arteriosa, polso, respirazione, saturazione di ossigeno) saranno registrati attraverso un modulo che contiene. Contemporaneamente a questi dati verranno valutati anche i livelli di comfort termico e di tremore. Il trasferimento dei pazienti del gruppo di controllo alla clinica sarà effettuato secondo la procedura ospedaliera e le loro conclusioni saranno registrate al momento del loro trasferimento alla clinica.

Dati della clinica:

Dopo questa fase, tutti i pazienti saranno trattati con la procedura di riscaldamento standard dell'ospedale. I dati per questo periodo saranno registrati attraverso un modulo preparato dal ricercatore contenente informazioni quali l'ora del ricovero del paziente in clinica, la temperatura / umidità della stanza del paziente, i segni vitali, i brividi e il livello di comfort termico. Quando i pazienti vengono portati a letto (0.) verranno registrati i dati relativi a temperatura corporea, pressione arteriosa, polso, respirazione, saturazione di ossigeno, comfort termico e livelli di tremore. Temperatura corporea e saturazione di ossigeno durante la prima ora (ogni 15 minuti), la seconda ora (ogni 30 minuti) e 4-8 e 24. sarà misurata in ore. Pressione arteriosa, polso e frequenza respiratoria, dopo il ricovero in infermeria, 0-60-90-120. in minuti e 4-8-12 e 24. sarà misurato in ore. Comfort termico 0-30-60-90-120. minuti e 4 e 8. sarà valutata entro ore. I livelli di tremore sono 0-15-30-45-60-90 e 120. sarà valutato in minuti.

Analisi statistica dei dati:

Nella ricerca, l'analisi dei dati sarà effettuata con il programma SPSS per Windows ei risultati saranno valutati al livello di confidenza del 95%. Nell'ambito dello studio, verranno calcolati i coefficienti di curtosi e di asimmetria per determinare l'idoneità dei dati quantitativi per la distribuzione normale, e verranno esaminati i test di Kolmogrow-Simirnow. Tuttavia, il test ANOVA verrà eseguito quando si confrontano i tre gruppi e, se c'è una differenza significativa, verrà effettuato un doppio confronto con il test post hoc.