- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05703529
Ryhmäpohjainen positiivinen psykoterapia vain lapsen kadonneiden ihmisten psykologisessa resilienssissä
torstai 19. tammikuuta 2023 päivittänyt: Zhang Wen, Central South University
Ryhmäpohjaisen positiivisen psykoterapian vaikutus vain lapsen kadonneiden ihmisten psykologiseen sietokykyyn: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Suoritettiin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioitiin ryhmäpohjaisen positiivisen psykoterapian tehokkuutta psykologiseen kestävyyteen, masennukseen, hyvinvointiin, unen laatuun ja dehydroepiandrosteroniin ihmisillä, joiden lapsi on kadonnut.
Yhteensä 80 vain lapsi-kadonnutta henkilöä, jotka täyttivät mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit, odotettiin värvättäväksi.
Interventiossa oli kuusi viikkoa, joihin sisältyi positiivinen esittely, positiivinen reaktio, kiitollisuus, merkityksellinen, kolme hyvää asiaa ja henkilökohtaisen voiman käyttö.
Mittaukset suoritettiin lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta intervention jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
68
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
49 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vain yksi lapsi tai laillinen adoptio;
- Ei elossa olevia lapsia;
- peruskielen ilmaisutaidot ja ymmärtäminen;
- Connor-Davidson Resilience Scalen pistemäärä on alle 82
Poissulkemiskriteerit:
- akuutin kuolemanjakson aikana (<6 kuukautta);
- ei pysty osallistumaan toimintaan vakavan fyysisen sairauden vuoksi;
- vakavan mielisairauden diagnoosi;
- saada muuta psykologista terapiaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Positiivinen psykoterapiaryhmä
|
Tässä ryhmässä suoritettiin 6 viikon ryhmäpohjainen positiivinen psykoterapia.
Jokaisen viikon teemoja ovat positiivinen esittely, kolme hyvää asiaa ja positiivisia reaktioita, kiitollisuus, positiivinen muisti, henkilökohtaisten vahvuuksien tunnistaminen ja vahvuuksien hyödyntäminen.
|
Muut: Kontrolliryhmä
Tavanomainen hoito tarkoittaa tavallista hoitoa, mukaan lukien säännöllinen kotikäynti.
|
Tavanomainen hoito tarkoittaa tavallista hoitoa, mukaan lukien säännöllinen kotikäynti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Psykologisen joustavuuden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Sen arvioi Connor-Davidson Resilience Scale.
Korkeampi pistemäärä viittaa korkeampaan psykologisen joustavuuden tasoon.
Alue on 0-100.
|
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Masennusoireiden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Se mitataan Zungin itsearvioivalla masennusasteikolla korkeammalla pistemäärällä, joka viittaa vakavampiin masennusoireisiin
|
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Hyvinvointiindeksin muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Se mitataan Campbellin hyvinvointiindeksillä.
Korkea pistemäärä tarkoittaa korkeaa hyvinvointia.
|
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Dehydroepiandrosteronin (DHEA) muutos syljessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Sylki kerätään käyttämällä syljenkerääjää ja analysoidaan käyttämällä Elisa-määritystä.
Näytteiden keräämisen jälkeen ne testattiin Salimetrics®-sarjan Elisa-sarjalla sen ohjeiden mukaisesti.
|
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Unen laadun muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Se mitataan Pittsburghin unen laatuindeksillä.
Jos kokonaispistemäärä on yli 7, unen laatu on normaali, ja jos pistemäärä on yli 7, se viittaa huonoon unen laatuun
|
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Sosiaalisen välttämisen ja sosiaalisen ahdistuksen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Se mitataan sosiaalisen välttämisen ja ahdistuksen asteikolla.
Korkea pistemäärä osoittaa korkeaa sosiaalista välttämistä ja sosiaalista ahdistusta.
|
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. lokakuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. lokakuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015058
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mielenterveys
-
Chinese University of Hong KongEi vielä rekrytointiaMielenterveys hyvinvointi 1 | Henkinen hyvinvointi | Mielenterveysongelma | Precision Mental HealthHong Kong
-
Fayoum UniversityValmisCone Beam tietokonetomografia | Mental ForamenEgypti
-
University of California, San FranciscoValmis
-
University Grenoble AlpsValmisMobiilisovellukset | Mobile HealthRanska
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrytointiPediatria | Mobile HealthTurkki
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ei vielä rekrytointia
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiMobiilisovelluksen pitkäaikainen arviointi sydänpotilaiden seurantaan (Cardio2U-tutkimus) (Cardio2U)Koulutus | Mobile Health | SeurantaBelgia
-
Beijing Normal UniversityRekrytointi
-
Drexel UniversityValmisMotivaatio | Mobile Health | Käyttäytymisen muutos | Physical Activity PromotionYhdysvallat
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmis
Kliiniset tutkimukset Positiivinen psykoterapia
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisSeksuaalinen vähemmistöjen stressiYhdysvallat