Skuteczność terapii Focus Extracorporeal Shock Wave Therapy na napięcie ścięgna podkolanowego
18 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Songsuda Roongsaiwatana, Mahidol University
Skuteczność terapii Focus Extracorporeal Shock Wave na napięcie ścięgna podkolanowego u zdrowych osób
Celem pracy było zbadanie skuteczności terapii fokusowej pozaustrojowej fali uderzeniowej na elastyczność mięśni uda u osób zdrowych
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
124
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bangkok, Tajlandia, 10400
- Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ograniczona elastyczność ścięgna podkolanowego; bierny stopień wyprostu kolana >20
- Brak choroby podstawowej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z historią fizjoterapii w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Pacjent z lekiem przeciwbólowym, takim jak środek zwiotczający mięśnie lub NLPZ.
- Pacjent z ograniczoną elastycznością ścięgna podkolanowego z powodu chorób neurologicznych lub układu mięśniowo-szkieletowego.
- Pacjent z rozrusznikiem serca, ciąża, stany nadkrzepliwości, ciężka osteoporoza, nowotwór złośliwy lub aktywna infekcja wokół miejsca interwencji.
- Pacjent z przewlekłym bólem kolana lub pleców w wywiadzie
- Pacjent nie może realizować domowego programu ćwiczeń rozciągających
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: F-ESWT
F-EWST z intensywnością 0,15 mJ/mm2 i częstotliwością 6 Hz przez 3 tygodnie.
Głowę wstrząsającą umieszczano w pozycjach mięśni głowy długiej mięśnia dwugłowego uda, mięśnia półścięgnistego i półbłoniastego odpowiednio na 1000, 500 i 500 wstrząsów, co odpowiada łącznie 2000 wstrząsów/sesję/tydzień.
|
F-EWST z intensywnością 0,15 mJ/mm2 i częstotliwością 6 Hz przez 3 tygodnie.
Głowę wstrząsającą umieszczano w pozycjach mięśni głowy długiej mięśnia dwugłowego uda, mięśnia półścięgnistego i półbłoniastego odpowiednio na 1000, 500 i 500 wstrząsów, co odpowiada łącznie 2000 wstrząsów/sesję/tydzień.
Ulotka dotycząca ćwiczeń rozciągających ścięgno podkolanowe (w pozycji siedzącej)
|
|
Pozorny komparator: Sham-ESWT
symulować ESWT, używając urządzenia do zogniskowanej fali uderzeniowej i umieszczając głowę w tych samych pozycjach mięśni, co w grupie interwencyjnej z intensywnością 0,01 mJ/mm2 i częstotliwością 6 Hz w 2000 wyładowań/sesję/tydzień przez 3 tygodnie.
|
Ulotka dotycząca ćwiczeń rozciągających ścięgno podkolanowe (w pozycji siedzącej)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pasywny test wyprostu kolana
Ramy czasowe: Bezpośrednio po każdym zabiegu F-ESWT, przez 3 sesje
|
Klinicysta prostuje kolano, aż do osiągnięcia maksymalnego tolerowanego rozciągnięcia mięśnia uda, jak wskazuje pacjent, przy biodrze po tej samej stronie pozostającym w zgięciu 90°.
Kąt kolana jest następnie mierzony za pomocą goniometru
|
Bezpośrednio po każdym zabiegu F-ESWT, przez 3 sesje
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Test siadania i sięgania z ochroną pleców (BSSR)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po każdym zabiegu F-ESWT, przez 3 sesje
|
Bezpośrednio po każdym zabiegu F-ESWT, przez 3 sesje
|
|
Test siadania i sięgania (SRT)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po każdym zabiegu F-ESWT, przez 3 sesje
|
Bezpośrednio po każdym zabiegu F-ESWT, przez 3 sesje
|
|
Test dotyku palca (TT)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po każdym zabiegu F-ESWT, przez 3 sesje
|
Bezpośrednio po każdym zabiegu F-ESWT, przez 3 sesje
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Songsuda Roongsaiwatana, M.D., Mahidol University, Ramathibodi Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 stycznia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- COA. MURA2020/1084
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .