- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05707039
Porównanie ćwiczeń w otwartym i zamkniętym łańcuchu u sportowców z zespołem bólu rzepkowo-udowego
30 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Riphah International University
Porównanie ćwiczeń z otwartym i zamkniętym łańcuchem na funkcję bólu i równowagę u sportowców z zespołem bólu rzepkowo-udowego
Zespół bólu rzepkowo-udowego (PFPS) jest częstym źródłem bólu kolana w populacji osób aktywnych fizycznie, głównie u kobiet.
Częstość występowania PFPS wśród sportowców wynosi 25 procent, czyli jest wyższa niż w populacji ogólnej.
PFPS jest spowodowany powtarzającym się stresem i nasila się u sportowców podczas jazdy na rowerze i biegania.
Objawy te są spowodowane zmianami strukturalnymi lub biomechanicznymi stawu, które nasilają się przy czynnościach takich jak wchodzenie i schodzenie po schodach, długotrwałe siedzenie, kucanie lub klęczenie, co skutkuje zwiększonymi siłami ściskającymi w stawie rzepkowo-udowym.
Charakteryzuje się rozproszonym bólem w okolicy przed kolanem.
Inne obecne objawy to trzeszczenie rzepki, obrzęk i blokada stawu, mimo że uważa się, że jest to stan wieloczynnikowy, na który nie można wyleczyć, PFPS jest powszechnie przypisywany dysfunkcji mięśni, w przypadku której leczeniem z wyboru jest zachowawcza rehabilitacja.
Historycznie rzecz biorąc, PFPS był powiązany z upośledzeniem mięśnia czworogłowego uda.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie będzie randomizowaną próbą kliniczną, która zostanie przeprowadzona w pakistańskiej komisji sportowej Lahore, Model Town Sports Club Lahore i Sheikh Zaid Hospital w Lahore.
Wielkość próby zostanie pobrana w celu oceny efektów ćwiczeń o otwartym łańcuchu i ćwiczeniach o zamkniętym łańcuchu wśród sportowców w grupie wiekowej 18 - 40 lat.
Zastosowana zostałaby dogodna technika pobierania próbek, która nie jest prawdopodobna.
Gracze mający co najmniej 8-miesięczne doświadczenie byliby częścią badania doświadczającego nawracającego bólu kolana.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 2 grup.
Grupa A obejmie uczestników, którzy otrzymają ćwiczenia otwartego łańcucha kinetycznego 3 serie po 10 powtórzeń dla każdego ćwiczenia wraz z treningiem ogólnym.
Grupa B obejmie uczestników, którzy otrzymają ćwiczenia w zamkniętym łańcuchu kinetycznym 3 serie po 10 powtórzeń dla każdego ćwiczenia wraz z treningiem ogólnym. 3 sesje
na tydzień będzie podawana przez 6 tygodni. Pacjenci będą oceniani pod kątem bólu, funkcji i równowagi na początku leczenia i po 6 tygodniach leczenia.
Po zebraniu danych ze zdefiniowanych ustawień zostaną one wprowadzone i przeanalizowane przy użyciu pakietu statystycznego dla nauk społecznych (SPSS) dla oprogramowania Windows w wersji 25.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 5433
- Rekrutacyjny
- Pakistan sports board
-
Kontakt:
- Muhammad Asrar Yousaf, mphil
- Numer telefonu: 030040995505
- E-mail: asrar.yousaf@riphah.edu.pk
-
Główny śledczy:
- Rutab Nasir, MS-SPT
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli sportowcy w wieku od 18 do 30 lat
- Ból przedniego kolana
- Podstępny początek objawów niezwiązanych z urazem.
- Ból z uciskiem rzepki.
- Ból przy badaniu palpacyjnym rzepki.
- Doświadczeni gracze (którzy trenują od ostatnich 8 miesięcy lub roku).
Kryteria wyłączenia:
- Objawy występują krócej niż 1 miesiąc.
- Wewnątrzstawowe patologie stawu kolanowego, takie jak OA, RA itp
- Historia operacji kolana w ciągu ostatniego roku.
- Historia urazów, takich jak zwichnięcia lub podwichnięcia rzepki
- Wszelkie inne urazy kończyn dolnych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Ćwiczenia kinetyczne w otwartym łańcuchu
W ćwiczeniach z otwartym łańcuchem kończyny mają swobodę ruchu i nie ma obciążenia.
Badani wykonywali grupę ćwiczeń, 3 serie po 10 powtórzeń dla każdego ćwiczenia po rozgrzewce i ćwiczeniach rozciągających Program ćwiczeń z otwartym łańcuchem kinetycznym obejmował 1) maksymalne statyczne skurcze mięśnia czworogłowego
|
W ćwiczeniach z otwartym łańcuchem kończyny mają swobodę ruchu i nie ma obciążenia.
|
EKSPERYMENTALNY: Ćwiczenia kinetyczne o zamkniętym łańcuchu
W ćwiczeniach z zamkniętym łańcuchem kinetycznym kończyny są unieruchomione i wykonywane jest obciążenie.
Badani wykonywali grupę ćwiczeń, 3 serie po 10 powtórzeń dla każdego ćwiczenia po rozgrzewce i ćwiczeniach rozciągających.
Program ćwiczeń w zamkniętym łańcuchu kinetycznym składał się z 1) wyciskania nóg siedząc, 2) zginania kolan w jednej trzeciej na jednej nodze i na obu nogach, 3) jazdy na rowerze stacjonarnym, 4) ćwiczeń na maszynie do wiosłowania, 5) wchodzenia i schodzenia w dół ćwiczenia.
Każde ćwiczenie w protokole zamkniętego łańcucha kinetycznego było wykonywane dynamicznie z 3-sekundową przerwą między powtórzeniami.
|
W ćwiczeniach z zamkniętym łańcuchem kinetycznym kończyny są unieruchomione i wykonywane jest obciążenie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
NPRS
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS) to subiektywna miara, w której osoby oceniają swój ból na jedenastopunktowej skali numerycznej.
|
6 tygodni
|
LEFS
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
Skala czynnościowa kończyn dolnych (LEFS) służy do pomiaru „początkowej funkcji pacjentów, bieżących postępów i wyników” w szerokim zakresie schorzeń kończyn dolnych.
|
6 tydzień
|
Test równowagi Y
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Test równowagi Y jest dynamicznym testem wymaganym dla propriocepcji wraz z siłą i elastycznością.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Muhammad Asrar Yousaf, mphil, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 lutego 2023
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
31 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
31 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/22/0406
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół bólu rzepkowo-udowego
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja