- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05702697
Effektiviteten af fokus ekstrakorporal chokbølgeterapi på forstrækningsstramhed
18. januar 2023 opdateret af: Songsuda Roongsaiwatana, Mahidol University
Effektiviteten af fokus ekstrakorporal chokbølgeterapi på forstrækningsstramhed hos raske forsøgspersoner
At studere effektiviteten af fokus ekstrakorporal chokbølgeterapi på fleksibiliteten af hamstringsmuskler hos raske forsøgspersoner
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
124
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Begrænset hamstringsfleksibilitet; passiv knæekstensionsgrad >20
- Ingen underliggende sygdom
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med tidligere fysioterapi i de sidste 3 måneder
- Patient med smertestillende medicin såsom muskelafslappende eller NSAID.
- Patient med begrænset hamstringsfleksibilitet på grund af neurologiske eller muskuloskeletale sygdomme.
- Patient med pacemaker, graviditet, hyperkoagulerbare tilstande, svær osteoporose, malignitet eller aktiv infektion omkring interventionsstedet.
- Patient med kroniske knæ- eller rygsmerter
- Patienten kan ikke følge hjemmestrækøvelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: F-ESWT
F-EWST med 0,15 mJ/mm2 intensitet og 6 Hz frekvens i 3 uger.
Stødhovedet blev placeret ved muskelpositionerne i det lange hoved af bicep femoris, semitendinosus og semimembranosus for henholdsvis 1.000, 500 og 500 stød, svarende til 2.000 stød i alt/session/uge.
|
F-EWST med 0,15 mJ/mm2 intensitet og 6 Hz frekvens i 3 uger.
Stødhovedet blev placeret ved muskelpositionerne i det lange hoved af bicep femoris, semitendinosus og semimembranosus for henholdsvis 1.000, 500 og 500 stød, svarende til 2.000 stød i alt/session/uge.
Folderen om strækøvelser for baglår (i siddende stilling)
|
|
Sham-komparator: Sham-ESWT
sham ESWT ved at bruge den fokuserede shockwave-anordning og placere stødhovedet i de samme muskelpositioner som udført i interventionsgruppen med 0,01 mJ/mm2 intensitet og 6 Hz frekvens i 2.000 stød/session/uge i 3 uger.
|
Folderen om strækøvelser for baglår (i siddende stilling)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Passiv knæforlængelse test
Tidsramme: Umiddelbart efter hver F-ESWT-behandling, i 3 sessioner
|
Klinikeren strækker knæet, indtil den maksimalt tolerable strækning af hamstringsmusklen nås, som angivet af patienten med den ipsilaterale hofte tilbage i 90° af fleksion.
Knævinklen måles derefter med et goniometer
|
Umiddelbart efter hver F-ESWT-behandling, i 3 sessioner
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Back-saver sit-and-reach test (BSSR)
Tidsramme: Umiddelbart efter hver F-ESWT-behandling, i 3 sessioner
|
Umiddelbart efter hver F-ESWT-behandling, i 3 sessioner
|
|
Sidde og nå test (SRT)
Tidsramme: Umiddelbart efter hver F-ESWT-behandling, i 3 sessioner
|
Umiddelbart efter hver F-ESWT-behandling, i 3 sessioner
|
|
Tåberøringstest (TT)
Tidsramme: Umiddelbart efter hver F-ESWT-behandling, i 3 sessioner
|
Umiddelbart efter hver F-ESWT-behandling, i 3 sessioner
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Songsuda Roongsaiwatana, M.D., Mahidol University, Ramathibodi Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. januar 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
27. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- COA. MURA2020/1084
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .