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L'efficacité de la thérapie par ondes de choc extracorporelles Focus sur l'étanchéité des ischio-jambiers

18 janvier 2023 mis à jour par: Songsuda Roongsaiwatana, Mahidol University

L'efficacité de la thérapie par ondes de choc extracorporelles Focus sur l'étanchéité des ischio-jambiers chez des sujets sains

Étudier l'efficacité de la thérapie focalisée par ondes de choc extracorporelles sur la flexibilité des muscles ischio-jambiers chez des sujets sains

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

124

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bangkok, Thaïlande, 10400
        • Physical Medicine and Rehabilitation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Flexibilité limitée des ischio-jambiers ; degré d'extension passive du genou> 20
  • Pas de maladie sous-jacente

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant des antécédents de physiothérapie au cours des 3 derniers mois
  • Patient avec un médicament analgésique tel qu'un myorelaxant ou un AINS.
  • Patient dont la flexibilité des ischio-jambiers est limitée en raison de maladies neurologiques ou musculo-squelettiques.
  • Patient avec stimulateur cardiaque, grossesse, conditions d'hypercoagulabilité, ostéoporose sévère, malignité ou infection active autour du site d'intervention.
  • Patient ayant des antécédents de douleurs chroniques au genou ou au dos
  • Le patient ne peut pas suivre le programme d'exercices d'étirement à domicile

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: F-ESWT
F-EWST avec une intensité de 0,15 mJ/mm2 et une fréquence de 6 Hz pendant 3 semaines. La tête de choc a été placée aux positions musculaires de la longue tête du biceps fémoral, du semi-tendineux et du semi-membraneux pour 1 000, 500 et 500 chocs, respectivement, représentant 2 000 chocs au total/session/semaine.
F-EWST avec une intensité de 0,15 mJ/mm2 et une fréquence de 6 Hz pendant 3 semaines. La tête de choc a été placée aux positions musculaires de la longue tête du biceps fémoral, du semi-tendineux et du semi-membraneux pour 1 000, 500 et 500 chocs, respectivement, représentant 2 000 chocs au total/session/semaine.
Le dépliant sur les exercices d'étirement des ischio-jambiers (en position assise)
Comparateur factice: Sham-ESWT
simulation d'ESWT en utilisant le dispositif à ondes de choc focalisées et en plaçant la tête de choc dans les mêmes positions musculaires que celles effectuées dans le groupe d'intervention avec une intensité de 0,01 mJ/mm2 et une fréquence de 6 Hz en 2 000 chocs/session/semaine pendant 3 semaines.
Le dépliant sur les exercices d'étirement des ischio-jambiers (en position assise)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test passif d'extension du genou
Délai: Immédiatement après chaque traitement F-ESWT, pendant 3 séances
Le clinicien étend le genou jusqu'à atteindre l'étirement maximal tolérable du muscle ischio-jambier tel qu'indiqué par le patient avec la hanche homolatérale restant à 90° de flexion. L'angle du genou est ensuite mesuré avec un goniomètre
Immédiatement après chaque traitement F-ESWT, pendant 3 séances

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Test d'assise et d'atteinte du dos (BSSR)
Délai: Immédiatement après chaque traitement F-ESWT, pendant 3 séances
Immédiatement après chaque traitement F-ESWT, pendant 3 séances
Test d'assise et d'atteinte (SRT)
Délai: Immédiatement après chaque traitement F-ESWT, pendant 3 séances
Immédiatement après chaque traitement F-ESWT, pendant 3 séances
Test de toucher des orteils (TT)
Délai: Immédiatement après chaque traitement F-ESWT, pendant 3 séances
Immédiatement après chaque traitement F-ESWT, pendant 3 séances

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Songsuda Roongsaiwatana, M.D., Mahidol University, Ramathibodi Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2023

Première publication (Réel)

27 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • COA. MURA2020/1084

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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