- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05707039
Confronto tra esercizi a catena aperta e chiusa in atleti con sindrome del dolore femoro-rotuleo
30 gennaio 2023 aggiornato da: Riphah International University
Confronto di esercizi a catena aperta e chiusa sulla funzione del dolore e l'equilibrio negli atleti con sindrome del dolore femoro-rotuleo
La sindrome del dolore femoro-rotuleo (PFPS) è una fonte comune di dolore al ginocchio nella popolazione fisicamente attiva, prevalentemente nelle donne.
Il tasso di incidenza della PFPS tra gli atleti è del 25%, superiore a quello della popolazione generale.
La PFPS è causata da stress ripetitivo e aggravata negli atleti dal ciclismo e dalla corsa.
Questi sintomi sono causati da cambiamenti strutturali o biomeccanici dell'articolazione, che vengono esacerbati da attività come salire e scendere le scale, stare seduti per un periodo prolungato, accovacciarsi o inginocchiarsi, con conseguente aumento delle forze di compressione nell'articolazione femoro-rotulea.
È caratterizzato da dolore disinnescato davanti al ginocchio.
Altri segni presenti sono anche il crepitio rotuleo, il gonfiore e il blocco articolare nonostante sia considerata una condizione multifattoriale senza una singola cura, la PFPS è comunemente attribuita a disfunzione muscolare, per la quale la riabilitazione conservativa è il trattamento di scelta.
Storicamente, la PFPS è stata collegata a menomazioni del muscolo quadricipite.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio sarà una sperimentazione clinica randomizzata che sarà condotta presso il consiglio sportivo pakistano di Lahore, il Model Town Sports Club Lahore e lo Sheikh Zaid Hospital, Lahore.
Verrà presa la dimensione del campione per valutare gli effetti dell'esercizio a catena aperta e dell'esercizio a catena chiusa tra gli atleti con una fascia di età compresa tra 18 e 40 anni.
Verrebbe utilizzata una tecnica di campionamento conveniente non probabilistica.
I giocatori con un'esperienza di almeno 8 mesi farebbero parte dello studio con dolore al ginocchio ricorrente.
I partecipanti saranno assegnati in modo casuale a 2 gruppi.
Il gruppo A includerà partecipanti che riceveranno esercizi di catena cinetica aperta 3 serie da 10 ripetizioni per ogni esercizio insieme all'allenamento generale.
Il gruppo B includerà i partecipanti che riceveranno esercizi a catena cinetica chiusa 3 serie da 10 ripetizioni per ogni esercizio insieme all'allenamento generale. 3 sessioni
a settimana verrà somministrato per 6 settimane. I soggetti saranno valutati per il dolore, la funzione e l'equilibrio al basale e dopo 6 settimane di trattamento.
Dopo aver raccolto i dati dall'impostazione definita, verranno inseriti e analizzati utilizzando il pacchetto statistico per le scienze sociali (SPSS) per il software Windows, versione 25.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 5433
- Reclutamento
- Pakistan sports board
-
Contatto:
- Muhammad Asrar Yousaf, mphil
- Numero di telefono: 030040995505
- Email: asrar.yousaf@riphah.edu.pk
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Investigatore principale:
- Rutab Nasir, MS-SPT
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Atleti adulti di età compresa tra 18 e 30 anni
- Dolore al ginocchio anteriore
- Insorgenza insidiosa di sintomi non correlati al trauma.
- Dolore con compressione della rotula.
- Dolore alla palpazione delle faccette rotulee.
- Giocatori esperti (che sono in pratica negli ultimi 8 mesi o un anno).
Criteri di esclusione:
- I sintomi si presentano da meno di 1 mese.
- Patologie intra-articolari del ginocchio come O.A, A.R. ecc
- Storia di un intervento chirurgico al ginocchio nell'ultimo anno.
- Storia di lesioni traumatiche come lussazioni rotulee o sublussazioni
- Qualsiasi altra lesione agli arti inferiori.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Esercizi cinetici a catena aperta
Negli esercizi a catena aperta le estremità sono libere di muoversi e non c'è carico.
I soggetti hanno eseguito un gruppo di esercizi, 3 serie da 10 ripetizioni per ciascun esercizio dopo gli esercizi di riscaldamento e stretching Il programma di esercizi a catena cinetica aperta consisteva in 1) contrazioni muscolari quadricipiti statiche massime
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Negli esercizi a catena aperta le estremità sono libere di muoversi e non c'è carico.
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SPERIMENTALE: Esercizi cinetici a catena chiusa
Negli esercizi a catena cinetica chiusa le estremità sono fisse e viene eseguito il carico.
I soggetti hanno eseguito un gruppo di esercizi, 3 serie con 10 ripetizioni per ogni esercizio dopo esercizi di riscaldamento e stretching.
Il programma di esercizi a catena cinetica chiusa consisteva in 1) leg press da seduti, 2) piegamenti di un terzo del ginocchio su una gamba e su entrambe le gambe, 3) bicicletta stazionaria, 4) esercizi con il vogatore, 5) step-up e step-down esercizi.
Ogni esercizio nel protocollo della catena cinetica chiusa è stato eseguito dinamicamente con una pausa di 3 secondi tra le ripetizioni.
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Negli esercizi a catena cinetica chiusa le estremità sono fisse e viene eseguito il carico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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NPRS
Lasso di tempo: 6 settimane
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La Numerical Pain Rating Scale (NPRS) è una misura soggettiva in cui gli individui valutano il loro dolore su una scala numerica di undici punti.
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6 settimane
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LEFS
Lasso di tempo: 6 settimane
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La Lower Extremity Functional Scale (LEFS) serve a misurare "la funzione iniziale dei pazienti, i progressi in corso e l'esito" per un'ampia gamma di condizioni degli arti inferiori.
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6 settimane
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Test di equilibrio Y
Lasso di tempo: 6 settimane
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Y Balance test è un test dinamico richiesto per la propriocezione insieme a forza e flessibilità.
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Muhammad Asrar Yousaf, Mphil, Riphah International University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 febbraio 2022
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 febbraio 2023
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 febbraio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 gennaio 2023
Primo Inserito (EFFETTIVO)
31 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
31 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR&AHS/22/0406
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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