- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05702697
L'efficacité de la thérapie par ondes de choc extracorporelles Focus sur l'étanchéité des ischio-jambiers
18 janvier 2023 mis à jour par: Songsuda Roongsaiwatana, Mahidol University
L'efficacité de la thérapie par ondes de choc extracorporelles Focus sur l'étanchéité des ischio-jambiers chez des sujets sains
Étudier l'efficacité de la thérapie focalisée par ondes de choc extracorporelles sur la flexibilité des muscles ischio-jambiers chez des sujets sains
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
124
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Bangkok, Thaïlande, 10400
- Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Flexibilité limitée des ischio-jambiers ; degré d'extension passive du genou> 20
- Pas de maladie sous-jacente
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents de physiothérapie au cours des 3 derniers mois
- Patient avec un médicament analgésique tel qu'un myorelaxant ou un AINS.
- Patient dont la flexibilité des ischio-jambiers est limitée en raison de maladies neurologiques ou musculo-squelettiques.
- Patient avec stimulateur cardiaque, grossesse, conditions d'hypercoagulabilité, ostéoporose sévère, malignité ou infection active autour du site d'intervention.
- Patient ayant des antécédents de douleurs chroniques au genou ou au dos
- Le patient ne peut pas suivre le programme d'exercices d'étirement à domicile
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: F-ESWT
F-EWST avec une intensité de 0,15 mJ/mm2 et une fréquence de 6 Hz pendant 3 semaines.
La tête de choc a été placée aux positions musculaires de la longue tête du biceps fémoral, du semi-tendineux et du semi-membraneux pour 1 000, 500 et 500 chocs, respectivement, représentant 2 000 chocs au total/session/semaine.
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F-EWST avec une intensité de 0,15 mJ/mm2 et une fréquence de 6 Hz pendant 3 semaines.
La tête de choc a été placée aux positions musculaires de la longue tête du biceps fémoral, du semi-tendineux et du semi-membraneux pour 1 000, 500 et 500 chocs, respectivement, représentant 2 000 chocs au total/session/semaine.
Le dépliant sur les exercices d'étirement des ischio-jambiers (en position assise)
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Comparateur factice: Sham-ESWT
simulation d'ESWT en utilisant le dispositif à ondes de choc focalisées et en plaçant la tête de choc dans les mêmes positions musculaires que celles effectuées dans le groupe d'intervention avec une intensité de 0,01 mJ/mm2 et une fréquence de 6 Hz en 2 000 chocs/session/semaine pendant 3 semaines.
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Le dépliant sur les exercices d'étirement des ischio-jambiers (en position assise)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test passif d'extension du genou
Délai: Immédiatement après chaque traitement F-ESWT, pendant 3 séances
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Le clinicien étend le genou jusqu'à atteindre l'étirement maximal tolérable du muscle ischio-jambier tel qu'indiqué par le patient avec la hanche homolatérale restant à 90° de flexion.
L'angle du genou est ensuite mesuré avec un goniomètre
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Immédiatement après chaque traitement F-ESWT, pendant 3 séances
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Test d'assise et d'atteinte du dos (BSSR)
Délai: Immédiatement après chaque traitement F-ESWT, pendant 3 séances
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Immédiatement après chaque traitement F-ESWT, pendant 3 séances
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Test d'assise et d'atteinte (SRT)
Délai: Immédiatement après chaque traitement F-ESWT, pendant 3 séances
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Immédiatement après chaque traitement F-ESWT, pendant 3 séances
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Test de toucher des orteils (TT)
Délai: Immédiatement après chaque traitement F-ESWT, pendant 3 séances
|
Immédiatement après chaque traitement F-ESWT, pendant 3 séances
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Songsuda Roongsaiwatana, M.D., Mahidol University, Ramathibodi Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 janvier 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2023
Première publication (Réel)
27 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- COA. MURA2020/1084
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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