- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05703529
Psicoterapia Positiva Grupal en la Resiliencia Psicológica de Personas con Hijo Único Perdido
19 de enero de 2023 actualizado por: Zhang Wen, Central South University
El impacto de la psicoterapia positiva grupal en la resiliencia psicológica de las personas que perdieron a un hijo único: un ensayo controlado aleatorio
Se realizó un ensayo controlado aleatorizado para evaluar la eficacia de la psicoterapia positiva grupal sobre la resiliencia psicológica, la depresión, el bienestar, la calidad del sueño y la dehidroepiandrosterona en personas que perdieron a un hijo único.
Se esperaba reclutar un total de 80 personas con hijos únicos que cumplieron con los criterios de inclusión y exclusión.
Hubo seis semanas en la intervención, incluida la introducción positiva, la reacción positiva, la gratitud, significativa, tres cosas buenas y el uso de la fuerza personal.
Las mediciones se realizaron al inicio del estudio, inmediatamente después de la intervención, 3 meses después de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
68
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
49 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener un solo hijo o adoptar legalmente;
- Sin hijos sobrevivientes;
- habilidades básicas de expresión y comprensión del lenguaje;
- la puntuación de la escala de resiliencia de Connor-Davidson es inferior a 82
Criterio de exclusión:
- en el período de duelo agudo (<6 meses);
- incapaz de participar en actividades debido a una enfermedad física grave;
- tener diagnóstico de enfermedad mental grave;
- recibiendo otra terapia psicológica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de psicoterapia positiva
|
En este grupo se llevó a cabo una psicoterapia positiva grupal de 6 semanas.
Los temas de cada semana incluyen una introducción positiva, tres cosas buenas y reacciones positivas, gratitud, memoria positiva, identificación de fortalezas personales y utilización de fortalezas.
|
|
Otro: Grupo de control
Atención habitual significa tratar como de costumbre, incluida una visita regular al hogar.
|
Atención habitual significa tratar como de costumbre, incluida una visita domiciliaria regular.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de resiliencia psicológica
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención, 3 meses después de la intervención
|
Se evalúa mediante la Escala de resiliencia de Connor-Davidson.
Una puntuación más alta sugiere un mayor nivel de resiliencia psicológica.
El rango es 0-100.
|
Línea de base, inmediatamente después de la intervención, 3 meses después de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de síntomas depresivos.
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención, 3 meses después de la intervención
|
Se mide mediante la escala de depresión de autoevaluación de Zung, donde una puntuación más alta sugiere síntomas depresivos más graves.
|
Línea de base, inmediatamente después de la intervención, 3 meses después de la intervención
|
|
Cambio de índice de bienestar
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención, 3 meses después de la intervención
|
Se mide por el Índice de Bienestar de Campbell.
Una puntuación alta indica un alto nivel de bienestar.
|
Línea de base, inmediatamente después de la intervención, 3 meses después de la intervención
|
|
Cambio de Dehidroepiandrosterona (DHEA) en saliva
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención, 3 meses después de la intervención
|
La saliva se recolecta usando un colector de saliva y se analiza usando el ensayo Elisa.
Después de recolectadas las muestras, se probaron con el kit Elisa de Salimetrics® de acuerdo con sus instrucciones.
|
Línea de base, inmediatamente después de la intervención, 3 meses después de la intervención
|
|
Cambio de la calidad del sueño
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención, 3 meses después de la intervención
|
Se mide por el índice de calidad del sueño de Pittsburgh.
Si la puntuación total es superior a 7, la calidad del sueño es normal, y si la puntuación es superior a 7, sugiere una calidad de sueño baja.
|
Línea de base, inmediatamente después de la intervención, 3 meses después de la intervención
|
|
Cambio de Evitación Social y Angustia Social
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención, 3 meses después de la intervención
|
Se mide mediante la Escala de Angustia y Evitación Social.
Una puntuación alta indica un alto nivel de evitación social y malestar social.
|
Línea de base, inmediatamente después de la intervención, 3 meses después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2015058
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .