- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05703529
Gruppebaseret positiv psykoterapi i psykologisk modstandskraft hos kun-barn-tabte mennesker
19. januar 2023 opdateret af: Zhang Wen, Central South University
Virkningen af gruppebaseret positiv psykoterapi i psykologisk modstandskraft hos enebarnsfortabte mennesker: et randomiseret kontrolleret forsøg
Et randomiseret kontrolleret forsøg blev udført for at evaluere effektiviteten af gruppebaseret positiv psykoterapi på psykologisk modstandskraft, depression, velvære, søvnkvalitet, dehydroepiandrosteron hos enebarnstabte mennesker.
I alt 80 enebørnstabte personer, der opfyldte inklusions- og eksklusionskriterierne, forventedes at rekruttere.
Der var seks uger i interventionen, inklusive positiv introduktion, positiv reaktion, taknemmelighed, meningsfuld, tre gode ting og brug af personlig styrke.
Målingerne blev udført ved baseline, umiddelbart efter interventionen, 3 måneder efter interventionen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
68
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
49 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kun at have ét barn eller lovligt adoptere;
- Ingen overlevende børn;
- grundlæggende sproglige udtryks- og forståelsesfærdigheder;
- Scoren for Connor-Davidson Resilience Scale er lavere end 82
Ekskluderingskriterier:
- i den akutte sorgperiode (<6 måneder);
- ude af stand til at deltage i aktiviteter på grund af alvorlig fysisk sygdom;
- at have diagnosen alvorlig psykisk sygdom;
- modtage anden psykologisk behandling.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Positiv psykoterapi gruppe
|
En 6-ugers gruppebaseret positiv psykoterapi blev udført i denne gruppe.
Hver uges temaer omfatter positiv introduktion, tre gode ting og positive reaktioner, taknemmelighed, positiv hukommelse, identifikation af personlige styrker og udnyttelse af styrker.
|
Andet: Kontrolgruppe
Usual Care betyder at behandle som sædvanligt, herunder et regelmæssigt hjemmebesøg.
|
Usual Care betyder at behandle som sædvanligt, herunder et regelmæssigt hjemmebesøg.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring af psykologisk modstandskraft
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter interventionen, 3 måneder efter interventionen
|
Det vurderes af Connor-Davidson Resilience Scale.
En højere score tyder på et højere niveau af psykologisk modstandskraft.
Området er 0-100.
|
Baseline, umiddelbart efter interventionen, 3 måneder efter interventionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring af depressive symptomer
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter interventionen, 3 måneder efter interventionen
|
Det måles ved Zung Self-rating Depression Scale med en højere score, der tyder på mere alvorlige depressive symptomer
|
Baseline, umiddelbart efter interventionen, 3 måneder efter interventionen
|
Ændring af indeks for trivsel
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter interventionen, 3 måneder efter interventionen
|
Det måles ved Campbell's Index of Well-being.
En høj score indikerer et højt niveau af velvære.
|
Baseline, umiddelbart efter interventionen, 3 måneder efter interventionen
|
Ændring af Dehydroepiandrosteron (DHEA) i spyt
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter interventionen, 3 måneder efter interventionen
|
Spyt opsamles ved hjælp af en spytopsamler og analyseres ved hjælp af Elisa-analysen.
Efter at prøverne var blevet indsamlet, blev de testet med Elisa-sættet af Salimetrics® i henhold til dets instruktioner.
|
Baseline, umiddelbart efter interventionen, 3 måneder efter interventionen
|
Ændring af søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter interventionen, 3 måneder efter interventionen
|
Det måles ved Pittsburgh Sleep Quality Index.
Hvis den samlede score er over 7, er søvnkvaliteten normal, og hvis scoren er over 7, tyder det på en lav søvnkvalitet
|
Baseline, umiddelbart efter interventionen, 3 måneder efter interventionen
|
Ændring af social undgåelse og social nød
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter interventionen, 3 måneder efter interventionen
|
Det måles ved Social Undgåelse og Distress Scale.
En høj score indikerer et højt niveau af social undgåelse og social nød.
|
Baseline, umiddelbart efter interventionen, 3 måneder efter interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. oktober 2016
Studieafslutning (Faktiske)
31. oktober 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. januar 2023
Først opslået (Skøn)
30. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015058
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mentalt helbred
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonRekrutteringMental Health ServicesForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonIkke rekrutterer endnu
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
-
Fonterra Research CentreAfsluttetMental Health WellnessForenede Stater
-
University of AberdeenNHS HighlandAfsluttetMental Health ServicesDet Forenede Kongerige
-
Chinese University of Hong KongUkendt
-
VA Eastern Colorado Health Care SystemAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
Kliniske forsøg med Positiv psykoterapi
-
Hunan Normal UniversityUkendtDepressive symptomerKina
-
Swiss Paraplegic Research, NottwilAfsluttetKronisk smerte | RygmarvsskadeSchweiz
-
Institut Català d'OncologiaAfsluttetFølelsesmæssig lidelse | Brystkræft | NødSpanien
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignRosenfeld Heart Foundation GrantUkendtKardiovaskulær risikofaktor | Ukontrolleret hypertensionForenede Stater
-
Assuta Ashdod HospitalIkke rekrutterer endnuSmerte | Angst | Virtual reality
-
Miami UniversityNational Institute on Aging (NIA); Virginia Polytechnic Institute and State... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationDepression | Demens | OpførselForenede Stater
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Institute of Mental Health (NIMH); Centers for Disease Control... og andre samarbejdspartnereAfsluttetProblemadfærdForenede Stater
-
University of PittsburghAfsluttet
-
University of MinnesotaAfsluttetAnoreksi | AnoreksiForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceAfsluttetBakteriæmi | Kateter-relaterede infektionerFrankrig