- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05702697
Die Wirksamkeit der extrakorporalen Stoßwellentherapie von Focus auf die Kniesehnenverspannung
18. Januar 2023 aktualisiert von: Songsuda Roongsaiwatana, Mahidol University
Die Wirksamkeit der extrakorporalen Stoßwellentherapie von Focus auf die Kniesehnenverspannung bei gesunden Probanden
Es sollte die Wirksamkeit einer fokussierten extrakorporalen Stoßwellentherapie auf die Flexibilität der Oberschenkelmuskulatur bei gesunden Probanden untersucht werden
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
124
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Physical Medicine and Rehabilitation
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Begrenzte Beweglichkeit der Kniesehne; passiver Kniestreckungsgrad >20
- Keine Grunderkrankung
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Krankengymnastik in den letzten 3 Monaten
- Patient mit Analgetikum wie Muskelrelaxans oder NSAID.
- Patient mit eingeschränkter Flexibilität der Kniesehne aufgrund von neurologischen oder muskuloskelettalen Erkrankungen.
- Patient mit Herzschrittmacher, Schwangerschaft, Hyperkoagulabilität, schwerer Osteoporose, Malignität oder aktiver Infektion an der Interventionsstelle.
- Patient mit chronischen Knie- oder Rückenschmerzen in der Vorgeschichte
- Der Patient kann dem Dehnungsübungsprogramm für zu Hause nicht folgen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: F-ESWT
F-EWST mit 0,15 mJ/mm2 Intensität und 6 Hz Frequenz für 3 Wochen.
Der Schockkopf wurde an den Muskelpositionen des langen Kopfes des Bizepsfemoris, des Semitendinosus und des Semimembranosus für 1.000, 500 bzw. 500 Schocks platziert, was insgesamt 2.000 Schocks/Sitzung/Woche entspricht.
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F-EWST mit 0,15 mJ/mm2 Intensität und 6 Hz Frequenz für 3 Wochen.
Der Schockkopf wurde an den Muskelpositionen des langen Kopfes des Bizepsfemoris, des Semitendinosus und des Semimembranosus für 1.000, 500 bzw. 500 Schocks platziert, was insgesamt 2.000 Schocks/Sitzung/Woche entspricht.
Das Merkblatt zu Dehnungsübungen für die hintere Oberschenkelmuskulatur (im Sitzen)
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Schein-Komparator: Schein-ESWT
Schein-ESWT durch Verwendung des fokussierten Stoßwellengeräts und Platzieren des Schockkopfes in den gleichen Muskelpositionen wie in der Interventionsgruppe mit 0,01 mJ/mm2 Intensität und 6 Hz Frequenz bei 2.000 Schocks/Sitzung/Woche für 3 Wochen.
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Das Merkblatt zu Dehnungsübungen für die hintere Oberschenkelmuskulatur (im Sitzen)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Passiver Kniestreckungstest
Zeitfenster: Unmittelbar nach jeder F-ESWT-Behandlung für 3 Sitzungen
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Der Kliniker streckt das Knie, bis die maximal tolerierbare Dehnung des Kniesehnenmuskels erreicht ist, wie vom Patienten angegeben, wobei die ipsilaterale Hüfte in 90 Flexion verbleibt.
Anschließend wird der Kniewinkel mit einem Goniometer gemessen
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Unmittelbar nach jeder F-ESWT-Behandlung für 3 Sitzungen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Rückenschoner-Sit-and-Reach-Test (BSSR)
Zeitfenster: Unmittelbar nach jeder F-ESWT-Behandlung für 3 Sitzungen
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Unmittelbar nach jeder F-ESWT-Behandlung für 3 Sitzungen
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Sitz- und Reichweitentest (SRT)
Zeitfenster: Unmittelbar nach jeder F-ESWT-Behandlung für 3 Sitzungen
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Unmittelbar nach jeder F-ESWT-Behandlung für 3 Sitzungen
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Zehenberührungstest (TT)
Zeitfenster: Unmittelbar nach jeder F-ESWT-Behandlung für 3 Sitzungen
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Unmittelbar nach jeder F-ESWT-Behandlung für 3 Sitzungen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Songsuda Roongsaiwatana, M.D., Mahidol University, Ramathibodi Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Januar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- COA. MURA2020/1084
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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