De werkzaamheid van Focus Extracorporale schokgolftherapie bij hamstringstrakheid
18 januari 2023 bijgewerkt door: Songsuda Roongsaiwatana, Mahidol University
De werkzaamheid van focus-extracorporale schokgolftherapie bij hamstringstrakheid bij gezonde proefpersonen
Om de effectiviteit van focus extracorporale schokgolftherapie op de flexibiliteit van hamstrings bij gezonde proefpersonen te bestuderen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
124
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beperkte hamstringflexibiliteit; passieve knie-extensie graad >20
- Geen onderliggende ziekte
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een voorgeschiedenis van fysiotherapie in de afgelopen 3 maanden
- Patiënt met een pijnstiller zoals spierverslapper of NSAID.
- Patiënt met beperkte hamstringflexibiliteit als gevolg van neurologische of musculoskeletale aandoeningen.
- Patiënt met pacemaker, zwangerschap, hypercoaguleerbare aandoeningen, ernstige osteoporose, maligniteit of actieve infectie rond de plaats van ingreep.
- Patiënt met een voorgeschiedenis van chronische knie- of rugpijn
- Patiënt kan het rekoefeningenprogramma voor thuis niet volgen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: F-ESWT
F-EWST met een intensiteit van 0,15 mJ/mm2 en een frequentie van 6 Hz gedurende 3 weken.
De schokkende kop werd geplaatst op de spierposities van de lange kop van de biceps femoris, semitendinosus en semimembranosus voor respectievelijk 1.000, 500 en 500 schokken, goed voor 2.000 schokken in totaal/sessie/week.
|
F-EWST met een intensiteit van 0,15 mJ/mm2 en een frequentie van 6 Hz gedurende 3 weken.
De schokkende kop werd geplaatst op de spierposities van de lange kop van de biceps femoris, semitendinosus en semimembranosus voor respectievelijk 1.000, 500 en 500 schokken, goed voor 2.000 schokken in totaal/sessie/week.
De folder over rekoefeningen voor de hamstrings (in zittende houding)
|
|
Sham-vergelijker: Sham-ESWT
sham ESWT door het gefocusseerde schokgolfapparaat te gebruiken en het schokkende hoofd in dezelfde spierposities te plaatsen als in de interventiegroep met een intensiteit van 0,01 mJ/mm2 en een frequentie van 6 Hz in 2.000 schokken/sessie/week gedurende 3 weken.
|
De folder over rekoefeningen voor de hamstrings (in zittende houding)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Passieve knie-extensietest
Tijdsspanne: Onmiddellijk na elke F-ESWT-behandeling, gedurende 3 sessies
|
De clinicus strekt de knie totdat de maximaal toelaatbare rek van de hamstringspier is bereikt, zoals aangegeven door de patiënt, waarbij de ipsilaterale heup in 90° flexie blijft.
De kniehoek wordt vervolgens gemeten met een goniometer
|
Onmiddellijk na elke F-ESWT-behandeling, gedurende 3 sessies
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Back-saver sit-and-reach-test (BSSR)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na elke F-ESWT-behandeling, gedurende 3 sessies
|
Onmiddellijk na elke F-ESWT-behandeling, gedurende 3 sessies
|
|
Zit- en reiktest (SRT)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na elke F-ESWT-behandeling, gedurende 3 sessies
|
Onmiddellijk na elke F-ESWT-behandeling, gedurende 3 sessies
|
|
Teenaanraaktest (TT)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na elke F-ESWT-behandeling, gedurende 3 sessies
|
Onmiddellijk na elke F-ESWT-behandeling, gedurende 3 sessies
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Songsuda Roongsaiwatana, M.D., Mahidol University, Ramathibodi Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- COA. MURA2020/1084
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .