- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05703529
Gruppebasert positiv psykoterapi i psykologisk motstandskraft hos bare-barn-tapte mennesker
19. januar 2023 oppdatert av: Zhang Wen, Central South University
Effekten av gruppebasert positiv psykoterapi i psykologisk motstandskraft hos enebarnsfortapte mennesker: en randomisert kontrollert prøvelse
En randomisert kontrollert studie ble utført for å evaluere effektiviteten av gruppebasert positiv psykoterapi på psykologisk motstandskraft, depresjon, velvære, søvnkvalitet, dehydroepiandrosteron hos enebarnsfortapte personer.
Totalt 80 tapte enebarnspersoner som oppfylte inkluderings- og eksklusjonskriteriene ble forventet å rekruttere.
Det var seks uker i intervensjonen, inkludert positiv introduksjon, positiv reaksjon, takknemlighet, meningsfylt, tre gode ting og bruk av personlig styrke.
Målingene ble utført ved baseline, umiddelbart etter intervensjonen, 3 måneder etter intervensjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
68
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
49 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- å ha bare ett barn eller lovlig adoptere;
- Ingen gjenlevende barn;
- grunnleggende språkuttrykk og forståelsesevner;
- Poengsummen til Connor-Davidson Resilience Scale er lavere enn 82
Ekskluderingskriterier:
- i den akutte sorgperioden (<6 måneder);
- ute av stand til å delta i aktiviteter på grunn av alvorlig fysisk sykdom;
- har diagnosen alvorlig psykisk sykdom;
- mottar annen psykologisk terapi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Positiv psykoterapigruppe
|
En 6-ukers gruppebasert positiv psykoterapi ble utført i denne gruppen.
Temaene for hver uke inkluderer positiv introduksjon, tre gode ting og positive reaksjoner, takknemlighet, positivt minne, identifisere personlige styrker og utnytte styrker.
|
Annen: Kontrollgruppe
Vanlig omsorg betyr å behandle som vanlig, inkludert et vanlig hjemmebesøk.
|
Vanlig omsorg betyr å behandle som vanlig, inkludert et vanlig hjemmebesøk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring av psykologisk motstandskraft
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjonen, 3 måneder etter intervensjonen
|
Det er vurdert av Connor-Davidson Resilience Scale.
En høyere poengsum antyder et høyere nivå av psykologisk motstandskraft.
Området er 0-100.
|
Baseline, umiddelbart etter intervensjonen, 3 måneder etter intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring av depressive symptomer
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjonen, 3 måneder etter intervensjonen
|
Det måles ved hjelp av Zung Self-rating Depression Scale med en høyere poengsum som antyder en mer alvorlig depressive symptomer
|
Baseline, umiddelbart etter intervensjonen, 3 måneder etter intervensjonen
|
Endring av indeks for trivsel
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjonen, 3 måneder etter intervensjonen
|
Det måles ved Campbells indeks for velvære.
En høy score indikerer et høyt nivå av velvære.
|
Baseline, umiddelbart etter intervensjonen, 3 måneder etter intervensjonen
|
Endring av dehydroepiandrosteron (DHEA) i spytt
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjonen, 3 måneder etter intervensjonen
|
Spytt samles opp ved hjelp av en spyttoppsamler og analyseres ved hjelp av Elisa-analysen.
Etter at prøvene var tatt, ble de testet med Elisa-settet til Salimetrics® i henhold til instruksjonene.
|
Baseline, umiddelbart etter intervensjonen, 3 måneder etter intervensjonen
|
Endring av søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjonen, 3 måneder etter intervensjonen
|
Det måles av Pittsburgh Sleep Quality Index.
Hvis den totale poengsummen er over 7, er søvnkvaliteten normal, og hvis poengsummen er over 7, antyder det en lav søvnkvalitet
|
Baseline, umiddelbart etter intervensjonen, 3 måneder etter intervensjonen
|
Endring av sosial unngåelse og sosial nød
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjonen, 3 måneder etter intervensjonen
|
Det måles ved Social Avoidance and Distress Scale.
En høy score indikerer et høyt nivå av sosial unngåelse og sosial nød.
|
Baseline, umiddelbart etter intervensjonen, 3 måneder etter intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2016
Primær fullføring (Faktiske)
31. oktober 2016
Studiet fullført (Faktiske)
31. oktober 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2023
Først lagt ut (Anslag)
30. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
30. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2015058
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mental Helse
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...UkjentÅrsaker til internering under Mental Health Act 1983Storbritannia
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Har ikke rekruttert ennåSchizofreni | Mental Health RecoveryTyrkia
-
Forman Christian College, PakistanUNICEFRekrutteringMors helse | Maternal Health LiteracyPakistan
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityRekrutteringVisual Health of Virtual RealityKina
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... og andre samarbeidspartnereFullførtMunnhelsekunnskap | Munnhelseholdninger | Oral Health Self-efficacyChile
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
Ari Johnson, MDHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of California, San Francisco og andre samarbeidspartnereFullførtCommunity Health Worker Performance
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeForebyggende helsetjenester (PREV HEALTH SERV)Forente stater
-
ASST Santi Paolo e CarloFullførtTannimplantat | Marginalt beintap | Peri Implant Health | Supral vevshøydeItalia
-
Cairo UniversityUkjentPasienttilfredshet, Marginal Integritet, Shade Match og Gingival Health
Kliniske studier på Positiv psykoterapi
-
Hunan Normal UniversityUkjent
-
Swiss Paraplegic Research, NottwilFullførtKronisk smerte | Ryggmargs-skadeSveits
-
Institut Català d'OncologiaFullførtEmosjonell lidelse | Brystkreft | NødSpania
-
Assuta Ashdod HospitalHar ikke rekruttert ennåSmerte | Angst | Virtuell virkelighet
-
Miami UniversityNational Institute on Aging (NIA); Virginia Polytechnic Institute and State... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeTester gjennomførbarheten av den individualiserte positive psykososiale intervensjonen (IPPI) (IPPI)Depresjon | Demens | OppførselForente stater
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignRosenfeld Heart Foundation GrantUkjentKardiovaskulær risikofaktor | Ukontrollert hypertensjonForente stater
-
University of MinnesotaFullførtAnoreksia | AnoreksiForente stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceFullførtBakteremi | Kateterrelaterte infeksjonerFrankrike
-
University of Vic - Central University of CataloniaTrakya University; Mehmet Akif Ersoy Thoracic and Cardiovascular Surgery...FullførtKirurgi | HjertesykdomTyrkia