- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05703529
Op groepen gebaseerde positieve psychotherapie bij psychologische veerkracht van alleen-kind-verloren mensen
19 januari 2023 bijgewerkt door: Zhang Wen, Central South University
De impact van op groepen gebaseerde positieve psychotherapie op de psychologische veerkracht van mensen die het enige kind zijn kwijtgeraakt: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Er werd een gerandomiseerde gecontroleerde studie uitgevoerd om de effectiviteit te evalueren van op groepen gebaseerde positieve psychotherapie op psychologische veerkracht, depressie, welzijn, slaapkwaliteit, dehydroepiandrosteron bij mensen die het enige kind verloren hebben.
Er werd verwacht dat in totaal 80 mensen die als enig kind verloren waren en die voldeden aan de in- en uitsluitingscriteria, zouden rekruteren.
Er zaten zes weken in de interventie, waaronder positieve introductie, positieve reactie, dankbaarheid, betekenisvol, drie goede dingen en persoonlijke kracht gebruiken.
De metingen werden uitgevoerd bij de baseline, direct na de interventie, 3 maanden na de interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
68
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
49 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- slechts één kind hebben of legaal adopteren;
- Geen overlevende kinderen;
- basisvaardigheden voor taalexpressie en -begrip;
- de score van de Connor-Davidson Resilience Scale is lager dan 82
Uitsluitingscriteria:
- in de acute rouwperiode (<6 maanden);
- niet in staat om deel te nemen aan activiteiten vanwege een ernstige lichamelijke ziekte;
- diagnose van een ernstige psychische aandoening hebben;
- andere psychologische therapie krijgen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep positieve psychotherapie
|
In deze groep werd een groepsgerichte positieve psychotherapie van 6 weken uitgevoerd.
De thema's van elke week zijn positieve introductie, drie goede dingen en positieve reacties, dankbaarheid, positieve herinnering, persoonlijke sterke punten identificeren en sterke punten benutten.
|
|
Ander: Controlegroep
Usual Care betekent behandelen zoals u gewend bent, inclusief een regelmatig huisbezoek.
|
Usual Care betekent behandelen zoals u gewend bent, inclusief een regelmatig huisbezoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van psychologische veerkracht
Tijdsspanne: Baseline, direct na de interventie, 3 maanden na de interventie
|
Het wordt beoordeeld door Connor-Davidson Resilience Scale.
Een hogere score suggereert een hoger niveau van psychologische veerkracht.
Het bereik is 0-100.
|
Baseline, direct na de interventie, 3 maanden na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van depressieve symptomen
Tijdsspanne: Baseline, direct na de interventie, 3 maanden na de interventie
|
Het wordt gemeten met de Zung Self-rating Depression Scale, waarbij een hogere score wijst op een ernstiger depressieve stoornis
|
Baseline, direct na de interventie, 3 maanden na de interventie
|
|
Verandering van de index van welzijn
Tijdsspanne: Baseline, direct na de interventie, 3 maanden na de interventie
|
Het wordt gemeten door Campbell's Index of Well-being.
Een hoge score duidt op een hoog welbevinden.
|
Baseline, direct na de interventie, 3 maanden na de interventie
|
|
Verandering van dehydroepiandrosteron (DHEA) in speeksel
Tijdsspanne: Baseline, direct na de interventie, 3 maanden na de interventie
|
Speeksel wordt verzameld met behulp van een speekselcollector en getest met behulp van de Elisa-assay.
Nadat de monsters waren verzameld, werden ze volgens de instructies getest met de Elisa-kit van Salimetrics®.
|
Baseline, direct na de interventie, 3 maanden na de interventie
|
|
Verandering van slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Baseline, direct na de interventie, 3 maanden na de interventie
|
Het wordt gemeten door de Pittsburgh Sleep Quality Index.
Als de totale score hoger is dan 7, is de slaapkwaliteit normaal en als de score hoger is dan 7, duidt dit op een lage slaapkwaliteit
|
Baseline, direct na de interventie, 3 maanden na de interventie
|
|
Verandering van sociale vermijding en sociale nood
Tijdsspanne: Baseline, direct na de interventie, 3 maanden na de interventie
|
Het wordt gemeten door Social Avoidance en Distress Scale.
Een hoge score duidt op een hoge mate van sociale vermijding en sociale nood.
|
Baseline, direct na de interventie, 3 maanden na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 januari 2023
Eerst geplaatst (Schatting)
30 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
30 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2015058
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .