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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05703529
Psychothérapie positive de groupe dans la résilience psychologique des personnes ayant perdu l'enfant unique
19 janvier 2023 mis à jour par: Zhang Wen, Central South University
L'impact de la psychothérapie positive de groupe sur la résilience psychologique des personnes ayant perdu leur enfant unique : un essai contrôlé randomisé
Un essai contrôlé randomisé a été mené pour évaluer l'efficacité de la psychothérapie positive de groupe sur la résilience psychologique, la dépression, le bien-être, la qualité du sommeil, la déhydroépiandrostérone chez les personnes ayant perdu leur enfant unique.
Au total, 80 personnes ayant perdu l'enfant unique et répondant aux critères d'inclusion et d'exclusion devaient être recrutées.
Il y a eu six semaines dans l'intervention, y compris l'introduction positive, la réaction positive, la gratitude, le sens, trois bonnes choses et l'utilisation de la force personnelle.
Les mesures ont été effectuées au départ, immédiatement après l'intervention, 3 mois après l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
68
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
49 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- avoir un seul enfant ou adopter légalement ;
- Aucun enfant survivant;
- aptitudes de base à l'expression et à la compréhension de la langue;
- le score de Connor-Davidson Resilience Scale est inférieur à 82
Critère d'exclusion:
- en période de deuil aigu (<6 mois) ;
- incapable de participer à des activités en raison d'une maladie physique grave;
- avoir un diagnostic de maladie mentale grave;
- recevoir d'autres thérapies psychologiques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de psychothérapie positive
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Une psychothérapie positive en groupe de 6 semaines a été menée dans ce groupe.
Les thèmes de chaque semaine comprennent une introduction positive, trois bonnes choses et réactions positives, la gratitude, la mémoire positive, l'identification des forces personnelles et l'utilisation des forces.
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Autre: Groupe de contrôle
Les soins habituels signifient traiter comme d'habitude, y compris une visite à domicile régulière.
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Les soins habituels signifient traiter comme d'habitude, y compris une visite à domicile régulière.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de résilience psychologique
Délai: Baseline, immédiatement après l'intervention, 3 mois après l'intervention
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Il est évalué par l'échelle de résilience Connor-Davidson.
Un score plus élevé suggère un niveau plus élevé de résilience psychologique.
La plage est de 0 à 100.
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Baseline, immédiatement après l'intervention, 3 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des symptômes dépressifs
Délai: Baseline, immédiatement après l'intervention, 3 mois après l'intervention
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Il est mesuré par l'échelle de dépression d'auto-évaluation de Zung avec un score plus élevé suggérant des symptômes dépressifs plus graves.
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Baseline, immédiatement après l'intervention, 3 mois après l'intervention
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Changement d'indice de bien-être
Délai: Baseline, immédiatement après l'intervention, 3 mois après l'intervention
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Il est mesuré par l'indice de bien-être de Campbell.
Un score élevé indique un haut niveau de bien-être.
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Baseline, immédiatement après l'intervention, 3 mois après l'intervention
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Modification de la déhydroépiandrostérone (DHEA) dans la salive
Délai: Baseline, immédiatement après l'intervention, 3 mois après l'intervention
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La salive est recueillie à l'aide d'un collecteur de salive et dosée à l'aide du test Elisa.
Une fois les échantillons prélevés, ils ont été testés avec le kit Elisa de Salimetrics® conformément à ses instructions.
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Baseline, immédiatement après l'intervention, 3 mois après l'intervention
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Modification de la qualité du sommeil
Délai: Baseline, immédiatement après l'intervention, 3 mois après l'intervention
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Il est mesuré par l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh.
Si le score total est supérieur à 7, la qualité du sommeil est normale, et si le score est supérieur à 7, cela suggère une mauvaise qualité du sommeil
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Baseline, immédiatement après l'intervention, 3 mois après l'intervention
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Changement de l'évitement social et de la détresse sociale
Délai: Baseline, immédiatement après l'intervention, 3 mois après l'intervention
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Il est mesuré par l'échelle d'évitement social et de détresse.
Un score élevé indique un niveau élevé d'évitement social et de détresse sociale.
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Baseline, immédiatement après l'intervention, 3 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2016
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
31 octobre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2023
Première publication (Estimation)
30 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015058
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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