- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05703529
Psychoterapia pozytywna oparta na grupach w odporności psychicznej osób, które straciły jedyne dziecko
19 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Zhang Wen, Central South University
Wpływ pozytywnej psychoterapii opartej na grupach na odporność psychiczną osób, które straciły tylko dziecko: randomizowana, kontrolowana próba
Przeprowadzono randomizowane, kontrolowane badanie w celu oceny skuteczności grupowej psychoterapii pozytywnej na odporność psychiczną, depresję, dobre samopoczucie, jakość snu, dehydroepiandrosteron u osób, które straciły jedyne dziecko.
Oczekiwano, że zostanie zatrudnionych łącznie 80 jedynaków, którzy spełnili kryteria włączenia i wyłączenia.
Interwencja trwała sześć tygodni, w tym pozytywne wprowadzenie, pozytywna reakcja, wdzięczność, znaczenie, trzy dobre rzeczy i wykorzystanie siły osobistej.
Pomiary przeprowadzono na początku, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po interwencji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
68
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
49 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- posiadanie tylko jednego dziecka lub legalna adopcja;
- Żadnych ocalałych dzieci;
- podstawowe umiejętności wyrażania się i rozumienia języka;
- wynik w Skali Odporności Connora-Davidsona jest niższy niż 82
Kryteria wyłączenia:
- w ostrym okresie żałoby (<6 miesięcy);
- niezdolność do uczestniczenia w zajęciach z powodu ciężkiej choroby fizycznej;
- z rozpoznaniem ciężkiej choroby psychicznej;
- poddanie się innej terapii psychologicznej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa Psychoterapii Pozytywnej
|
W tej grupie przeprowadzono 6-tygodniową grupową psychoterapię pozytywną.
Tematy każdego tygodnia obejmują pozytywne wprowadzenie, trzy dobre rzeczy i pozytywne reakcje, wdzięczność, pozytywną pamięć, identyfikację mocnych stron i wykorzystanie mocnych stron.
|
Inny: Grupa kontrolna
Zwykła opieka oznacza leczenie w zwykły sposób, w tym regularne wizyty domowe.
|
Zwykła opieka oznacza leczenie w zwykły sposób, w tym regularne wizyty domowe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana odporności psychicznej
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po interwencji
|
Ocenia się ją za pomocą Skali Odporności Connora-Davidsona.
Wyższy wynik sugeruje wyższy poziom odporności psychicznej.
Zakres wynosi 0-100.
|
Stan wyjściowy, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana objawów depresyjnych
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po interwencji
|
Mierzy się ją Skalą Samooceny Depresji Zunga, gdzie wyższy wynik sugeruje cięższe objawy depresyjne
|
Stan wyjściowy, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po interwencji
|
Zmiana wskaźnika dobrostanu
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po interwencji
|
Mierzy się go za pomocą wskaźnika dobrego samopoczucia Campbella.
Wysoki wynik wskazuje na wysoki poziom dobrego samopoczucia.
|
Stan wyjściowy, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po interwencji
|
Zmiana Dehydroepiandrosteronu (DHEA) w ślinie
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po interwencji
|
Ślina jest zbierana za pomocą kolektora śliny i oznaczana za pomocą testu Elisa.
Po pobraniu próbek zostały one przetestowane za pomocą zestawu Elisa firmy Salimetrics® zgodnie z jego instrukcjami.
|
Stan wyjściowy, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po interwencji
|
Zmiana jakości snu
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po interwencji
|
Mierzy się ją Pittsburgh Sleep Quality Index.
Jeśli łączny wynik przekracza 7, jakość snu jest prawidłowa, a jeśli wynik przekracza 7, oznacza to niską jakość snu
|
Stan wyjściowy, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po interwencji
|
Zmiana unikania społecznego i dystresu społecznego
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po interwencji
|
Mierzy się to skalą unikania społecznego i dystresu.
Wysoki wynik wskazuje na wysoki poziom unikania społecznego i dystresu społecznego.
|
Stan wyjściowy, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015058
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdrowie psychiczne
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Pozytywna Psychoterapia
-
Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica de... i inni współpracownicyNieznanySyndrom słabej starości | Słabość | Syndrom słabościPolska, Hiszpania, Szwecja