- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05702697
Focus Extracorporeal Shock Wave -terapian teho reisilihasten kireyteen
keskiviikko 18. tammikuuta 2023 päivittänyt: Songsuda Roongsaiwatana, Mahidol University
Kehon ulkopuolisen shokkiaaltohoidon tehokkuus reisilihasten kireyteen terveillä koehenkilöillä
Tutkia painopisteen ekstrakorporaalisen shokkiaaltohoidon tehoa reisilihasten joustavuuteen terveillä koehenkilöillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
124
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10400
- Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rajoitettu reisilihasten joustavuus; passiivinen polven ojennusaste >20
- Ei perussairautta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut fysioterapiaa viimeisten 3 kuukauden aikana
- Potilas, joka käyttää kipua lievittävää lääkettä, kuten lihasrelaksanttia tai tulehduskipulääkkeitä.
- Potilas, jonka reisilihasten joustavuus on rajoitettu neurologisten tai tuki- ja liikuntaelinten sairauksien vuoksi.
- Potilas, jolla on sydämentahdistin, raskaus, hyperkoagulaatiotilat, vaikea osteoporoosi, pahanlaatuinen kasvain tai aktiivinen infektio toimenpidekohdan ympärillä.
- Potilas, jolla on ollut krooninen polvi- tai selkäkipu
- Potilas ei voi seurata kotivenyttelyohjelmaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: F-ESWT
F-EWST 0,15 mJ/mm2 intensiteetillä ja 6 Hz taajuudella 3 viikon ajan.
Iskupää asetettiin hauisfemoriksen, semitendinosuksen ja semimembranosuksen pitkän pään lihasasentoihin 1 000, 500 ja 500 iskua varten, mikä vastaa 2 000 iskua yhteensä / istunto / viikko.
|
F-EWST 0,15 mJ/mm2 intensiteetillä ja 6 Hz taajuudella 3 viikon ajan.
Iskupää asetettiin hauisfemoriksen, semitendinosuksen ja semimembranosuksen pitkän pään lihasasentoihin 1 000, 500 ja 500 iskua varten, mikä vastaa 2 000 iskua yhteensä / istunto / viikko.
Lehti reisilihasten venytysharjoituksista (istuma-asennossa)
|
|
Huijausvertailija: Sham-ESWT
teeskentele ESWT käyttämällä kohdistettua shokkiaaltolaitetta ja asettamalla iskupää samoihin lihasasentoihin kuin interventioryhmässä 0,01 mJ/mm2 intensiteetillä ja 6 Hz taajuudella 2000 iskussa/istunto/viikko 3 viikon ajan.
|
Lehti reisilihasten venytysharjoituksista (istuma-asennossa)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Passiivinen polven ojennustesti
Aikaikkuna: Välittömästi jokaisen F-ESWT-hoidon jälkeen, 3 hoitokertaa
|
Lääkäri ojennaa polvea, kunnes se saavuttaa reisilihaksen suurimman siedettävän venytyksen, jonka potilas on osoittanut ipsilateraalisen lonkan ollessa 90 asteen taivutuksessa.
Polven kulma mitataan sitten goniometrillä
|
Välittömästi jokaisen F-ESWT-hoidon jälkeen, 3 hoitokertaa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Selkäsäästäjä istu-ja-reach -testi (BSSR)
Aikaikkuna: Välittömästi jokaisen F-ESWT-hoidon jälkeen, 3 hoitokertaa
|
Välittömästi jokaisen F-ESWT-hoidon jälkeen, 3 hoitokertaa
|
|
Istu ja kurkota -testi (SRT)
Aikaikkuna: Välittömästi jokaisen F-ESWT-hoidon jälkeen, 3 hoitokertaa
|
Välittömästi jokaisen F-ESWT-hoidon jälkeen, 3 hoitokertaa
|
|
Varpaiden kosketustesti (TT)
Aikaikkuna: Välittömästi jokaisen F-ESWT-hoidon jälkeen, 3 hoitokertaa
|
Välittömästi jokaisen F-ESWT-hoidon jälkeen, 3 hoitokertaa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Songsuda Roongsaiwatana, M.D., Mahidol University, Ramathibodi Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- COA. MURA2020/1084
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .