L'efficacia della terapia ad onde d'urto extracorporea focalizzata sulla rigidità dei muscoli posteriori della coscia
18 gennaio 2023 aggiornato da: Songsuda Roongsaiwatana, Mahidol University
L'efficacia della terapia ad onde d'urto extracorporea focalizzata sulla rigidità del tendine del ginocchio in soggetti sani
Studiare l'efficacia della terapia ad onde d'urto extracorporea focalizzata sulla flessibilità dei muscoli posteriori della coscia in soggetti sani
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
124
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Bangkok, Tailandia, 10400
- Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Flessibilità limitata del tendine del ginocchio; grado di estensione passiva del ginocchio >20
- Nessuna malattia di base
Criteri di esclusione:
- Pazienti con anamnesi di fisioterapia negli ultimi 3 mesi
- Paziente con farmaci analgesici come miorilassanti o FANS.
- Paziente con limitata flessibilità dei muscoli posteriori della coscia a causa di malattie neurologiche o muscoloscheletriche.
- Paziente con pacemaker cardiaco, gravidanza, condizioni di ipercoagulabilità, grave osteoporosi, tumore maligno o infezione attiva intorno al sito di intervento.
- Paziente con anamnesi di dolore cronico al ginocchio o alla schiena
- Il paziente non può seguire il programma di esercizi di stretching a casa
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: F-ESWT
F-EWST con intensità di 0,15 mJ/mm2 e frequenza di 6 Hz per 3 settimane.
La testa scioccante è stata posizionata nelle posizioni muscolari del capo lungo del bicipite femorale, del semitendinoso e del semimembranoso rispettivamente per 1.000, 500 e 500 scariche, per un totale di 2.000 scariche/sessione/settimana.
|
F-EWST con intensità di 0,15 mJ/mm2 e frequenza di 6 Hz per 3 settimane.
La testa scioccante è stata posizionata nelle posizioni muscolari del capo lungo del bicipite femorale, del semitendinoso e del semimembranoso rispettivamente per 1.000, 500 e 500 scariche, per un totale di 2.000 scariche/sessione/settimana.
L'opuscolo sugli esercizi di allungamento dei muscoli posteriori della coscia (in posizione seduta)
|
|
Comparatore fittizio: Sham-ESWT
simulare l'ESWT utilizzando il dispositivo a onde d'urto focalizzate e posizionando la testa scioccante nelle stesse posizioni muscolari eseguite nel gruppo di intervento con un'intensità di 0,01 mJ/mm2 e una frequenza di 6 Hz in 2.000 shock/sessione/settimana per 3 settimane.
|
L'opuscolo sugli esercizi di allungamento dei muscoli posteriori della coscia (in posizione seduta)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Test di estensione passiva del ginocchio
Lasso di tempo: Subito dopo ogni trattamento F-ESWT, per 3 sedute
|
Il medico estende il ginocchio fino a raggiungere il massimo allungamento tollerabile del muscolo del tendine del ginocchio come indicato dal paziente con l'anca omolaterale che rimane a 90° di flessione.
L'angolo del ginocchio viene quindi misurato con un goniometro
|
Subito dopo ogni trattamento F-ESWT, per 3 sedute
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Test sit-and-reach salva schiena (BSSR)
Lasso di tempo: Subito dopo ogni trattamento F-ESWT, per 3 sedute
|
Subito dopo ogni trattamento F-ESWT, per 3 sedute
|
|
Sit and reach test (SRT)
Lasso di tempo: Subito dopo ogni trattamento F-ESWT, per 3 sedute
|
Subito dopo ogni trattamento F-ESWT, per 3 sedute
|
|
Toe test test (TT)
Lasso di tempo: Subito dopo ogni trattamento F-ESWT, per 3 sedute
|
Subito dopo ogni trattamento F-ESWT, per 3 sedute
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Songsuda Roongsaiwatana, M.D., Mahidol University, Ramathibodi Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
31 gennaio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 gennaio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
27 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- COA. MURA2020/1084
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .