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바람직하지 않은 수술 전후 저체온증에 대한 반사 담요의 효과

2023년 1월 27일 업데이트: Öğr. Gör. Ali GÜZEL

바람직하지 않은 수술 전후 저체온증 발생 감소에 대한 반사 담요의 효과 조사

본 연구의 목적은 전신마취 하에 복부수술이 예정된 환자에서 수동절연제품인 반사담요의 사용이 UPH 예방에 미치는 영향을 알아보는 것이다. 또한 반사 담요가 환자의 열적 편안함과 떨림 수준에 영향을 미치는지 평가할 것입니다. 반사 담요를 사용한 연구에서 일관되지 않은 결과가 보고되었습니다. 이러한 불일치는 수술 전후 과정의 여러 단계에서 사용되었거나 신체가 적절하게 격리되지 않았기 때문일 수 있습니다. 본 연구에서는 수술 전 과정에 걸쳐 반사 블랭킷을 사용하고 환자의 신체를 최대한 격리시키는 것을 목표로 하였다. 반사 담요는 저렴하고 사용하기 실용적이며 보관하기 쉽습니다. 이번 연구에서 얻을 수 있는 긍정적인 결과로 수술실뿐만 아니라 중환자실이나 저체온증이 발생할 가능성이 있는 기타 서비스에서도 사용할 수 있다.

연구 범위 내에서 참조 그룹(온풍 장치), 개입 그룹(반사 담요) 및 통제 그룹(일상적인 병원 절차)이 설정됩니다. 연구는 각 그룹에 34명의 환자를 포함하여 총 102명의 환자를 대상으로 실시할 계획이었습니다.

본 연구에서는; 환자의 활력 징후, 응고 테스트, 온열 편안함 및 떨림 수준을 평가합니다. 참조 및 개입 그룹의 환자는 수술 전(15분), 수술 중, 그리고 마취 후 치료실에서 클리닉으로 이송될 때까지 따뜻해집니다. 연구원이 대조군에 가열 과정을 적용하지 않습니다. 진료소로 이송된 모든 환자는 병원의 일상적인 진료 절차를 거치게 됩니다.

연구 개요

상세 설명

바람직하지 않은 수술 전후 저체온증(UPH)은 혈액 및 내부 장기의 온도로 표현되는 심부 체온이 36°C 미만으로 감소하는 것입니다. UPH는 -마취-와 수술의 중요한 합병증으로 수술 전(마취 전 1시간)부터 수술 후(마취 후 첫 24시간)까지 발생할 수 있습니다. 수술을 받을 모든 환자에서 UPH가 발생할 위험이 있습니다.

전신 마취의 적용, 수술실의 추운 환경, 주변 온도에 대한 수술 내부 신체 부위의 개방성, 긴 수술 시간, 가열되지 않은 IV 수액 및 세척액의 사용은 UPH의 발달에 기여합니다. 체온 손실은 마취 전과 마취 유도 후 방사선, 전도, 대류 및 증발의 네 가지 메커니즘으로 빠르게 발생합니다.

UPH는 환자에게 많은 바람직하지 않은 부정적인 결과를 초래합니다. 이러한 환자의 편안함 저하, 깜박임, 심근 문제, 상처 감염, 상처 치유 문제, 수술 후 통증, 혈소판 기능 장애, 실혈 및 수혈 요구량 증가, 신기능 저하, 약물 대사 감소, 마취, 수술 후 관리실 입원 기간을 연장하고 사망률 증가로 표현됩니다.

수술 과정에서 능동 및 수동 가열(절연)의 형태로 환자를 따뜻하게 하는 두 가지 방법이 사용됩니다. 능동 가열, 열풍 시스템, 전기 드레이프(저항 시스템), 복사 히터, 정맥 수액, 혈액, 혈액 제품 히터, 열 및 수분 교환기, 필터, 가열 방법에는 음압이 포함됩니다. 열풍 송풍 시스템은 복사에 의한 열 손실을 줄이는 동시에 대류에 의한 온도 상승도 제공합니다. 난방 장치는 특별히 적합한 담요와 함께 사용해야 하며 이 담요는 가능한 한 신체를 많이 덮어야 합니다. 목화 담요, 양말, 외과용 드레이프 또는 금속 첨가물이 포함된 플라스틱 드레이프가 수동 가열에 사용됩니다. 수동 절연의 효과는 적용되는 면적에 정비례합니다. 체온이 36°C 이상인 환자에서는 저체온증을 예방하기 위해 수동적 온찜질을, 36°C 미만인 환자에서는 능동적 온찜질을 권장합니다.

전신 마취가 예정된 환자는 수술 전 최소 10-20분 동안 워밍업을 해야 한다고 명시되어 있습니다. 정상 체온을 보장하기 위해 하나 이상의 가열 기술을 조합하면 효과가 증가합니다. 열풍 장치를 사용한 가열은 정상 체온과 환자 만족도를 달성하기 위한 광범위하고 효과적인 접근 방식입니다. 이러한 장치의 우수성은 많은 연구에서 입증되었습니다. 한편, 수술실과 마취 후 치료실 모두에서 환자마다 난방 장치를 제공하면 비용이 크게 증가합니다.

열풍 장치의 비용으로 인해 수동 단열 제품에 대한 관심이 증가했습니다. 복사체열을 반사하여 추운 수술실 환경으로의 과도한 열 손실을 방지하는 패시브 히팅 커버는 열풍 장치의 대안이 될 수 있습니다. 이러한 덮개를 사용하면 재사용 가능한 부품이 없기 때문에 층류 기류에 영향을 미치지 않으며 잠재적으로 병원성 유기체의 이동을 제거합니다. 이러한 수동 단열 제품 중 하나는 반사 블랭킷입니다. 반사 담요; 그것은 또한 공간 담요, 화상 담요, 충격 담요 및 비상 담요와 같은 다른 이름으로 언급됩니다. 반사 담요는 1960년대에 도입되었으며 원래는 생존 목적으로 사용되었습니다. 특히 복사 및 대류로 인한 열 손실을 줄이는 금속 플라스틱 층이 포함되어 있습니다. 외부에서 열을 발산하지 않고 몸에서 발산되는 열을 반사하여 기능합니다. 반사담요는 방출되는 체열의 80%를 반사하여 복사열 손실을 시간당 100kcal에서 40kcal로 줄일 수 있는 것으로 보고되었습니다.

반사 담요를 사용한 연구에서 일관되지 않은 결과가 보고되었습니다. 이러한 불일치는 수술 전후 과정의 여러 단계에서 사용되었거나 신체가 충분히 격리되지 않았기 때문일 수 있습니다.

목적 및 목표:

연구의 목적은 전신마취 하에 복부 수술이 예정된 환자의 UPH 예방에 수동 단열 제품인 반사 블랭킷을 사용하는 효과를 확인하는 것입니다. 동시에 반사 담요가 환자의 열적 편안함과 떨림 수준에 영향을 미치는지 여부도 평가됩니다.

현재 목표에 따라 다음과 같은 목표를 달성할 계획입니다. 목표 1: 수술할 환자의 현재 체온이 유지되도록 합니다.

목표 2: 수술을 받는 환자의 UPH 발병을 예방합니다. 목표 3: 떨림을 방지하고 수술 환자의 열적 편안함을 보장합니다.

연구에서 얻을 수 있는 긍정적인 결과로; 저체온증이 발생하기 전에 예방하고, 정상체온을 유지하며, 환자에게 불편한 오한과 오한을 예방하여 환자의 편안함을 높이는 방향으로 과학적 근거를 동반한 권고안을 제시할 예정이다.

방법:

규정된 연구 기간:

12 개월

연구가 수행될 곳:

연구는 Bitlis Provincial Health Directorate 산하 Bitlis State Hospital의 수술실 및 일반 외과 클리닉에서 수행될 예정입니다.

연구의 윤리적 측면:

  • 연구를 위해 Hasan Kalyoncu University 윤리위원회 회장단으로부터 윤리위원회 허가를 받았습니다(결정 번호: 2021/041, 결정 날짜 06.12.2021).
  • 연구를 위해 Bitlis Provincial Health Directorate 및 Bitlis State Hospital에서 신청 허가를 받았습니다(2022년 18월 2일 13:58-E75384813-000-864).

연구의 세계:

Bitlis State Hospital의 수술실에는 연구 과정에서 전신 마취하에 복부 수술을받은 환자가 형성됩니다.

연구 샘플:

연구 설계의 유사성으로 인해 연구의 표본 크기를 계산하기 위해 '복강경 담낭 절제술 수술을 받은 환자의 생리학적 지표에 대한 온난화 효능 평가: 무작위 통제 임상 시험'이라는 제목의 무작위 대조 시험 데이터를 사용했습니다. 연구 범위 내에서 참조 그룹(열풍 장치), 개입 그룹(반사 담요) 및 통제 그룹(일상적인 병원 절차)이 구성됩니다. 파워 분석은 실험/대조 패턴 구조에 있는 연구의 샘플 수에 대해 G*Power로 수행되었습니다. 본 연구에서는 검정력 분석의 효과 수준을 0.25로 하였다. α값은 0.05, 검정력값(1-β)은 0.80, 샘플수는 총 102개로 계산하였다. 이에 각 군당 34명씩 총 102명의 환자를 대상으로 연구를 진행할 계획이다. 연구는 각 그룹에서 최소 34명의 환자 데이터가 완료될 때까지 계속됩니다.

범위 및 제한 사항:

본 연구에서는; 환자의 체온, 동맥 혈압, 맥박, 호흡, 산소 포화도, 응고 테스트, 열적 편안함 및 떨림 수준을 평가합니다. 응고 테스트는 일상적인 테스트 결과에서 가져오며, 이 연구를 위해 환자로부터 샘플을 채취하지 않습니다. 연구를 수행할 기관에 별도의 병동이 없기 때문에 수술 전 준비는 마취 후 관리 병동에서 이루어집니다. 병실, 수술실 및 마취 후 관리실의 온도 및 습도 수준은 기관의 정책에 따라 조정되며 연구 과정에서 각 환자에 대해 측정됩니다. '대조군'과 '중재군'에 해당하는 환자들은 10월을 요청하면 마취 후 치료실에 수술실 덮개를 추가로 제공하고 이 상황을 녹화한다.

연구는 수술 전(마취 유도 1시간 전), 수술 중, 수술 후(마취 후 24. 3단계(최대 1시간)로 진행된다. 연구를 시작하기 전에 진료실의 간호사와 수술실의 간호사 및 마취 기사에게 연구의 목적과 방법을 알리고 교육을 제공합니다.

진료소에서; 샘플 선택 기준을 충족하는 환자는 구두 및 서면으로 연구에 대해 알리고 연구에 참여하도록 초대됩니다. 이를 위해 연구자는 별도의 서식(지원자 정보 및 동의서)을 작성하여 연구 참여에 동의한 환자에게 서명을 요청한다.

무작위화:

연구 참여가 승인된 환자는 닫힌 봉투 기법을 사용하여 봉투에 포함된 A, B 및 C 카드 유형에 따라 '참조', '개입' 및 '대조' 그룹으로 무작위로 배정됩니다. 따라서 A 카드를 선택한 사람은 '참조' 그룹, B 카드를 선택한 사람은 '개입' 그룹, C 카드를 선택한 사람은 '컨트롤' 그룹으로 이동하게 됩니다. . 무작위화 과정은 연구에 참여하지 않는 공정한 의료진에 의해 생성됩니다. 환자가 어떤 그룹에 배정되든 연구 범위 내에서 적용할 가열 절차에 대한 구두 및 시각적 정보가 제공됩니다.

데이터 수집 도구 및 데이터 수집:

이 연구에서 환자는 식별 가능한 정보, 활력 징후(체온, 동맥 혈압, 맥박, 호흡, 산소 포화도), 응고 검사 및 열적 편안함 데이터의 깜박임 수준을 얻을 것입니다. 이를 위해 연구자가 준비한 열 쾌적성 및 떨림 수준을 평가하는 양식과 후속 차트가 사용됩니다. 지침의 권장 사항을 고려하여 전체 수술 과정에서 사용의 이점으로 인해 고막을 통해 체온을 모니터링합니다. 체온 측정에 사용되는 고막 온도계는 기관의 정책에 따라 보정됩니다. 맥박산소측정기는 환자가 수술실에 들어가기 전과 수술 후 진료실에서 맥박과 산소포화도를 측정하는 데 사용되며, 그 외 단계에서는 환자 머리 모니터가 사용된다. 동맥 혈압 데이터는 환자가 수술실에 들어가기 전과 수술 후 클리닉에서 수동으로, 그리고 다른 단계에서는 병상 모니터로 수집됩니다. 호흡 계수 데이터는 환자가 수술실에 들어가기 전과 수술 후 클리닉의 두 번째 시계를 사용하고 다른 단계에서는 침대 옆 모니터를 통해 얻을 수 있습니다. 병원 소유의 환자 헤드 모니터가 연구에 사용됩니다. 동맥혈압 측정은 담당 연구원이 제공한 ERKA 브랜드 Perfect Aneroid Model Adult Blood Pressure Monitor(독일)를 사용한다.

환자 식별 데이터:

수술 전 문헌에 따라 연구자가 준비한 연구군과 환자를 대상으로 성별, 나이, 신장, 체중, 체질량지수(BMI), 만성질환 등의 정보가 포함된 양식을 통해 기록한다. , 수행된 수술 절차, ASA 점수 및 수술 전 금식 시간.

열 쾌적성 인식 평가 양식:

연구자가 문헌에 맞춰 준비하였다. 형식에 따르면: 0은 극도로 견딜 수 없는 추위, 50은 이상적인 온도(덥지도 춥지도 않음), 100은 극도로 견딜 수 없는 온도를 나타냅니다. 환자는 자신의 즉각적인 상태를 나타내는 장소를 표시하도록 요청받을 것입니다.

떨림 수준 평가 양식:

환자의 떨림 수준을 평가하는 데 사용된 이 양식은 문헌에 따라 작성되었습니다. 떨림의 정도는 0(없음), 1(경증; 목 및/또는 흉부에만 국한된 떨림), 2(중등도; 목, 흉부의 상지 떨림) 형태의 관찰을 기반으로 평가됩니다. 및 3(중증; 몸통, 상지 및 하지의 떨림).

기준점 0 흔들림 없음

  1. 경증: 목 및/또는 흉부에만 국한된 떨림
  2. 중등도: 목, 흉부 상지의 떨림,
  3. 중증: 몸통, 상지 및 하지의 떨림,

난방 절차:

수술 전 온찜질을 적용하기 위해 '기준군'과 '중재군'으로 구분된 환자는 수술 최소 20분 전에 대기실로 이동하게 됩니다. 통제 그룹의 환자는 병원 절차에 따라 클리닉에서 수술실로 이동합니다.

  1. 참조 그룹:

    환자의 적극적인 난방은 UPH 예방 및 정상 체온 유지를 위한 황금 표준으로 간주됩니다. 본 연구에서는 능동적 가열방식의 하나로 많은 연구에서 그 우수성이 입증되었으며 열풍장치를 이용한 가열과정을 '참고군'으로 따를 것이다. 이 그룹의 환자는 클리닉에서 수술 가운을 입고 수술 전 대기실로 이동됩니다. 수술 전 온풍히터장치에 속하는 전신담요로 환자의 목부터 위까지 덮어 수술가운만 착용하도록 하며 온도는 제조사의 권고에 따라 선택한다. 가열 시간은 15분이 될 것이다. 온열은 수술대에 옮겨질 때까지 감속하며, 준비가 완료된 후에도 온열 장치에 속한 반신용 담요로 하지를 계속 온열한다. 체온이 37°C 이상으로 올라가면 가열 과정이 종료됩니다. 멸균 덮개는 기관의 정책에 따라 가열 담요로 덮을 수 있습니다. 환자를 마취 후 치료실로 이송한 후 젖은 담요를 제거하고 수술 전과 마찬가지로 담요로 전신을 계속 따뜻하게 합니다. 환자의 체온이 36 °C 이상으로 상승하면 가열 과정을 종료하고, 진료소 이송 기준을 충족하면 기관의 정책에 따라 진료소 이송이 제공됩니다. 이 단계가 끝나면 병원의 표준 난방 절차가 환자에게 적용됩니다.

  2. 개입 그룹:

    이 그룹의 환자는 클리닉에서 수술 가운을 입고 수술 전 대기실로 이동됩니다. 환자는 수술 전 15분 동안 반사 면이 환자를 향하도록 목에서 전신까지 반사 담요로 감싸 수술 가운만 환자에게 착용하게 됩니다. 담요는 그가 수술대로 옮겨질 때까지 포장된 채로 남아 있을 것입니다. 병원 절차에 따라 수술대 위에 있는 환자의 하지에 수술실 덮개를 한 겹 얹은 후 반사면이 환자를 향하도록 반사 담요를 그 위에 감쌉니다. 멸균 커버는 기관의 정책에 따라 반사 담요로 덮여 있습니다. 환자를 마취 후 치료실로 이송한 후 젖은 덮개를 제거하고 수술 전과 마찬가지로 환자의 전신을 반사 담요로 감쌉니다. 환자가 요청하면 10월에 수술실 덮개를 덮고 이 상황을 기록합니다. 환자의 체온이 36°C 이상 상승하고 진료소 이송 기준을 충족하면 기관의 정책에 따라 진료소 이송이 제공됩니다. 이 단계가 끝나면 병원의 표준 난방 절차가 환자에게 적용됩니다.

  3. 대조군:

병원의 표준 난방 절차는 이 그룹의 환자에게 적용됩니다. 이 표준 절차에서 환자는 진료실에서 모든 옷을 벗고 수술실 앞치마 만 입고 수술 직전에 수술실로 이동합니다. 수술실에서 예상치 못한 지연, 수술실이 그 시간에 준비되지 않은 경우 등을 제외하고 환자는 기다리지 않고 바로 수술실로 이동합니다. 이 그룹의 환자들에게는 수술 전 기간 동안 온열 절차를 적용하지 않았으며 수술 중 수술실과 마취 후 치료실에 속한 덮개로 수동 온열을 제공했습니다. 수술 기간 동안 이 환자 그룹의 연구원은 난방 절차를 수행하지 않으며 마취 후 치료실에서 난방을 위해 제공된 덮개의 수만 기록됩니다. 마취 후 치료실 체류 기간, 진료소로 환자 이송 및 진료소 추적은 병원 절차에 따라 진행됩니다.

수술 전 기간의 데이터 획득:

진료실에서 수술복을 입고 있는 동안 모든 환자의 체온, 동맥혈압, 맥박, 호흡, 산소포화도, 온열쾌감, 떨림 정도를 측정하게 됩니다. '참조' 그룹과 '중재' 그룹의 환자는 수술 15분 전에 대기실로 이동하게 됩니다. 대조군 환자는 병원 절차에 따라 추적될 것이다. 이 기간 동안의 데이터 병실을 나가는 시간, 병실의 온도, 습도, 대기실 입실 시간, 병동의 온도, 습도 등을 특성과 바이탈 사인. 진전 및 기타 활력 징후가 있는 환자 그룹의 '참조' 및 '개입' 체온 및 열 안락 수준; 수술실 유니트 입구에서 15분 후, 수술실 입장 전 가장 최근 수술을 받습니다. 통제 그룹 환자의 데이터는 수술실 입구와 수술실에 들어가기 직전에 가져옵니다.

수술 중 데이터 획득:

세 그룹 모두에 속하는 모든 환자는 수술실로 이송될 때 고막으로 체온을 측정하게 되며, 체온 및 기타 활력징후는 마취유도 후 15분 간격으로 12월 간격으로 계속해서 측정하게 된다. 마취 후 치료실로. 고막을 통해 체온을 모니터링하고 기타 활력 징후를 침대 옆 모니터로 모니터링합니다. 이러한 소견과 수술실에 속하는 자료(수술의 종류<복강경/개방>, 수술실 입실시간, 수술실 온도/습도, 마취유도시간, 마취유도시간, 수술시간, 마취종료시간, 마취회복시간, 마취후 진료실 이송시간, 가열개시시간을 고려한 수술중 수액<개입군>), 연구자가 작성 양식을 통해 기록됩니다.

마취 후 치료실 데이터:

모든 환자가 마취 후 관리실로 이송되면 고막으로 체온을 측정하고 병상모니터로 기타 활력징후를 측정하며 12월 간격으로 15분 간격으로 환자의 상태가 회복될 때까지 계속 측정한다. 클리닉으로 옮겼습니다. 이 기간 동안의 데이터 연구자가 준비한 접수시간 및 마취과, 진료실 시계 온도/습도 단위로 이송시간 담요 및 추가 수액 제공 시간/활력징후(신체) 등의 특성 체온, 동맥혈압, 맥박, 호흡, 산소포화도)를 포함하는 형태를 통해 기록하게 된다. 이러한 데이터와 동시에 열 쾌적성 및 떨림 수준도 평가됩니다. 대조군 환자의 클리닉으로의 이송은 병원 절차에 따라 이루어지며 결과는 클리닉으로 이송되는 시점에 기록됩니다.

진료소 데이터:

이 단계가 끝나면 모든 환자는 병원의 표준 가열 절차로 치료를 받게 됩니다. 이 기간 동안의 데이터는 환자의 병원 입원 시간, 환자의 실내 온도/습도, 활력 징후, 오한 및 열 쾌적 수준과 같은 정보를 포함하는 연구원이 준비한 양식을 통해 기록됩니다. 환자를 침대로 옮기면(0. 체온, 동맥혈압, 맥박, 호흡, 산소포화도, 온열쾌감 및 떨림 수준과 관련된 데이터가 기록됩니다. 1시간(15분마다), 2시간(30분마다) 동안 체온과 산소포화도를 4~8, 24시간 단위로 측정한다. 입원 후 동맥혈압, 맥박, 호흡수, 0-60-90-120. 분, 4-8-12 및 24. 시간 단위로 측정됩니다. 열적 편안함 0-30-60-90-120. 분, 4, 8. 몇 시간 내에 평가됩니다. 떨림 수준은 0-15-30-45-60-90 및 120입니다. 몇 분 안에 평가됩니다.

데이터의 통계 분석:

연구에서 데이터 분석은 SPSS for Windows 프로그램으로 수행되며 결과는 95% 신뢰 수준에서 평가됩니다. 연구 범위 내에서 정량적 데이터가 정규분포에 적합한지 판단하기 위해 첨도 및 왜도 계수를 계산하고 Kolmogrow-Simirnow 검정을 검토합니다. 단, 세 집단을 비교할 때 ANOVA 검정을 실시하고 유의한 차이가 있을 경우 사후 검정으로 이중 비교를 한다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

102

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 복부 수술을 계획하고 있으며,
  • ASA I-II 환자,
  • 전신 마취를 할 사람,
  • 마취 시간이 30~120분 정도 소요될 것으로 예상되는 수술
  • 18세,
  • 체질량지수 18.5-35 kg/m2,
  • 읽고 쓸 수 있는 사람,
  • 자발적으로 참여하는 사람.

제외 기준:

  • 수술 4주 전에 코르티코스테로이드 또는 기타 면역억제제를 사용한 환자,
  • 발열 및/또는 감염의 최근 병력이 있는 환자,
  • 뇌하수체기능저하증 환자,
  • 항정신병약물 및 항우울제를 복용하는 환자,
  • 당뇨병성 신경병증 환자,
  • 활동성 중이염 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 참조 그룹
이 그룹의 환자들은 수술 전 송풍식 히터 장치에 속한 전신 담요로 15분 동안 따뜻하게 합니다. 온열은 수술대에 옮겨질 때까지 감속하며, 준비가 완료된 후에도 온열 장치에 속한 반신용 담요로 하지를 계속 온열한다. 환자를 마취 후 치료실로 이송한 후 젖은 담요를 제거하고 수술 전과 마찬가지로 담요로 전신을 계속 따뜻하게 합니다. 환자의 체온이 36 °C 이상으로 상승하면 가열 과정이 종료되고 병원 이송 기준을 충족하면 병원 정책에 따라 병원으로 이송됩니다.
환자는 가열 절차를 거칩니다.
실험적: 개입 그룹
이 그룹의 환자들은 수술 전 15분 동안 반사면이 환자를 향하도록 목에서 전신까지 반사 담요로 감싸서 이 그룹의 환자들은 수술 가운만 착용하게 됩니다. 병원 절차에 따라 수술대 위에 있는 환자의 하지에 수술실 덮개를 한 겹 얹은 후 반사면이 환자를 향하도록 반사 담요를 그 위에 감쌉니다. 환자를 마취 후 치료실로 이송한 후 젖은 덮개를 제거하고 수술 전과 마찬가지로 환자의 전신을 반사 담요로 감쌉니다. 환자의 체온이 36 °C 이상 상승하고 진료소 이송 기준을 충족하면 기관의 정책에 따라 진료소 이송이 제공됩니다.
환자는 가열 절차를 거칩니다.
간섭 없음: 대조군
수술 기간 동안 이 환자 그룹의 연구원은 난방 절차를 수행하지 않으며 마취 후 치료실에서 난방을 위해 제공된 덮개의 수만 기록됩니다. 마취 후 치료실 체류 기간, 진료소로 환자 이송 및 진료소 추적은 병원 절차에 따라 진행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 전후 과정에서 반사 블랭킷이 있는 수동 단열재를 적용하면 환자의 원하지 않는 수술 전후 저체온증 발생률이 감소합니까?
기간: 12 개월
수동 가열은 반사 담요와 함께 적용되며 체온이 측정되고 결과가 기록됩니다.
12 개월
수술 중 반사 블랭킷과 함께 수동 단열재를 적용하면 환자의 떨림 발생률이 감소합니까?
기간: 12 개월
수동 난방은 반사 담요로 적용되며 환자의 떨림 상태는 떨림 수준 평가 양식으로 측정되고 결과는 기록됩니다.
12 개월
수술 기간 동안 반사 담요가 있는 수동 단열재를 적용하면 환자의 열적 편안함 인식 수준이 증가합니까?
기간: 12 개월
수동 난방은 반사 커버와 함께 적용되며, 환자의 열적 쾌적성 수준은 열적 쾌적성 인식 평가 양식으로 측정되고 결과가 기록됩니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 14일

기본 완료 (예상)

2023년 2월 14일

연구 완료 (예상)

2023년 6월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 18일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2021/041

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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