Skupinová pozitivní psychoterapie v psychické odolnosti jediných ztracených lidí
19. ledna 2023 aktualizováno: Zhang Wen, Central South University
Vliv skupinové pozitivní psychoterapie na psychickou odolnost lidí ztracených jedinými dětmi: Randomizovaná kontrolovaná studie
Byla provedena randomizovaná kontrolovaná studie s cílem vyhodnotit účinnost skupinové pozitivní psychoterapie na psychickou odolnost, depresi, pohodu, kvalitu spánku a dehydroepiandrosteron u lidí, kteří ztratili jediné dítě.
Očekávalo se, že bude přijato celkem 80 lidí, kteří ztratili pouze děti a splnili kritéria pro zařazení a vyloučení.
Intervence trvala šest týdnů, včetně pozitivního úvodu, pozitivní reakce, vděčnosti, smysluplnosti, tří dobrých věcí a využití osobní síly.
Měření byla provedena na začátku, bezprostředně po intervenci, 3 měsíce po intervenci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
68
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
49 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mít pouze jedno dítě nebo legálně adoptovat;
- Žádné přeživší děti;
- základní jazykové vyjadřovací dovednosti a porozumění;
- skóre Connor-Davidsonovy škály odolnosti je nižší než 82
Kritéria vyloučení:
- v období akutního úmrtí (< 6 měsíců);
- neschopnost účastnit se činností z důvodu těžkého fyzického onemocnění;
- s diagnózou závažné duševní choroby;
- absolvovat jinou psychologickou terapii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina pozitivní psychoterapie
|
V této skupině byla vedena 6týdenní skupinová pozitivní psychoterapie.
Mezi témata každého týdne patří pozitivní úvod, tři dobré věci a pozitivní reakce, vděčnost, pozitivní paměť, identifikace osobních silných stránek a využití silných stránek.
|
|
Jiný: Kontrolní skupina
Obvyklá péče znamená ošetření jako obvykle, včetně pravidelné návštěvy doma.
|
Obvyklá péče znamená ošetření jako obvykle, včetně pravidelné návštěvy doma.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna psychické odolnosti
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci, 3 měsíce po intervenci
|
Hodnotí ho Connor-Davidson Resilience Scale.
Vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň psychické odolnosti.
Rozsah je 0-100.
|
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci, 3 měsíce po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna symptomů deprese
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci, 3 měsíce po intervenci
|
Měří se Zungovou sebehodnotící škálou deprese s vyšším skóre, které naznačuje závažnější příznaky deprese
|
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci, 3 měsíce po intervenci
|
|
Změna indexu pohody
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci, 3 měsíce po intervenci
|
Měří se Campbellovým indexem pohody.
Vysoké skóre ukazuje na vysokou úroveň pohody.
|
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci, 3 měsíce po intervenci
|
|
Změna dehydroepiandrosteronu (DHEA) ve slinách
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci, 3 měsíce po intervenci
|
Sliny se odebírají pomocí sběrače slin a testují se pomocí testu Elisa.
Poté, co byly vzorky odebrány, byly testovány pomocí sady Elisa od Salimetrics® podle jejích pokynů.
|
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci, 3 měsíce po intervenci
|
|
Změna kvality spánku
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci, 3 měsíce po intervenci
|
Měří se Pittsburghským indexem kvality spánku.
Pokud je celkové skóre vyšší než 7, kvalita spánku je normální, a pokud je skóre vyšší než 7, znamená to nízkou kvalitu spánku.
|
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci, 3 měsíce po intervenci
|
|
Změna sociálního vyhýbání se a sociální nouzi
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci, 3 měsíce po intervenci
|
Měří se pomocí stupnice sociálního vyhýbání se a tísně.
Vysoké skóre ukazuje na vysokou míru sociálního vyhýbání se a sociální tísně.
|
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci, 3 měsíce po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2016
Primární dokončení (Aktuální)
31. října 2016
Dokončení studie (Aktuální)
31. října 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. ledna 2023
První zveřejněno (Odhad)
30. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2015058
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .