- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05703529
Gruppenbasierte Positive Psychotherapie in der psychologischen Resilienz von Einzelkind-verlorenen Menschen
19. Januar 2023 aktualisiert von: Zhang Wen, Central South University
Der Einfluss gruppenbasierter positiver Psychotherapie auf die psychische Belastbarkeit von Einzelkind-verlorenen Menschen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Eine randomisierte kontrollierte Studie wurde durchgeführt, um die Wirksamkeit einer gruppenbasierten positiven Psychotherapie auf psychische Belastbarkeit, Depression, Wohlbefinden, Schlafqualität und Dehydroepiandrosteron bei Personen mit Einzelkindverlust zu bewerten.
Es wurde erwartet, dass insgesamt 80 Personen mit Einzelkindverlust, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllten, rekrutiert werden.
Die Intervention dauerte sechs Wochen, einschließlich positiver Einführung, positiver Reaktion, Dankbarkeit, Sinnhaftigkeit, drei guten Dingen und dem Einsatz persönlicher Stärke.
Die Messungen wurden zu Studienbeginn, unmittelbar nach dem Eingriff und 3 Monate nach dem Eingriff durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
68
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
49 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- nur ein Kind haben oder rechtmäßig adoptieren;
- Keine überlebenden Kinder;
- grundlegende sprachliche Ausdrucks- und Verständnisfähigkeiten;
- Die Punktzahl der Connor-Davidson Resilience Scale liegt unter 82
Ausschlusskriterien:
- in der akuten Trauerphase (< 6 Monate);
- aufgrund einer schweren körperlichen Erkrankung nicht in der Lage sind, an Aktivitäten teilzunehmen;
- mit der Diagnose einer schweren Geisteskrankheit;
- andere psychologische Therapie erhalten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Positive Psychotherapiegruppe
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In dieser Gruppe wurde eine 6-wöchige gruppenbasierte positive Psychotherapie durchgeführt.
Die Themen jeder Woche sind positive Einführung, drei gute Dinge und positive Reaktionen, Dankbarkeit, positive Erinnerung, persönliche Stärken erkennen und Stärken nutzen.
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Sonstiges: Kontrollgruppe
Übliche Pflege bedeutet Behandlung wie gewohnt, einschließlich eines regelmäßigen Hausbesuchs.
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Übliche Pflege bedeutet Behandlung wie gewohnt, einschließlich eines regelmäßigen Hausbesuchs.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der psychischen Belastbarkeit
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff, 3 Monate nach dem Eingriff
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Es wird mit der Connor-Davidson Resilience Scale bewertet.
Eine höhere Punktzahl deutet auf eine höhere psychische Belastbarkeit hin.
Der Bereich ist 0-100.
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Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff, 3 Monate nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der depressiven Symptome
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff, 3 Monate nach dem Eingriff
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Sie wird mit der Zung Self-rating Depression Scale gemessen, wobei eine höhere Punktzahl auf schwerere depressive Symptome hindeutet
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Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff, 3 Monate nach dem Eingriff
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Änderung des Index des Wohlbefindens
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff, 3 Monate nach dem Eingriff
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Es wird durch Campbells Index des Wohlbefindens gemessen.
Eine hohe Punktzahl weist auf ein hohes Maß an Wohlbefinden hin.
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Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff, 3 Monate nach dem Eingriff
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Veränderung von Dehydroepiandrosteron (DHEA) im Speichel
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff, 3 Monate nach dem Eingriff
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Speichel wird mit einem Speichelsammler gesammelt und mit dem Elisa-Assay getestet.
Nachdem die Proben gesammelt wurden, wurden sie mit dem Elisa-Kit von Salimetrics® gemäß dessen Anweisungen getestet.
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Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff, 3 Monate nach dem Eingriff
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Veränderung der Schlafqualität
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff, 3 Monate nach dem Eingriff
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Sie wird durch den Pittsburgh Sleep Quality Index gemessen.
Wenn die Gesamtpunktzahl über 7 liegt, ist die Schlafqualität normal, und wenn die Punktzahl über 7 liegt, deutet dies auf eine niedrige Schlafqualität hin
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Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff, 3 Monate nach dem Eingriff
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Veränderung von sozialer Vermeidung und sozialem Distress
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff, 3 Monate nach dem Eingriff
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Es wird durch die soziale Vermeidungs- und Distress-Skala gemessen.
Ein hoher Wert weist auf ein hohes Maß an sozialer Vermeidung und sozialer Not hin.
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Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff, 3 Monate nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Dezember 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Januar 2023
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015058
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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