Effekten av fokus ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi på hamstringstramming
18. januar 2023 oppdatert av: Songsuda Roongsaiwatana, Mahidol University
Effekten av fokus ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi på hamstringstramming hos friske personer
For å studere effektiviteten av fokus ekstrakorporal sjokkbølgeterapi på fleksibiliteten til hamstringmuskler hos friske personer
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
124
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Begrenset hamstringfleksibilitet; passiv kneekstensjonsgrad >20
- Ingen underliggende sykdom
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med tidligere fysioterapi de siste 3 månedene
- Pasient med smertestillende legemiddel som muskelavslappende eller NSAID.
- Pasient med begrenset hamstring-fleksibilitet på grunn av nevrologiske eller muskel- og skjelettsykdommer.
- Pasient med pacemaker, graviditet, hyperkoagulerbare tilstander, alvorlig osteoporose, malignitet eller aktiv infeksjon rundt intervensjonsstedet.
- Pasient med historie med kroniske kne- eller ryggsmerter
- Pasienten kan ikke følge treningsprogrammet for tøying hjemme
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: F-ESWT
F-EWST med 0,15 mJ/mm2 intensitet og 6 Hz frekvens i 3 uker.
Sjokkhodet ble plassert ved muskelposisjonene til det lange hodet av bicep femoris, semitendinosus og semimembranosus for henholdsvis 1000, 500 og 500 sjokk, noe som utgjør 2000 sjokk totalt/økt/uke.
|
F-EWST med 0,15 mJ/mm2 intensitet og 6 Hz frekvens i 3 uker.
Sjokkhodet ble plassert ved muskelposisjonene til det lange hodet av bicep femoris, semitendinosus og semimembranosus for henholdsvis 1000, 500 og 500 sjokk, noe som utgjør 2000 sjokk totalt/økt/uke.
Brosjyren om hamstringstøyningsøvelser (i sittende stilling)
|
|
Sham-komparator: Sham-ESWT
sham ESWT ved å bruke den fokuserte sjokkbølgeenheten og plassere sjokkhodet i samme muskelposisjoner som utført i intervensjonsgruppen med 0,01 mJ/mm2 intensitet og 6 Hz frekvens i 2000 sjokk/økt/uke i 3 uker.
|
Brosjyren om hamstringstøyningsøvelser (i sittende stilling)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Passiv kneekstensjonstest
Tidsramme: Umiddelbart etter hver F-ESWT-behandling, i 3 økter
|
Klinikeren forlenger kneet til den maksimale tolerable strekningen av hamstringsmuskelen nås, som angitt av pasienten med den ipsilaterale hoften igjen i 90° av fleksjon.
Knevinkelen måles deretter med et goniometer
|
Umiddelbart etter hver F-ESWT-behandling, i 3 økter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Back-saver sit-and-reach test (BSSR)
Tidsramme: Umiddelbart etter hver F-ESWT-behandling, i 3 økter
|
Umiddelbart etter hver F-ESWT-behandling, i 3 økter
|
|
Sitte og nå test (SRT)
Tidsramme: Umiddelbart etter hver F-ESWT-behandling, i 3 økter
|
Umiddelbart etter hver F-ESWT-behandling, i 3 økter
|
|
Tåberøringstest (TT)
Tidsramme: Umiddelbart etter hver F-ESWT-behandling, i 3 økter
|
Umiddelbart etter hver F-ESWT-behandling, i 3 økter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Songsuda Roongsaiwatana, M.D., Mahidol University, Ramathibodi Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2020
Primær fullføring (Faktiske)
31. januar 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
27. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- COA. MURA2020/1084
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .