Влияние отражающего одеяла на нежелательную периоперационную гипотермию

Нежелательная периоперационная гипотермия (НПГ) представляет собой снижение центральной температуры тела, выражающееся в температуре крови и внутренних органов, ниже 36°С. НПГ является важным осложнением анестезии и операции и может возникнуть в период от предоперационного периода (1 час до анестезии) до послеоперационного периода (первые 24 часа после анестезии). Риск развития НПГ существует у всех пациентов, которым предстоит хирургическое вмешательство.

Применение общей анестезии, холодная среда операционной, открытость оперируемой внутренней области тела температуре окружающей среды, большая продолжительность операции, использование не подогретых внутривенных и ирригационных жидкостей способствуют развитию НПГ. Потеря температуры тела происходит быстро с помощью четырех механизмов в виде излучения, проводимости, конвекции и испарения до анестезии и после индукции анестезии.

УПГ вызывает множество нежелательных негативных последствий для больного. Ухудшение комфорта пациента, мерцание, проблемы с миокардом, раневая инфекция, проблемы с заживлением ран, послеоперационная боль, дисфункция тромбоцитов, повышенная кровопотеря и потребность в переливании крови, ухудшение функции почек, снижение метаболизма лекарств, анестезия, послеоперационный уход. и удлиняет сроки пребывания в стационаре и выражается в повышении летальности.

В периоперационном процессе применяют два метода согревания больных в виде активного и пассивного обогрева (утепления). Активное отопление, системы с обдувом горячим воздухом, электрические простыни (резистивные системы), лучистые обогреватели, внутривенные жидкости, кровь, нагреватели продуктов крови, теплообменники тепла и влаги, фильтры, методы обогрева включают отрицательное давление. В то время как системы с обдувом горячим воздухом снижают потери тепла за счет излучения, они также обеспечивают повышение температуры за счет конвекции. Нагревательные устройства следует использовать вместе со специальными подходящими одеялами, и эти одеяла должны покрывать как можно большую часть тела. Ватные одеяла, носки, хирургические простыни или пластиковые простыни с металлическими добавками используются для пассивного обогрева. Эффект пассивной изоляции прямо пропорционален покрываемой площади. Пассивный нагрев рекомендуется для предотвращения гипотермии у пациентов с температурой тела 36 °С и выше, а активный — у пациентов с температурой тела менее 36 °С.

Указано, что больные, которым назначена общая анестезия, должны быть прогреты не менее чем за 10-20 минут до операции. Сочетание более чем одного метода нагревания для обеспечения нормотермии повышает эффективность. Отопление с помощью устройств для обдува горячим воздухом является широко распространенным и эффективным методом достижения нормотермии и удовлетворения пациентов. Превосходство этих устройств было доказано во многих исследованиях. С другой стороны, обеспечение обогревателем каждого пациента как в операционной, так и в посленаркозном отделении приведет к серьезному увеличению затрат.

Интерес к продуктам пассивной изоляции возрос из-за стоимости устройств, обдуваемых горячим воздухом. Крышки с пассивным обогревом, отражающие лучистое тепло тела, чтобы предотвратить чрезмерную потерю тепла в холодную среду операционной, могут быть альтернативой устройствам с обдувом горячим воздухом. Использование таких чехлов не влияет на ламинарный поток воздуха и исключает перенос потенциально патогенных организмов, так как они не имеют многоразовых частей. Одним из таких продуктов пассивной изоляции являются светоотражающие одеяла. Светоотражающие одеяла; его также называют разными именами, такими как космическое одеяло, ожоговое одеяло, шоковое одеяло и аварийное одеяло. Светоотражающие одеяла были представлены в 1960-х годах и изначально использовались в целях выживания. В частности, они содержат металлизированный пластиковый слой, снижающий потери тепла за счет излучения и конвекции. Они не отдают тепло извне, они функционируют, отражая тепло, выделяемое телом. Сообщалось, что светоотражающие одеяла отражают 80% излучаемого телом тепла и могут снизить потери лучистого тепла со 100 до 40 ккал в час.

В исследованиях с использованием отражающих одеял были получены противоречивые результаты. Это несоответствие может быть связано с тем, что он использовался на разных стадиях периоперационного процесса или с недостаточной изоляцией тела.

Цель и задачи:

Цель исследования — определить влияние использования светоотражающего одеяла, являющегося продуктом пассивной изоляции, на профилактику НГП у пациентов, которым запланированы абдоминальные операции под общей анестезией. В то же время будет также оцениваться, влияет ли отражающее одеяло на тепловой комфорт и уровень дрожи пациентов.

В соответствии с текущей целью планируется достижение следующих целей. Цель 1: Обеспечить поддержание текущей температуры тела оперируемых пациентов.

Цель 2: Предотвратить развитие НПГ у оперированных пациентов. Цель 3: Предотвратить дрожь и обеспечить тепловой комфорт оперированных пациентов.

С положительными результатами, которые могут быть получены в результате исследования; рекомендации, сопровождаемые научными данными, будут представлены в направлении предотвращения гипотермии до ее возникновения, поддержания нормотермии и повышения комфорта пациентов за счет предотвращения озноба и озноба, которые некомфортны для пациентов.

МЕТОД:

Установленный срок исследования:

12 месяцев

Где будут проводиться исследования:

Планируется, что исследования будут проводиться в операционной и клинике общей хирургии Битлисской государственной больницы, входящей в состав Управления здравоохранения Битлисского воеводства.

Этический аспект исследования:

• Разрешение комитета по этике было получено от председателя комитета по этике Университета Хасана Калёнку на исследование (решение №: 2021/041, дата решения 06.12.2021).
• Разрешение на подачу заявки было получено от Битлисского провинциального управления здравоохранения и Битлисской государственной больницы для исследования (18/02/2022 13:58-E75384813-000-864).

Вселенная исследований:

В операционной Битлисской государственной больницы будут формироваться пациенты, перенесшие полостные операции под общим наркозом в процессе исследования.

Образец исследования:

Данные рандомизированного контролируемого исследования под названием «Оценка влияния согревания на физиологические показатели пациентов, перенесших операцию лапароскопической холецистэктомии: рандомизированное контролируемое клиническое исследование» были использованы для расчета размера выборки исследования из-за сходства дизайна исследования. В рамках исследования будут сформированы контрольная группа (устройство для обдува горячим воздухом), группа вмешательства (отражающее одеяло) и контрольная группа (обычная больничная процедура). Анализ мощности был выполнен с помощью G*Power для количества образцов исследования, которое находится в структуре экспериментального/контрольного шаблона. В исследовании уровень эффекта анализа мощности был принят за 0,25; Значение α было принято за 0,05, а значение мощности (1-β) было принято за 0,80, а общее количество образцов было рассчитано как 102. Соответственно, планируется провести исследование с участием 102 пациентов, по 34 пациента в каждой группе. Исследование будет продолжаться до тех пор, пока не будут собраны данные не менее 34 пациентов в каждой группе.

Область применения и ограничения:

В этом исследовании; Будут оцениваться температура тела, артериальное давление, пульс, дыхание, насыщение кислородом, тесты на коагуляцию, тепловой комфорт и уровни тремора пациентов. Тесты на коагуляцию будут взяты из результатов обычных тестов, у пациентов не будут взяты образцы для этого исследования. Поскольку в учреждении, где будут проводиться исследования, нет отдельного отделения, предоперационная подготовка будет производиться в посленаркозном отделении. Уровни температуры и влажности в палате пациента, операционной и посленаркозном отделении будут регулироваться в соответствии с политикой учреждения и измеряться для каждого пациента в процессе исследования. Пациентам, которые входят в «контрольную группу» и «группу вмешательства», будут предоставлены дополнительные покрытия операционной в отделении посленаркозного ухода, если они попросят Октябрь, и эта ситуация будет зарегистрирована.

Исследование проводилось в предоперационном периоде (за час до индукции в наркоз), интраоперационном периоде и послеоперационном периоде (после наркоза 24. будет проводиться в три этапа (до одного часа). Перед началом исследования медсестры в клинике и медсестры и техники-анестезиологи в операционной будут проинформированы о цели и методе исследования, а также будет проведено их обучение.

В клинике; пациенты, соответствующие критериям отбора образцов, будут проинформированы об исследовании в устной и письменной форме и приглашены для участия в исследовании. С этой целью исследователь подготовит отдельную форму (Форма информации и согласия для добровольцев), и пациентов, согласившихся принять участие в исследовании, попросят подписать ее.

Рандомизация:

Пациенты, допущенные к участию в исследовании, будут случайным образом распределены в группы «Эталон», «Вмешательство» и «Контроль» в соответствии с типами карточек А, В и С, содержащихся в конверте, с использованием метода закрытого конверта. Таким образом, те, кто выберет карту А, попадут в группу «Эталон», те, кто выберет карту Б, попадут в группу «Вмешательство», а те, кто выберет карту С, попадут в группу «Контроль». . Процесс рандомизации будет создан беспристрастным медицинским персоналом, не участвующим в исследовании. К какой бы группе ни был отнесен пациент, ему будет предоставлена ​​устная и визуальная информация о процедурах нагревания, которые будут применяться в рамках исследования.

Инструменты сбора данных и сбор данных:

В ходе исследования будут получены данные пациентов с идентифицируемой информацией, жизненно важными показателями (температура тела, артериальное давление, пульс, дыхание, насыщение кислородом), тестами на коагуляцию и уровнями мерцания теплового комфорта. Для этого будут использоваться формы оценки уровня теплового комфорта и тремора, а также карты наблюдения, подготовленные исследователем. Температуру тела будут контролировать через барабанную перепонку в связи с преимуществом использования в течение всего периоперационного процесса с учетом рекомендаций руководства. Барабанный термометр, который будет использоваться для измерения температуры тела, будет откалиброван в соответствии с политикой учреждения. Пульсоксиметр будет использоваться для измерения пульса и насыщения крови кислородом перед поступлением пациента в операционную и в клинике после операции, а монитор головы пациента будет использоваться на других этапах. Данные об артериальном давлении будут получены вручную в клинике перед поступлением пациента в операционную и после операции, а также на других этапах с помощью прикроватного монитора. Данные о частоте дыхания будут получены с помощью вторых часов в клинике перед входом пациента в операционную и после операции, а на других этапах с помощью прикроватного монитора. В исследовании будет использоваться головной монитор пациента, принадлежащий больнице. Для измерения артериального давления будет использоваться монитор артериального давления для взрослых Perfect Aneroid Model производства ERKA (Германия), предоставленный ответственным исследователем.

Идентификационные данные пациента:

Перед операцией исследовательская группа, подготовленная исследователем в соответствии с литературой и в которую были взяты пациенты, будет записана через форму, содержащую такую ​​​​информацию, как пол, возраст, рост, вес, индекс массы тела (ИМТ), хроническое заболевание. , если таковые имеются, проведенная хирургическая процедура, оценка ASA и время голодания перед операцией.

Форма оценки восприятия теплового комфорта:

Исследователем в соответствии с литературой был подготовлен. По форме: 0 — крайне невыносимый холод, 50 — идеальная температура (ни жарко, ни холодно), 100 — крайне невыносимая температура. Пациентов попросят отметить место, выражающее их непосредственное состояние.

Форма оценки уровня тремора:

Эта форма, которая использовалась для оценки уровня тремора пациента, была подготовлена ​​в соответствии с литературой. Уровень тремора будет оцениваться на основании наблюдения в виде 0 (отсутствует), 1 (легкий; тремор локализуется только в области шеи и/или грудной клетки), 2 (умеренный; тремор в области шеи, верхних конечностей грудной клетки) и 3 (тяжелая; тремор туловища, верхних и нижних конечностей).

Определяющие точки 0 Нет толчков

1. Легкая: тремор локализуется только в области шеи и/или грудной клетки.
2. Умеренная: тремор шеи, грудной клетки, верхних конечностей,
3. Тяжелая: тремор туловища, верхних и нижних конечностей,

Процедура нагрева:

Для применения предоперационного прогревания пациенты «Референтной группы» и «Группы вмешательства» будут доставлены в отделение ожидания не менее чем за 20 минут до операции. Пациенты контрольной группы будут доставлены из клиники в операционную в соответствии с госпитальной процедурой.

1. Контрольная группа:

   Активное прогревание больных считается золотым стандартом профилактики НГП и поддержания нормотермии. В этом исследовании это один из активных методов нагрева, и его превосходство было доказано во многих исследованиях. Процедура нагрева с помощью устройств с обдувом горячим воздухом будет использоваться в качестве «контрольной группы». Пациенты этой группы будут доставлены из клиники в предоперационное отделение ожидания в хирургических халатах. Пациенты будут покрыты от шеи до всего тела одеялом, принадлежащим нагревательному устройству с теплым воздухом, перед операцией, так что будет надет только хирургический халат, а настройка температуры будет выбрана в соответствии с рекомендациями производителя. Время нагрева составит 15 минут. Нагревание будет замедлено до тех пор, пока его не перенесут на операционный стол, и после завершения подготовки нижние конечности будут продолжать нагреваться с помощью одеяла для половины тела, принадлежащего нагревательному устройству. При повышении температуры тела выше 37°C процесс нагрева прекращается. В соответствии с политикой учреждения на нагревательное одеяло можно накрывать стерильными чехлами. После того, как больного доставят в посленаркозное отделение, промокшие одеяла снимут, а все тело продолжат утеплять одеялом, как и в предоперационном периоде. При повышении температуры тела больного выше 36 °С процесс нагревания будет прекращен, а при достижении им критериев перевода в клинику будет обеспечен его перевод в клинику в соответствии с политикой учреждения. После этого этапа к пациентам будет применена стандартная процедура обогрева больницы.

2. Группа вмешательства:

   Пациенты этой группы будут доставлены из клиники в предоперационное отделение ожидания в хирургических халатах. Пациенты будут завернуты светоотражающим одеялом от шеи до всего тела светоотражающей стороной к пациенту за 15 минут до операции, так что на пациентах будет только хирургический халат. Одеяло останется завернутым, пока его не доставят на операционный стол. После того, как в соответствии с процедурой в больнице на нижние конечности пациента на операционном столе будет помещен слой покрытия для операционной, на него наматывается светоотражающее одеяло отражающей стороной к пациенту. Стерильные чехлы будут накрыты светоотражающим одеялом в соответствии с политикой учреждения. После того, как пациента доставят в посленаркозное отделение, промокшие покрывала снимут, а все тело пациента укутают светоотражающим одеялом, как в предоперационном периоде. Если пациент попросит, его накроют операционными чехлами и зафиксируют эту ситуацию. При повышении температуры тела пациента выше 36°С и его соответствии критериям для перевода в клинику его перевод в клинику будет обеспечен в соответствии с политикой учреждения. После этого этапа к пациентам будет применена стандартная процедура обогрева больницы.

3. Контрольная группа:

К пациентам этой группы будет применяться стандартная процедура обогрева больницы. В этой стандартной процедуре пациенты доставляются в операционную незадолго до операции, снимая всю одежду в клинике и надев только операционный фартук. Пациентов доставляют прямо в операционную без ожидания, за исключением непредвиденных задержек в операционной, неготовности операционной к этому времени и т. д. В предоперационном периоде у пациентов этой группы не применяется процедура обогрева, а обеспечивается пассивный обогрев чехлами, принадлежащими операционной, в интраоперационном процессе и посленаркозном отделении. В этой группе пациентов в периоперационный период исследователь не будет проводить процедуры нагревания, будет регистрироваться только количество покрытий, предусмотренных для обогрева в отделении посленаркозного ухода. Продолжительность пребывания в посленаркозном отделении, перевод больного в клинику и последующее наблюдение в клинике будут осуществляться в соответствии с госпитальным порядком.

Получение данных предоперационного периода:

Во время ношения хирургического халата в клинике у всех пациентов будут сниматься данные о температуре тела, артериальном давлении, пульсе, дыхании, насыщении кислородом, тепловом комфорте и уровне тремора. Пациенты в группах «Эталон» и «Вмешательство» будут доставлены в блок ожидания за 15 минут до операции, достаточного времени для проведения процедуры нагревания. Пациенты контрольной группы будут наблюдаться в соответствии с госпитальной процедурой. Данные за этот период; время выхода из палаты больного, температура, влажность палаты больного, время поступления в блок ожидания, температура, влажность блока и т. д. будут фиксироваться через подготовленную исследователем форму, содержащую характеристики и жизненно важные признаки. «Эталон» и «Вмешательство» в группе больных с тремором и другими жизненными показателями температуры тела и уровня теплового комфорта; у входа в операционный блок, затем 15 минут, и перед входом в холл будет сделана последняя операция. Данные пациентов контрольной группы будут браться при входе в операционный блок и непосредственно перед входом в операционную.

Получение данных интраоперационного периода:

У всех пациентов, принадлежащих ко всем трем группам, будет измеряться температура тела тимпанально, когда их доставят в операционную, а температуру тела и другие жизненно важные показатели будут продолжать измерять с декабрьскими интервалами в 15 минут с момента индукции анестезии до тех пор, пока они не будут взяты. в посленаркозное отделение. Температуру тела будут контролировать через барабанную перепонку, а другие жизненные показатели будут контролировать с помощью прикроватного монитора. Эти данные и данные, относящиеся к операционной (вид операции <лапароскопическая/открытая>, время входа в операционную, операционная, температура/влажность, время индукции анестезии, операционная от входа до период индукции анестезии, продолжительность операции, время окончания анестезии, время восстановления после анестезии, время перевода отделения послеанестезии из хирургии, интраоперационные внутривенные жидкости с учетом количества нагрева, время начала <группы вмешательства>), подготовленные исследователем через форму будет записано.

Данные посленаркозного отделения:

Когда всех пациентов доставят в послеанестезиологическое отделение, их температуру тела будут измерять тимпанально, а другие жизненные показатели будут измерять с помощью прикроватного монитора, и их будут продолжать измерять с декабрьскими интервалами в 15 минут, пока пациент не будет готов. перевели в клинику. Данные за этот период; время поступления исследователя в подготовленное и анестезиологическое отделение, продолжительность перевода устройства в клинику часы температура/влажность устройство предоставляется одеяла и дополнительные внутривенные жидкости даются в количестве времени/количестве таких свойств, как жизненные показатели (тело температура, артериальное давление, пульс, дыхание, насыщение кислородом) будут записываться через форму, содержащую. Одновременно с этими данными будут также оцениваться тепловой комфорт и уровень тремора. Перевод пациентов контрольной группы в клинику будет производиться в соответствии с госпитальной процедурой, и их результаты будут зарегистрированы во время их перевода в клинику.

Данные клиники:

После этого этапа все пациенты будут лечиться стандартной процедурой нагрева в больнице. Данные за этот период будут записаны через форму, подготовленную исследователем, содержащую такую ​​информацию, как время поступления пациента в клинику, температуру/влажность в помещении пациента, основные показатели жизнедеятельности, озноб и уровень теплового комфорта. Когда пациентов кладут в постель (0.), регистрируются данные, относящиеся к температуре тела, артериальному давлению, пульсу, дыханию, насыщению кислородом, тепловому комфорту и уровням тремора. Температура тела и насыщение кислородом в течение первого часа (каждые 15 минут), второго часа (каждые 30 минут) и 4-8 и 24 часов будут измеряться в часах. Артериальное давление, пульс и частота дыхания при поступлении на койку 0-60-90-120. в минутах и ​​4-8-12 и 24. будет измеряться в часах. Температурный комфорт 0-30-60-90-120. минут и 4 и 8. это будет оцениваться в течение часов. Уровни тремора 0-15-30-45-60-90 и 120. Он будет оцениваться в минутах.

Статистический анализ данных:

В ходе исследования анализ данных будет проводиться с помощью программы SPSS для Windows, а результаты будут оцениваться с доверительной вероятностью 95%. В рамках исследования будут рассчитаны коэффициенты эксцесса и асимметрии для определения пригодности количественных данных для нормального распределения, а также будут изучены тесты Колмогрова-Симирнова. Тем не менее, при сравнении трех групп будет выполняться тест ANOVA, и если будет значительная разница, будет проведено двойное сравнение с апостериорным тестом.