- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05702697
La eficacia de la terapia de ondas de choque extracorpóreas de Focus en la rigidez de los isquiotibiales
18 de enero de 2023 actualizado por: Songsuda Roongsaiwatana, Mahidol University
La eficacia de la terapia de ondas de choque extracorpóreas Focus en la tensión de los isquiotibiales en sujetos sanos
Estudiar la eficacia de la terapia de ondas de choque extracorpóreas de enfoque sobre la flexibilidad de los músculos isquiotibiales en sujetos sanos
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
124
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bangkok, Tailandia, 10400
- Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Flexibilidad limitada de los isquiotibiales; grado de extensión pasiva de la rodilla >20
- Sin enfermedad de base
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de fisioterapia en los últimos 3 meses
- Paciente con fármaco analgésico como relajante muscular o AINE.
- Paciente con flexibilidad limitada de los isquiotibiales debido a enfermedades neurológicas o musculoesqueléticas.
- Paciente con marcapasos cardíaco, embarazo, condiciones de hipercoagulabilidad, osteoporosis severa, malignidad o infección activa alrededor del sitio de intervención.
- Paciente con antecedentes de dolor crónico de rodilla o de espalda
- El paciente no puede seguir el programa de ejercicios de estiramiento en casa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: F-ESWT
F-EWST con intensidad de 0,15 mJ/mm2 y frecuencia de 6 Hz durante 3 semanas.
La cabeza de descarga se colocó en las posiciones musculares de la cabeza larga del bíceps femoral, semitendinoso y semimembranoso para 1000, 500 y 500 descargas, respectivamente, lo que representa 2000 descargas en total/sesión/semana.
|
F-EWST con intensidad de 0,15 mJ/mm2 y frecuencia de 6 Hz durante 3 semanas.
La cabeza de descarga se colocó en las posiciones musculares de la cabeza larga del bíceps femoral, semitendinoso y semimembranoso para 1000, 500 y 500 descargas, respectivamente, lo que representa 2000 descargas en total/sesión/semana.
El folleto sobre ejercicios de estiramiento de isquiotibiales (en una postura sentada)
|
|
Comparador falso: Sham-ESWT
ESWT simulado utilizando el dispositivo de ondas de choque enfocadas y colocando la cabeza de descarga en las mismas posiciones musculares que se realizaron en el grupo de intervención con una intensidad de 0,01 mJ/mm2 y una frecuencia de 6 Hz en 2000 descargas/sesión/semana durante 3 semanas.
|
El folleto sobre ejercicios de estiramiento de isquiotibiales (en una postura sentada)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba pasiva de extensión de rodilla
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de cada tratamiento F-ESWT, durante 3 sesiones
|
El médico extiende la rodilla hasta alcanzar el estiramiento máximo tolerable del músculo isquiotibial indicado por el paciente con la cadera ipsilateral en 90° de flexión.
Luego se mide el ángulo de la rodilla con un goniómetro.
|
Inmediatamente después de cada tratamiento F-ESWT, durante 3 sesiones
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Prueba de sentarse y estirarse para salvar la espalda (BSSR)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de cada tratamiento F-ESWT, durante 3 sesiones
|
Inmediatamente después de cada tratamiento F-ESWT, durante 3 sesiones
|
|
Prueba de sentarse y alcanzar (SRT)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de cada tratamiento F-ESWT, durante 3 sesiones
|
Inmediatamente después de cada tratamiento F-ESWT, durante 3 sesiones
|
|
Prueba de toque del dedo del pie (TT)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de cada tratamiento F-ESWT, durante 3 sesiones
|
Inmediatamente después de cada tratamiento F-ESWT, durante 3 sesiones
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Songsuda Roongsaiwatana, M.D., Mahidol University, Ramathibodi Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- COA. MURA2020/1084
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .