- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05702697
Účinnost mimotělní terapie rázovými vlnami Focus na napětí hamstringů
18. ledna 2023 aktualizováno: Songsuda Roongsaiwatana, Mahidol University
Účinnost fokusové mimotělní terapie rázovou vlnou na napětí hamstringů u zdravých subjektů
Studovat účinnost zaměření mimotělní terapie rázovými vlnami na flexibilitu hamstringů u zdravých jedinců
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
124
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bangkok, Thajsko, 10400
- Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Omezená flexibilita hamstringů; pasivní stupeň extenze kolene >20
- Žádné základní onemocnění
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s anamnézou fyzikální terapie v posledních 3 měsících
- Pacient s analgetikem, jako je svalový relaxant nebo NSAID.
- Pacient s omezenou flexibilitou hamstringů v důsledku neurologických nebo muskuloskeletálních onemocnění.
- Pacient s kardiostimulátorem, těhotenstvím, hyperkoagulačními stavy, těžkou osteoporózou, maligním onemocněním nebo aktivní infekcí v okolí místa zásahu.
- Pacient s anamnézou chronických bolestí kolen nebo zad
- Pacient nemůže dodržovat domácí protahovací cvičební program
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: F-ESWT
F-EWST s intenzitou 0,15 mJ/mm2 a frekvencí 6 Hz po dobu 3 týdnů.
Šokující hlava byla umístěna do pozic svalů dlouhé hlavy bicepsu femoris, semitendinosus a semimembranosus pro 1 000, 500 a 500 výbojů, což odpovídá 2 000 výbojům celkem/sezení/týden.
|
F-EWST s intenzitou 0,15 mJ/mm2 a frekvencí 6 Hz po dobu 3 týdnů.
Šokující hlava byla umístěna do pozic svalů dlouhé hlavy bicepsu femoris, semitendinosus a semimembranosus pro 1 000, 500 a 500 výbojů, což odpovídá 2 000 výbojům celkem/sezení/týden.
Leták o cvičení na protahování hamstringů (v sedě)
|
|
Falešný srovnávač: Sham-ESWT
simulovanou ESWT pomocí zařízení zaměřené na rázovou vlnu a umístěním šokové hlavy do stejných svalových pozic, jaké byly prováděny v intervenční skupině s intenzitou 0,01 mJ/mm2 a frekvencí 6 Hz při 2 000 výbojích/sezení/týden po dobu 3 týdnů.
|
Leták o cvičení na protahování hamstringů (v sedě)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test pasivní extenze kolene
Časové okno: Ihned po každém ošetření F-ESWT, po dobu 3 sezení
|
Lékař natahuje koleno, dokud nedosáhne maximálního tolerovatelného natažení hamstringu, jak uvádí pacient, přičemž ipsilaterální kyčel zůstává ve flexi 90°.
Úhel kolena se pak měří pomocí goniometru
|
Ihned po každém ošetření F-ESWT, po dobu 3 sezení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Test šetření zad vsedě a dosahu (BSSR)
Časové okno: Ihned po každém ošetření F-ESWT, po dobu 3 sezení
|
Ihned po každém ošetření F-ESWT, po dobu 3 sezení
|
|
Test sezení a dosahu (SRT)
Časové okno: Ihned po každém ošetření F-ESWT, po dobu 3 sezení
|
Ihned po každém ošetření F-ESWT, po dobu 3 sezení
|
|
Test dotykem prstů (TT)
Časové okno: Ihned po každém ošetření F-ESWT, po dobu 3 sezení
|
Ihned po každém ošetření F-ESWT, po dobu 3 sezení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Songsuda Roongsaiwatana, M.D., Mahidol University, Ramathibodi Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2020
Primární dokončení (Aktuální)
31. ledna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
27. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- COA. MURA2020/1084
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pevnost hamstringů
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeNatažení svalu hamstringEgypt
-
Hudson BiotechNáborNatažení svalu hamstring | Poranění kosterního svalstvaČína
Klinické studie na zaměření mimotělní terapie rázovou vlnou
-
Hacettepe UniversityNáborPrst na spoušti | Stenózní tenosynovitidaTurecko (Türkiye)
-
Yuzuncu Yıl UniversityZápis na pozvánkuPatelární tendinitidaKrocan
-
Yuzuncu Yıl UniversityDokončenoOsteoartróza kyčleKrocan
-
Cheng-Hsin General HospitalStaženoPrst na spoušti | Stenózní tenosynovitida
-
Istanbul UniversityIstanbul University - Cerrahpasa (IUC)Zatím nenabírámeCalcinosis Cutis | Sklerodermie
-
University Hospital Schleswig-HolsteinDokončenoNeporušená scaphoidní kost | Intaktní záprstní kost | Zlomenina scaphoidní kosti | Zlomenina záprstní kostiNěmecko
-
Medical University of SilesiaNeznámýSyndrom patelofemorální bolesti | Chronická bolest kolenPolsko
-
Konya Meram State HospitalNáborLaterální epikondylitidaKrocan
-
Istanbul Medeniyet UniversityDokončenoLaterální epikondylitida | Tenisový loketKrocan
-
Ankara UniversityGazi UniversityDokončeno