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Die Wirksamkeit der extrakorporalen Stoßwellentherapie von Focus auf die Kniesehnenverspannung

18. Januar 2023 aktualisiert von: Songsuda Roongsaiwatana, Mahidol University

Die Wirksamkeit der extrakorporalen Stoßwellentherapie von Focus auf die Kniesehnenverspannung bei gesunden Probanden

Es sollte die Wirksamkeit einer fokussierten extrakorporalen Stoßwellentherapie auf die Flexibilität der Oberschenkelmuskulatur bei gesunden Probanden untersucht werden

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

124

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Physical Medicine and Rehabilitation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Begrenzte Beweglichkeit der Kniesehne; passiver Kniestreckungsgrad >20
  • Keine Grunderkrankung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Krankengymnastik in den letzten 3 Monaten
  • Patient mit Analgetikum wie Muskelrelaxans oder NSAID.
  • Patient mit eingeschränkter Flexibilität der Kniesehne aufgrund von neurologischen oder muskuloskelettalen Erkrankungen.
  • Patient mit Herzschrittmacher, Schwangerschaft, Hyperkoagulabilität, schwerer Osteoporose, Malignität oder aktiver Infektion an der Interventionsstelle.
  • Patient mit chronischen Knie- oder Rückenschmerzen in der Vorgeschichte
  • Der Patient kann dem Dehnungsübungsprogramm für zu Hause nicht folgen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: F-ESWT
F-EWST mit 0,15 mJ/mm2 Intensität und 6 Hz Frequenz für 3 Wochen. Der Schockkopf wurde an den Muskelpositionen des langen Kopfes des Bizepsfemoris, des Semitendinosus und des Semimembranosus für 1.000, 500 bzw. 500 Schocks platziert, was insgesamt 2.000 Schocks/Sitzung/Woche entspricht.
F-EWST mit 0,15 mJ/mm2 Intensität und 6 Hz Frequenz für 3 Wochen. Der Schockkopf wurde an den Muskelpositionen des langen Kopfes des Bizepsfemoris, des Semitendinosus und des Semimembranosus für 1.000, 500 bzw. 500 Schocks platziert, was insgesamt 2.000 Schocks/Sitzung/Woche entspricht.
Das Merkblatt zu Dehnungsübungen für die hintere Oberschenkelmuskulatur (im Sitzen)
Schein-Komparator: Schein-ESWT
Schein-ESWT durch Verwendung des fokussierten Stoßwellengeräts und Platzieren des Schockkopfes in den gleichen Muskelpositionen wie in der Interventionsgruppe mit 0,01 mJ/mm2 Intensität und 6 Hz Frequenz bei 2.000 Schocks/Sitzung/Woche für 3 Wochen.
Das Merkblatt zu Dehnungsübungen für die hintere Oberschenkelmuskulatur (im Sitzen)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Passiver Kniestreckungstest
Zeitfenster: Unmittelbar nach jeder F-ESWT-Behandlung für 3 Sitzungen
Der Kliniker streckt das Knie, bis die maximal tolerierbare Dehnung des Kniesehnenmuskels erreicht ist, wie vom Patienten angegeben, wobei die ipsilaterale Hüfte in 90 Flexion verbleibt. Anschließend wird der Kniewinkel mit einem Goniometer gemessen
Unmittelbar nach jeder F-ESWT-Behandlung für 3 Sitzungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Rückenschoner-Sit-and-Reach-Test (BSSR)
Zeitfenster: Unmittelbar nach jeder F-ESWT-Behandlung für 3 Sitzungen
Unmittelbar nach jeder F-ESWT-Behandlung für 3 Sitzungen
Sitz- und Reichweitentest (SRT)
Zeitfenster: Unmittelbar nach jeder F-ESWT-Behandlung für 3 Sitzungen
Unmittelbar nach jeder F-ESWT-Behandlung für 3 Sitzungen
Zehenberührungstest (TT)
Zeitfenster: Unmittelbar nach jeder F-ESWT-Behandlung für 3 Sitzungen
Unmittelbar nach jeder F-ESWT-Behandlung für 3 Sitzungen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Songsuda Roongsaiwatana, M.D., Mahidol University, Ramathibodi Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • COA. MURA2020/1084

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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