- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05703529
Psicoterapia positiva baseada em grupo na resiliência psicológica de pessoas com filhos únicos perdidos
19 de janeiro de 2023 atualizado por: Zhang Wen, Central South University
O impacto da psicoterapia positiva baseada em grupo na resiliência psicológica de pessoas com filhos únicos perdidos: um estudo controlado randomizado
Um estudo controlado randomizado foi conduzido para avaliar a eficácia da psicoterapia positiva baseada em grupo na resiliência psicológica, depressão, bem-estar, qualidade do sono, dehidroepiandrosterona em pessoas com filhos únicos perdidos.
Esperava-se o recrutamento de um total de 80 filhos únicos perdidos que atenderam aos critérios de inclusão e exclusão.
A intervenção durou seis semanas, incluindo introdução positiva, reação positiva, gratidão, significado, três coisas boas e uso da força pessoal.
As medições foram realizadas na linha de base, imediatamente após a intervenção, 3 meses após a intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
68
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
49 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ter apenas um filho ou adotar legalmente;
- Sem filhos sobreviventes;
- habilidades básicas de expressão e compreensão da linguagem;
- a pontuação da Escala de Resiliência de Connor-Davidson é inferior a 82
Critério de exclusão:
- no período de luto agudo (<6 meses);
- incapaz de participar de atividades devido a doença física grave;
- ter diagnóstico de doença mental grave;
- receber outra terapia psicológica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Psicoterapia Positiva
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Uma psicoterapia positiva baseada em grupo de 6 semanas foi realizada neste grupo.
Os temas de cada semana incluem introdução positiva, três coisas boas e reações positivas, gratidão, memória positiva, identificação de pontos fortes pessoais e utilização de pontos fortes.
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Outro: Grupo de controle
Usual Care significa tratar como de costume, incluindo uma visita domiciliar regular.
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Usual Care significa tratar como de costume, incluindo uma visita domiciliar regular.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de resiliência psicológica
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção, 3 meses após a intervenção
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É avaliada pela Escala de Resiliência de Connor-Davidson.
Uma pontuação mais alta sugere um nível mais alto de resiliência psicológica.
O intervalo é 0-100.
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Linha de base, imediatamente após a intervenção, 3 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração dos sintomas depressivos
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção, 3 meses após a intervenção
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É medido pela Escala de Autoavaliação de Depressão de Zung com uma pontuação mais alta sugerindo sintomas depressivos mais graves
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Linha de base, imediatamente após a intervenção, 3 meses após a intervenção
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Alteração do índice de bem-estar
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção, 3 meses após a intervenção
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É medido pelo Índice de Bem-Estar de Campbell.
Uma pontuação alta indica um alto nível de bem-estar.
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Linha de base, imediatamente após a intervenção, 3 meses após a intervenção
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Mudança de dehidroepiandrosterona (DHEA) na saliva
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção, 3 meses após a intervenção
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A saliva é coletada usando um coletor de saliva e analisada usando o ensaio Elisa.
Após a coleta, os espécimes foram testados com o kit Elisa da Salimetrics® de acordo com suas instruções.
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Linha de base, imediatamente após a intervenção, 3 meses após a intervenção
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Alteração da Qualidade do Sono
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção, 3 meses após a intervenção
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É medido pelo Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh.
Se a pontuação total for superior a 7, a qualidade do sono é normal, e se a pontuação for superior a 7, sugere uma qualidade de sono baixa
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Linha de base, imediatamente após a intervenção, 3 meses após a intervenção
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Mudança de Evasão Social e Sofrimento Social
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção, 3 meses após a intervenção
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É medido pela Esquiva Social e Escala de Angústia.
Uma pontuação alta indica um alto nível de evitação social e sofrimento social.
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Linha de base, imediatamente após a intervenção, 3 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2016
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Estimativa)
30 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2015058
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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