- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05702697
A eficácia da terapia de ondas de choque extracorpórea Focus na rigidez dos isquiotibiais
18 de janeiro de 2023 atualizado por: Songsuda Roongsaiwatana, Mahidol University
A eficácia da terapia de ondas de choque extracorpórea Focus na rigidez dos isquiotibiais em indivíduos saudáveis
Estudar a eficácia da terapia de ondas de choque extracorpóreas focadas na flexibilidade dos músculos isquiotibiais em indivíduos saudáveis
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
124
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bangkok, Tailândia, 10400
- Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Flexibilidade limitada dos isquiotibiais; grau de extensão passiva do joelho > 20
- Nenhuma doença subjacente
Critério de exclusão:
- Pacientes com história de fisioterapia nos últimos 3 meses
- Paciente com medicamento analgésico, como relaxante muscular ou AINE.
- Paciente com flexibilidade limitada dos isquiotibiais devido a doenças neurológicas ou musculoesqueléticas.
- Paciente com marca-passo cardíaco, gravidez, condições de hipercoagulabilidade, osteoporose grave, malignidade ou infecção ativa ao redor do local da intervenção.
- Paciente com história de dor crônica no joelho ou nas costas
- O paciente não consegue seguir o programa de exercícios de alongamento em casa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: F-ESWT
F-EWST com intensidade de 0,15 mJ/mm2 e frequência de 6 Hz por 3 semanas.
A cabeça de choque foi colocada nas posições musculares da cabeça longa do bíceps femoral, semitendinoso e semimembranoso para 1.000, 500 e 500 choques, respectivamente, totalizando 2.000 choques no total/sessão/semana.
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F-EWST com intensidade de 0,15 mJ/mm2 e frequência de 6 Hz por 3 semanas.
A cabeça de choque foi colocada nas posições musculares da cabeça longa do bíceps femoral, semitendinoso e semimembranoso para 1.000, 500 e 500 choques, respectivamente, totalizando 2.000 choques no total/sessão/semana.
O folheto sobre exercícios de alongamento dos isquiotibiais (na postura sentada)
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Comparador Falso: Sham-ESWT
simular ESWT usando o dispositivo de ondas de choque focadas e colocando a cabeça de choque nas mesmas posições musculares realizadas no grupo de intervenção com intensidade de 0,01 mJ/mm2 e frequência de 6 Hz em 2.000 choques/sessão/semana por 3 semanas.
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O folheto sobre exercícios de alongamento dos isquiotibiais (na postura sentada)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste passivo de extensão do joelho
Prazo: Imediatamente após cada tratamento F-ESWT, por 3 sessões
|
O clínico estende o joelho até atingir o alongamento máximo tolerável do músculo isquiotibial indicado pelo paciente com o quadril ipsilateral permanecendo em 90 de flexão.
O ângulo do joelho é então medido com um goniômetro
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Imediatamente após cada tratamento F-ESWT, por 3 sessões
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Teste de sentar e alcançar protetor de costas (BSSR)
Prazo: Imediatamente após cada tratamento F-ESWT, por 3 sessões
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Imediatamente após cada tratamento F-ESWT, por 3 sessões
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Teste de sentar e alcançar (SRT)
Prazo: Imediatamente após cada tratamento F-ESWT, por 3 sessões
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Imediatamente após cada tratamento F-ESWT, por 3 sessões
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Teste do toque do pé (TT)
Prazo: Imediatamente após cada tratamento F-ESWT, por 3 sessões
|
Imediatamente após cada tratamento F-ESWT, por 3 sessões
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Songsuda Roongsaiwatana, M.D., Mahidol University, Ramathibodi Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
27 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- COA. MURA2020/1084
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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