Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Heijastavan peiton vaikutus ei-toivottuun perioperatiiviseen hypotermiaan

perjantai 27. tammikuuta 2023 päivittänyt: Öğr. Gör. Ali GÜZEL

Heijastinpeiton vaikutuksen tutkiminen ei-toivotun perioperatiivisen hypotermian kehittymisen vähentämisessä

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää heijastavien peitteiden, jotka ovat passiivinen eristetuote, vaikutus UPH:n ehkäisyyn potilailla, joille on suunniteltu vatsaleikkaus yleisanestesiassa. Lisäksi arvioidaan, vaikuttaako heijastava peitto potilaan lämpömukavuuteen ja vilunväristyksiin. Epäjohdonmukaisia ​​tuloksia on raportoitu heijastavia peittoja käyttävissä tutkimuksissa. Tämä epäjohdonmukaisuus voi johtua siitä, että sitä käytettiin perioperatiivisen prosessin eri vaiheissa tai siitä, että kehoa ei eristetty riittävästi. Tässä tutkimuksessa pyrimme käyttämään heijastinpeitoa koko perioperatiivisen prosessin ajan ja eristämään potilaan kehon mahdollisimman paljon. Heijastavat peitot ovat edullisia, käytännöllisiä käyttää ja helppoja säilyttää. Tästä tutkimuksesta saatavien positiivisten tulosten ansiosta sitä voidaan käyttää paitsi leikkaussaleissa myös tehohoidossa tai muissa palveluissa, joissa hypotermia on todennäköistä.

Tutkimuksen puitteissa perustetaan referenssiryhmä (lämpimän ilman puhallinlaite), interventioryhmä (heijastava peitto) ja kontrolliryhmä (rutiinihoitomenetelmä sairaalassa). Tutkimus oli suunniteltu tehtäväksi yhteensä 102 potilaalla, joista kussakin ryhmässä oli 34 potilasta.

Tässä tutkimuksessa; Potilaiden elintoiminnot, koagulaatiotestit, lämpömukavuus ja vilunväristykset arvioidaan. Referenssi- ja interventioryhmän potilaat lämmitetään ennen leikkausta (15 minuuttia), leikkauksen aikana ja siihen asti, kunnes heidät siirretään anestesian jälkeiseltä osastolta klinikalle. Tutkija ei käytä lämmitysprosessia kontrolliryhmään. Kaikille klinikalle siirretyille potilaille suoritetaan sairaalan rutiinihoito.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ei-toivottu perioperatiivinen hypotermia (UPH) tarkoittaa kehon sisälämpötilan laskua, joka ilmaistaan ​​veren ja sisäelinten lämpötilana alle 36°C. UPH on tärkeä anestesian ja leikkauksen komplikaatio, ja sitä voi esiintyä ennen leikkausta (1 tunti ennen anestesiaa) leikkauksen jälkeiseen jaksoon (ensimmäiset 24 tuntia anestesian jälkeen). UPH:n kehittymisen riski on olemassa kaikilla potilailla, joille tehdään leikkaus.

Yleisanestesian käyttö, leikkaussalin kylmä ympäristö, leikkauksen sisäisen kehon alueen avoimuus ympäristön lämpötilalle, leikkauksen pitkä kesto, lämmittämättömien IV-nesteiden ja huuhtelunesteiden käyttö edistävät UPH:n kehittymistä. Kehon lämpötilan lasku tapahtuu nopeasti neljällä mekanismilla: säteily, johtuminen, konvektio ja haihdutus ennen nukutusta ja anestesian induktion jälkeen.

UPH aiheuttaa monia ei-toivottuja negatiivisia seurauksia potilaalle. Näiden potilaan mukavuuden heikkeneminen, välkyntä, sydänlihasongelmat, haavainfektiot, haavan paranemisongelmat, leikkauksen jälkeinen kipu, verihiutaleiden toimintahäiriö, lisääntynyt verenhukka ja verensiirtotarve, munuaisten toiminnan heikkeneminen, lääkeaineenvaihdunnan heikkeneminen, anestesia, leikkauksen jälkeinen hoitoyksikkö ja pidentää sairaalahoidon kestoa, ja se ilmenee kuolleisuuden lisääntymisenä.

Perioperatiivisessa prosessissa potilaiden lämmittämiseen käytetään kahta menetelmää aktiivisen ja passiivisen lämmityksen (eristyksen) muodossa. Aktiivinen lämmitys, kuumailmapuhallusjärjestelmät, sähköverhot (resistiiviset järjestelmät), säteilylämmittimet, suonensisäiset nesteet, veri, verituotteiden lämmittimet, lämmön- ja kosteudenvaihdin, suodattimet, lämmitysmenetelmiä ovat alipaine. Vaikka järjestelmät, joissa puhalletaan kuumaa ilmaa, vähentävät säteilyn aiheuttamaa lämpöhäviötä, ne lisäävät lämpötilaa myös konvektiolla. Lämmityslaitteita tulee käyttää yhdessä erityisten sopivien peittojen kanssa ja näiden peittojen tulee peittää mahdollisimman suuri osa kehosta. Passiiviseen lämmitykseen käytetään puuvillapeittoja, sukkia, leikkausliinoja tai metallilisäaineita sisältäviä muoviliinoja. Passiivisen eristyksen vaikutus on suoraan verrannollinen peitettyyn pinta-alaan. Passiivista lämmitystä suositellaan hypotermian estämiseksi potilailla, joiden ruumiinlämpö on vähintään 36 °C, ja aktiivista lämmitystä suositellaan potilaille, joiden ruumiinlämpö on alle 36 °C.

Todetaan, että potilaat, joille on määrätty yleisanestesia, tulee lämmittää vähintään 10-20 minuuttia ennen leikkausta. Useamman kuin yhden lämmitystekniikan yhdistelmä normotermian varmistamiseksi lisää tehoa. Lämmitys kuumailmapuhalluslaitteilla on laajalle levinnyt ja tehokas tapa saavuttaa normotermia ja potilastyytyväisyys. Näiden laitteiden paremmuus on todistettu monissa tutkimuksissa. Toisaalta lämmitysyksikön tarjoaminen jokaiselle potilaalle sekä leikkaussalissa että anestesian jälkeisessä hoidossa aiheuttaa vakavan kustannuslisäyksen.

Kiinnostus passiivisiin eristetuotteisiin on lisääntynyt kuumailmapuhalluslaitteiden kustannusten vuoksi. Vaihtoehtona kuumailmapuhalletuille laitteille voivat olla passiiviset lämmityssuojat, jotka heijastavat säteilevää ruumiinlämpöä estämään liiallisen lämmönhäviön kylmään leikkaussaliympäristöön. Tällaisten kansien käyttö ei vaikuta laminaariseen ilmavirtaukseen ja eliminoi mahdollisesti patogeenisten organismien siirtymisen, koska niissä ei ole uudelleenkäytettäviä osia. Yksi näistä passiivisista eristystuotteista on heijastavat peitot. Heijastavat peitot; siihen viitataan myös eri nimillä, kuten avaruuspeitolla, polttopeitolla, shokkipeitolla ja hätähuovalla. Heijastavat peitot otettiin käyttöön 1960-luvulla ja niitä käytettiin alun perin selviytymistarkoituksiin. Ne sisältävät erityisesti metalloidun muovikerroksen, joka vähentää säteilyn ja konvektion aiheuttamaa lämpöhäviötä. Ne eivät luovuta lämpöä ulkopuolelta, vaan toimivat heijastamalla kehosta vapautuvaa lämpöä. On raportoitu, että heijastavat peitot heijastavat 80 % kehon emittoidusta lämmöstä ja voivat vähentää säteilylämpöhäviötä 100 kcal:sta 40 kcal:iin tunnissa.

Epäjohdonmukaisia ​​tuloksia on raportoitu heijastavia peittoja käyttävissä tutkimuksissa. Tämä ero voi johtua siitä, että sitä on käytetty perioperatiivisen prosessin eri vaiheissa tai siitä, että kehoa ei ole eristetty riittävästi.

Tarkoitus ja tavoitteet:

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää passiivisena eristetuotteena olevan heijastavan peiton vaikutus UPH:n ennaltaehkäisyyn potilailla, joille on määrä tehdä vatsaleikkaus yleisanestesiassa. Samalla arvioidaan myös, onko heijastinpeitolla vaikutusta potilaiden lämpömukavuuteen ja vilunväristyksiin.

Nykyisen tavoitteen mukaisesti on tarkoitus saavuttaa seuraavat tavoitteet. Tavoite 1: Varmistaa, että leikattavien potilaiden nykyinen ruumiinlämpö säilyy.

Tavoite 2: Estää UPH:n kehittyminen potilailla, joille tehdään leikkaus. Tavoite 3: Vapinan ehkäiseminen ja lämpömukavuuden varmistaminen leikatuilla potilailla.

Myönteisillä tuloksilla, joita tutkimuksesta voidaan saada; Suosituksia ja tieteellistä näyttöä esitetään hypotermian ehkäisemiseksi ennen sen syntymistä, normotermian ylläpitämiseksi ja potilaan mukavuuden lisäämiseksi estämällä potilaille epämiellyttäviä vilunväristyksiä ja vilunväristyksiä.

MENETELMÄ:

Määrätty tutkimusaika:

12 kuukautta

Missä tutkimus tehdään:

Suunnitelmana on, että tutkimus tehdään Bitlis Provincial Health Directorate -yhteiskuntaan kuuluvan Bitlis State Hospitalin leikkaussalissa ja yleiskirurgian klinikalla.

Tutkimuksen eettinen puoli:

  • Eettisen toimikunnan lupa tutkimukseen saatiin Hasan Kalyoncun yliopiston eettisen toimikunnan puheenjohtajuudesta (päätös nro: 2021/041, päätöspäivä 06.12.2021).
  • Hakulupa saatiin Bitlis Provincial Health Directoratelta ja Bitlis State Hospitalilta tutkimukseen (18/02/2022 13:58- E75384813-000-864).

Tutkimuksen universumi:

Bitlis State Hospitalin leikkaussaliin muodostuu potilaita, joille tutkimusprosessin aikana tehtiin vatsaleikkaus yleisanestesiassa.

Esimerkki tutkimuksesta:

Satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen "Evaluation of Warming Efficacy on Physiological Index of Potients, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus" tietoja käytettiin tutkimuksen otoskoon laskemiseen tutkimussuunnitelman samankaltaisuuden vuoksi. Tutkimuksen puitteissa muodostetaan referenssiryhmä (kuumailmapuhallinlaite), interventioryhmä (heijastava peitto) ja kontrolliryhmä (rutiinihoitotoimenpide sairaalassa). Tehoanalyysi suoritettiin G*Powerilla tutkimuksen näytteiden lukumäärälle, joka on kokeellisen/kontrollimallin rakenteessa. Tutkimuksessa tehoanalyysin vaikutustasoksi otettiin 0,25; α-arvoksi otettiin 0,05 ja tehoarvoksi (1-β) 0,80 ja näytteiden lukumääräksi laskettiin yhteensä 102 kappaletta. Tämän mukaisesti tutkimus on tarkoitus suorittaa yhteensä 102 potilaalla, joista kussakin ryhmässä on 34 potilasta. Tutkimusta jatketaan, kunnes kunkin ryhmän vähintään 34 potilaan tiedot ovat valmiit.

Laajuus ja rajoitukset:

Tässä tutkimuksessa; Potilaiden ruumiinlämpö, ​​valtimoverenpaine, pulssi, hengitys, happisaturaatio, koagulaatiotestit, lämpömukavuus ja vapina arvioidaan. Koagulaatiotestit otetaan rutiinitestien tuloksista, potilailta ei oteta näytteitä tätä tutkimusta varten. Koska laitoksessa ei ole erillistä yksikköä, jossa tutkimus tehdään, preoperatiiviset valmistelut tehdään anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä. Potilashuoneen, leikkaussalin ja anestesian jälkeisen hoitoyksikön lämpötila- ja kosteustasot sovitetaan laitoksen politiikan mukaisesti ja mitataan jokaiselle potilaalle tutkimusprosessin aikana. "Vertailuryhmään" ja "interventioryhmään" kuuluville potilaille annetaan lisäleikkaussuojat anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä, jos he pyytävät lokakuussa ja tämä tilanne kirjataan.

Tutkimus tehtiin ennen leikkausta (tunti ennen anestesian induktiota), intraoperatiivisena ja postoperatiivisena aikana (anestesian jälkeen 24. se suoritetaan kolmessa vaiheessa (enintään yksi tunti). Ennen tutkimuksen aloittamista klinikan sairaanhoitajille ja leikkaussalissa sairaanhoitajille ja anestesiateknikoille tiedotetaan tutkimuksen tarkoituksesta ja menetelmästä sekä heille järjestetään koulutus.

Klinikalla; otoksen valintakriteerit täyttäville potilaille tiedotetaan tutkimuksesta suullisesti ja kirjallisesti ja kutsutaan osallistumaan tutkimukseen. Tätä tarkoitusta varten tutkija laatii erillisen lomakkeen (Volunteer Information and Consent Form), ja tutkimukseen osallistuvia potilaita pyydetään allekirjoittamaan se.

Satunnaistaminen:

Tutkimukseen hyväksytyt potilaat jaetaan satunnaisesti 'viite-, interventio- ja kontrolliryhmiin kirjekuoren sisältämien A-, B- ja C-korttityyppien mukaan suljetussa kirjekuoressa. Siten A-kortin valitsevat ohjataan "Referenssi"-ryhmään, B-kortin valitseneet "Interventio"-ryhmään ja C-kortin valitseneet ohjataan "Ohjaus"-ryhmään. . Satunnaistusprosessin tekee puolueeton lääkintähenkilöstö, joka ei ole mukana tutkimuksessa. Riippumatta potilasryhmästä, tutkimuksen puitteissa sovellettavista lämmitysmenetelmistä annetaan suullista ja visuaalista tietoa.

Tiedonkeruutyökalut ja tiedonkeruu:

Tutkimuksessa saadaan potilaat, joilla on tunnistettavissa olevaa tietoa, elintoimintoja (kehonlämpö, ​​valtimoverenpaine, pulssi, hengitys, happisaturaatio), hyytymistestit ja lämpömukavuustietojen välkkymistasot. Tätä varten käytetään tutkijan laatimia lämpömukavuutta ja vapinaa arvioivia lomakkeita ja seurantakaavioita. Kehonlämpöä seurataan tärykalvon kautta käytön edun vuoksi koko perioperatiivisessa prosessissa ohjeen suositukset huomioiden. Kehonlämmön mittaamiseen käytettävä tärylämpömittari kalibroidaan laitoksen ohjeiden mukaisesti. Pulssi- ​​ja happisaturaatiomittauksiin käytetään pulssioksimetrilaitetta ennen leikkaussaliin tuloa ja klinikalla leikkauksen jälkeen ja muissa vaiheissa potilaan pään monitoria. Valtimoverenpainetiedot saadaan manuaalisesti klinikalla ennen leikkaussaliin tuloa ja leikkauksen jälkeen sekä muissa vaiheissa vuodemonitorilla. Hengityslaskennan tiedot saadaan käyttämällä toista kelloa klinikalla ennen potilaan tuloa leikkaussaliin ja leikkauksen jälkeen sekä muissa vaiheissa vuodemonitorilla. Tutkimuksessa käytetään sairaalalle kuuluvaa potilaan pään monitoria. Valtimoverenpaineen mittaamiseen käytetään ERKA-merkkistä Perfect Aneroid Model Adult Blood Pressure Monitor -laitetta (Saksa), jonka toimitti vastaava tutkija.

Potilaan tunnistetiedot:

Ennen leikkausta tutkijan kirjallisuuden mukaisesti valmistelema tutkimusryhmä, johon potilaat on otettu, kirjataan lomakkeella, joka sisältää muun muassa sukupuolen, iän, pituuden, painon, painoindeksin (BMI), kroonisen sairauden. , jos sellainen on, suoritettu kirurginen toimenpide, ASA-pisteet ja paastoaika ennen leikkausta.

Lämpömukavuuden havaitsemisen arviointilomake:

Tutkija laati kirjallisuuden mukaisesti. Muodon mukaan: 0 tarkoittaa äärimmäisen sietämätöntä kylmää, 50 on ihanteellinen lämpötila (ei kuuma eikä kylmä) ja 100 tarkoittaa erittäin sietämätöntä lämpötilaa. Potilaita pyydetään merkitsemään paikka ilmaisemaan välitöntä tilaansa.

Vapinatason arviointilomake:

Tämä lomake, jota käytettiin potilaan vapinatason arvioimiseen, valmistettiin kirjallisuuden mukaisesti. Vapinan taso arvioidaan havaintojen perusteella muodossa 0 (ei poissa), 1 (lievä; vapina vain niskaan ja/tai rintakehään), 2 (kohtalainen; vapina kaulassa, rintakehän yläraajoissa) ja 3 (vakava; vapina vartalossa, ylä- ja alaraajoissa).

Määrittelypisteet 0 Ei vapinaa

  1. Lievä: Vapina vain niskaan ja/tai rintakehään
  2. Keskivaikea: Vapina niskassa, rintakehän yläraajoissa,
  3. Vaikea: Vapina vartalossa, ylä- ja alaraajoissa,

Lämmitysmenettely:

Leikkausta edeltävän lämmityksen käyttöönottamiseksi viiteryhmä- ja interventioryhmäpotilaat viedään odotusosastolle vähintään 20 minuuttia ennen leikkausta. Kontrolliryhmän potilaat viedään klinikalta leikkaussaliin sairaalan menettelyn mukaisesti.

  1. Vertailuryhmänä:

    Potilaiden aktiivista lämmitystä pidetään kultaisena standardina UPH:n ehkäisyssä ja normotermian ylläpitämisessä. Tässä tutkimuksessa se on yksi aktiivisista lämmitysmenetelmistä ja sen paremmuus on todistettu monissa tutkimuksissa lämmitysmenetelmää kuumailmapuhalluslaitteilla seurataan 'viiteryhmänä'. Tämän ryhmän potilaat viedään klinikalta leikkausta edeltävään odotusosastolle leikkaustakit yllään. Potilaat peitetään ennen leikkausta kaulasta ylöspäin lämminilmapuhalluslämmittimeen kuuluvalla kokovartalopeitolla siten, että päällä on vain leikkaustakki ja lämpötila-asetus valitaan valmistajan suosituksen mukaan. Lämmitysaika on 15 minuuttia. Lämpenemistä hidastetaan, kunnes hänet viedään leikkauspöydälle, ja valmistelujen päätyttyä alaraajoja lämmitetään edelleen lämmityslaitteeseen kuuluvalla puolivartalopeitolla. Kun kehon lämpötila nousee yli 37°C, lämmitysprosessi lopetetaan. Lämmityspeitolla voidaan peittää steriilit päälliset laitoksen ohjeiden mukaisesti. Kun potilas on viety nukutuksen jälkeiselle osastolle, kastuneet peitot poistetaan ja koko kehon lämmittämistä huovalla jatketaan kuten ennen leikkausta. Kun potilaan ruumiinlämpö nousee yli 36 °C, lämmitysprosessi lopetetaan ja kun hän täyttää klinikalle siirtämisen kriteerit, siirto klinikalle järjestetään laitoksen ohjeiden mukaisesti. Tämän vaiheen jälkeen potilaisiin sovelletaan sairaalan vakiolämmitysmenettelyä.

  2. Interventioryhmä:

    Tämän ryhmän potilaat viedään klinikalta leikkausta edeltävään odotusosastolle leikkaustakit yllään. Potilaat kääritään heijastavaan peittoon kaulasta koko vartaloon heijastava puoli potilasta päin 15 minuuttia ennen leikkausta siten, että potilaalla on vain leikkaustakki. Peitto pysyy käärittynä, kunnes hänet viedään leikkauspöydälle. Kun potilaan alaraajoille on asetettu leikkauspöydälle sairaalatoimenpiteen mukaisesti kerros leikkaussalipeitettä, sen päälle kääritään heijastava peitto heijastava puoli potilasta kohti. Heijastinpeiton päälle peitetään steriilit päälliset laitoksen ohjeiden mukaisesti. Kun potilas on viety nukutuksen jälkeiseen hoitoyksikköön, märät peitot poistetaan ja potilaan koko vartalo kääritään heijastavaan peittoon, kuten ennen leikkausta. Potilaan pyynnöstä hänet peitetään lokakuussa leikkaussalipeitteillä ja tämä tilanne kirjataan. Kun potilaan ruumiinlämpö nousee yli 36°C ja hän täyttää klinikalle siirtämisen kriteerit, hänen siirtonsa klinikalle järjestetään laitoksen ohjeiden mukaisesti. Tämän vaiheen jälkeen potilaisiin sovelletaan sairaalan vakiolämmitysmenettelyä.

  3. Kontrolliryhmä:

Tämän ryhmän potilaisiin sovelletaan sairaalan vakiolämmitysmenettelyä. Tässä vakiotoimenpiteessä potilaat viedään leikkaussaliin juuri ennen leikkausta riisumalla kaikki vaatteet klinikalla ja pukeutumalla vain leikkaussaliesiliinaan. Potilaat viedään suoraan leikkaussaliin odottamatta, paitsi jos leikkaussalissa sattuu odottamattomia viivästyksiä, leikkaussali ei ole silloin valmis jne. Tämän ryhmän potilaille ei sovelleta lämmitystoimenpiteitä esileikkausjakson aikana, ja passiivinen lämmitys hoidetaan leikkaussaliin kuuluvilla peitteillä intraoperatiivisessa prosessissa ja anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä. Tässä potilasryhmässä tutkija ei suorita lämmitystoimenpiteitä perioperatiivisen jakson aikana, vaan tallennetaan vain nukutuksen jälkeisen hoitoyksikön lämmitykseen varattujen kansien lukumäärä. Anestesian jälkeisen hoitoyksikön oleskelun kesto, potilaan siirto klinikalle ja seuranta klinikalla hoidetaan sairaalan ohjeiden mukaisesti.

Preoperatiivisen ajanjakson tietojen hankkiminen:

Klinikalla leikkaustakkia käytettäessä otetaan kaikkien potilaiden ruumiinlämpö, ​​valtimoverenpaine, pulssi, hengitys, happisaturaatio, lämpömukavuus ja vapina. Referenssi- ja Interventioryhmien potilaat viedään odotusosastolle 15 minuuttia ennen leikkausta, mikä on tarpeeksi aikaa lämmitystoimenpiteen suorittamiseen. Kontrolliryhmän potilaita seurataan sairaalan menettelyn mukaisesti. Tiedot tälle ajanjaksolle; potilaan huoneesta poistumisaika, potilashuoneen lämpötila, kosteus, odotusosastolle saapumisaika, yksikön lämpötila, kosteus jne. tallennetaan tutkijan laatimalla lomakkeella, joka sisältää ominaisuudet ja elonmerkit. "Reference" ja "Intervention" potilaiden ryhmässä, joilla on vapina ja muut elintoiminnot kehon lämpötila ja lämpömukavuus; leikkaussalin sisäänkäynnillä, sitten 15 minuuttia, ja viimeisin leikkaus tehdään ennen saliin tuloa. Kontrolliryhmän potilaiden tiedot otetaan leikkaussalin sisäänkäynnistä ja välittömästi ennen leikkaussaliin tuloa.

Intraoperatiivisen ajanjakson tietojen saaminen:

Kaikille kaikkiin kolmeen ryhmään kuuluvien potilaiden ruumiinlämpö mitataan tärykalvolla, kun heidät viedään leikkaussaliin, ja ruumiinlämpö ja muut elintoiminnot mitataan joulukuun välein 15 minuutin välein anestesian induktiosta ottoon asti. anestesian jälkeiselle hoitoyksikölle. Kehon lämpötilaa seurataan tärykalvon kautta ja muita elintoimintoja seurataan vuodemonitorilla. Nämä löydökset ja leikkaussaliin kuuluvat tiedot (leikkauksen tyyppi <Laparoskooppinen/avoin>, leikkaussaliin tuloaika, leikkaussali, lämpötila/kosteus, anestesian induktioaika, leikkaussali sisäänkäynnistä anestesian induktiojakso, leikkauksen kesto, anestesian päättymisaika, toipumisaika anestesiasta, anestesian jälkeinen hoitoyksikön siirtoaika leikkauksesta, intraoperatiiviset IV nesteet lämmityksen määrällä aloitusaika <interventioryhmät>), tutkijan laatima lomakkeen kautta tallennetaan.

Anestesian jälkeisen hoitoyksikön tiedot:

Kun kaikki potilaat viedään anestesian jälkeiseen hoitoon, mitataan heidän ruumiinlämpönsä tärykalvolla ja muita elintoimintoja mitataan vuodemonitorilla ja mittauksia jatketaan joulukuun 15 minuutin välein, kunnes potilas on siirretty klinikalle. Tiedot tälle ajanjaksolle; vastaanottoaika tutkijan toimesta valmisteltu ja anestesiahoitoyksikkö, yksikön siirtämisen kesto klinikan kellon lämpötila/kosteusyksikköön tarjotaan peitot ja ylimääräistä IV nestettä annetaan ajan/ominaisuuksien, kuten elintoimintojen (kehon) määrässä lämpötila, valtimoverenpaine, pulssi, hengitys, happisaturaatio) tallennetaan lomakkeella, joka sisältää. Samanaikaisesti näiden tietojen kanssa arvioidaan myös lämpömukavuus ja vapina. Vertailuryhmän potilaiden siirto klinikalle tapahtuu sairaalan menettelyn mukaisesti ja heidän löydöksensä kirjataan klinikalle siirron yhteydessä.

Klinikan tiedot:

Tämän vaiheen jälkeen kaikkia potilaita hoidetaan sairaalan vakiolämmitysmenetelmällä. Tämän ajanjakson tiedot tallennetaan tutkijan laatimalla lomakkeella, joka sisältää tietoja, kuten potilaan vastaanoton aika, potilaan huoneen lämpötila/kosteus, elintoiminnot, vilunväristykset ja lämpömukavuus. Kun potilaat viedään sänkyyn (0. ruumiinlämpöön, valtimoverenpaineeseen, pulssiin, hengitykseen, happisaturaatioon, lämpömukavuuteen ja vapinatasoihin liittyvät tiedot tallennetaan. Kehon lämpötila ja happisaturaatio ensimmäisen tunnin (15 minuutin välein), toisen tunnin (30 minuutin välein) ja 4-8 ja 24. aikana mitataan tunneissa. Valtimoverenpaine, pulssi ja hengitystiheys, sairasvuoteeseen ottamisen jälkeen 0-60-90-120. minuuteissa ja 4-8-12 ja 24. se mitataan tunneissa. Lämpömukavuus 0-30-60-90-120. minuuttia ja 4 ja 8. se arvioidaan tunnin sisällä. Vapinatasot ovat 0-15-30-45-60-90 ja 120. Se arvioidaan minuuteissa.

Tietojen tilastollinen analyysi:

Tutkimuksessa aineiston analysointi suoritetaan SPSS for Windows -ohjelmalla ja tulokset arvioidaan 95 %:n luottamustasolla. Tutkimuksen puitteissa lasketaan kurtoosi- ja vinouskertoimet kvantitatiivisten tietojen soveltuvuuden määrittämiseksi normaalijakaumaan ja tarkastellaan Kolmogrow-Simirnow-testejä. Kolmea ryhmää verrattaessa suoritetaan kuitenkin ANOVA-testi, ja jos ero on merkittävä, suoritetaan kaksoisvertailu post hoc -testin kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

102

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Gaziantep, Turkki
        • Rekrytointi
        • Hasan Kalyoncu University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • suunnitteilla vatsan leikkaus,
  • ASA I-II -potilaat,
  • joille tehdään yleinen anestesia,
  • leikkaukset, joissa anestesian oletetaan kestävän 30-120 minuuttia
  • 18-vuotiaana,
  • joiden painoindeksi on 18,5-35 kg/m2,
  • joka osaa lukea ja kirjoittaa,
  • jotka osallistuvat vapaaehtoisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka käyttivät kortikosteroideja tai muita immunosuppressiivisia lääkkeitä neljä viikkoa ennen leikkausta,
  • Potilaat, joilla on äskettäin ollut kuumetta ja/tai infektio,
  • Potilaat, joilla on hypopituitismi,
  • potilaat, jotka käyttävät psykoosilääkkeitä ja masennuslääkkeitä,
  • Diabeettista neuropatiaa sairastavat potilaat,
  • Aktiiviset välikorvatulehduspotilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vertailuryhmänä
Tämän ryhmän potilaita lämmitetään 15 minuutin ajan ilmapuhalluslämmitinlaitteeseen kuuluvalla kokovartalopeitolla ennen leikkausta. Lämpenemistä hidastetaan, kunnes hänet viedään leikkauspöydälle, ja valmistelujen päätyttyä alaraajoja lämmitetään edelleen lämmityslaitteeseen kuuluvalla puolivartalopeitolla. Kun potilas on viety nukutuksen jälkeiselle osastolle, kastuneet peitot poistetaan ja koko kehon lämmittämistä huovalla jatketaan kuten ennen leikkausta. Kun potilaan ruumiinlämpö nousee yli 36 °C, lämmitysprosessi lopetetaan ja kun hän täyttää klinikalle siirtämisen kriteerit, siirto klinikalle järjestetään laitoksen ohjeiden mukaisesti.
Potilaille tehdään lämpökäsittely.
Kokeellinen: interventioryhmä
Tämän ryhmän potilaat kääritään heijastavaan peittoon kaulasta koko vartaloon heijastava puoli potilasta päin 15 minuutin ajan ennen leikkausta, jolloin tämän ryhmän potilaiden päällä on vain leikkaustakki. Kun potilaan alaraajoille on asetettu leikkauspöydälle sairaalatoimenpiteen mukaisesti kerros leikkaussalipeitettä, sen päälle kääritään heijastava peitto heijastava puoli potilasta kohti. Kun potilas on viety nukutuksen jälkeiseen hoitoyksikköön, märät peitot poistetaan ja potilaan koko vartalo kääritään heijastavaan peittoon, kuten ennen leikkausta. Kun potilaan ruumiinlämpö nousee yli 36 °C ja hän täyttää klinikalle siirtämisen kriteerit, hänen siirtonsa klinikalle järjestetään laitoksen ohjeiden mukaisesti.
Potilaille tehdään lämpökäsittely.
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Tässä potilasryhmässä tutkija ei suorita lämmitystoimenpiteitä perioperatiivisen jakson aikana, vaan tallennetaan vain nukutuksen jälkeisen hoitoyksikön lämmitykseen varattujen kansien lukumäärä. Anestesian jälkeisen hoitoyksikön oleskelun kesto, potilaan siirto klinikalle ja seuranta klinikalla hoidetaan sairaalan ohjeiden mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vähentääkö passiivisen eristyksen ja heijastavan peiton käyttö perioperatiivisen prosessin aikana ei-toivottujen perioperatiivisten hypotermioiden ilmaantuvuutta potilailla?
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Passiivista lämmitystä käytetään heijastinpeitolla, kehon lämpötilat mitataan ja tulokset kirjataan.
12 kuukautta
Vähentääkö passiivisen eristyksen ja heijastavan peiton käyttö perioperatiivisen prosessin aikana potilaiden vapinaa?
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Passiivista lämmitystä käytetään heijastavalla huovalla, vapinatason arviointilomakkeella mitataan potilaiden vapinastatus ja tulokset kirjataan.
12 kuukautta
Lisääkö passiivisen eristyksen ja heijastavan peiton käyttö perioperatiivisen ajanjakson aikana potilaiden lämpömukavuutta?
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Passiivinen lämmitys toteutetaan heijastavalla päällyksellä, potilaiden lämpömukavuustasot mitataan lämpömukavuushavainnon arviointilomakkeella ja tulokset kirjataan.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 14. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 14. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 30. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021/041

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa