- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05703529
Psicoterapia positiva di gruppo nella resilienza psicologica delle persone perdute con figli unici
19 gennaio 2023 aggiornato da: Zhang Wen, Central South University
L'impatto della psicoterapia positiva di gruppo sulla resilienza psicologica delle persone che hanno perso un figlio unico: uno studio controllato randomizzato
È stato condotto uno studio controllato randomizzato per valutare l'efficacia della psicoterapia positiva di gruppo su resilienza psicologica, depressione, benessere, qualità del sonno, deidroepiandrosterone nelle persone con figli unici.
Si prevedeva di reclutare un totale di 80 figli unici che soddisfacevano i criteri di inclusione ed esclusione.
Ci sono state sei settimane nell'intervento, tra cui introduzione positiva, reazione positiva, gratitudine, significativo, tre cose buone e uso della forza personale.
Le misurazioni sono state condotte al basale, immediatamente dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
68
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
49 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- avere un solo figlio o adottare legalmente;
- Nessun bambino sopravvissuto;
- capacità di espressione e comprensione linguistica di base;
- il punteggio della Connor-Davidson Resilience Scale è inferiore a 82
Criteri di esclusione:
- nel periodo di lutto acuto (<6 mesi);
- impossibilità di partecipare alle attività a causa di gravi malattie fisiche;
- avere diagnosi di gravi malattie mentali;
- ricevere altre terapie psicologiche.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di psicoterapia positiva
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In questo gruppo è stata condotta una psicoterapia positiva di gruppo di 6 settimane.
I temi di ogni settimana includono introduzione positiva, tre cose buone e reazioni positive, gratitudine, memoria positiva, identificazione dei punti di forza personali e utilizzo dei punti di forza.
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Altro: Gruppo di controllo
Cure abituali significa trattare come al solito, inclusa una regolare visita domiciliare.
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Cure abituali significa trattare come al solito, inclusa una regolare visita domiciliare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento della resilienza psicologica
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
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È valutato dalla scala di resilienza di Connor-Davidson.
Un punteggio più alto suggerisce un livello più alto di resilienza psicologica.
L'intervallo è 0-100.
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Baseline, immediatamente dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento dei sintomi depressivi
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
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Viene misurato dalla Zung Self-rating Depression Scale con un punteggio più alto che suggerisce un più grave dei sintomi depressivi
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Baseline, immediatamente dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
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Cambio di indice di benessere
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
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È misurato dall'indice di benessere di Campbell.
Un punteggio alto indica un alto livello di benessere.
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Baseline, immediatamente dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
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Cambiamento di deidroepiandrosterone (DHEA) nella saliva
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
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La saliva viene raccolta utilizzando un raccoglitore di saliva e analizzata utilizzando il test Elisa.
Dopo che i campioni sono stati raccolti, sono stati testati con il kit Elisa di Salimetrics® secondo le sue istruzioni.
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Baseline, immediatamente dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
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Cambiamento della qualità del sonno
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
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È misurato dall'indice di qualità del sonno di Pittsburgh.
Se il punteggio totale è superiore a 7, la qualità del sonno è normale e se il punteggio è superiore a 7, suggerisce una qualità del sonno bassa
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Baseline, immediatamente dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
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Cambiamento dell'evitamento sociale e del disagio sociale
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
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È misurato dalla scala di evitamento sociale e disagio.
Un punteggio alto indica un alto livello di evitamento sociale e disagio sociale.
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Baseline, immediatamente dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2016
Completamento primario (Effettivo)
31 ottobre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
31 ottobre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 gennaio 2023
Primo Inserito (Stima)
30 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015058
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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