- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05707039
Vergelijking van oefeningen met open en gesloten keten bij sporters met patellofemoraal pijnsyndroom
30 januari 2023 bijgewerkt door: Riphah International University
Vergelijking van open en gesloten kettingoefeningen op pijnfunctie en balans bij sporters met patellofemoraal pijnsyndroom
Patellofemoraal pijnsyndroom (PFPS) is een veelvoorkomende bron van kniepijn bij de lichamelijk actieve bevolking, voornamelijk bij vrouwen.
De incidentie van PFPS onder atleten is 25 procent, wat hoger is dan dat van de algemene bevolking.
PFPS wordt veroorzaakt door herhaalde stress en verergert bij atleten door fietsen en hardlopen.
Deze symptomen worden veroorzaakt door structurele of biomechanische veranderingen van het gewricht, die verergeren door activiteiten zoals trappen op en af lopen, langdurig zitten, hurken of knielen, resulterend in verhoogde compressiekrachten in het patellofemorale gewricht.
Het wordt gekenmerkt door onschadelijke pijn aan de voorkant van de knie.
Andere tekenen die ook aanwezig zijn, zijn de patellaire crepitus, zwelling en gewrichtsblokkade, ondanks dat het wordt beschouwd als een multifactoriële aandoening zonder enige remedie. PFPS wordt gewoonlijk toegeschreven aan spierdisfunctie, waarvoor conservatieve revalidatie de voorkeursbehandeling is.
Historisch gezien is PFPS in verband gebracht met stoornissen van de quadricepsspier.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal een gerandomiseerde klinische studie zijn die zal worden uitgevoerd in het Pakistaanse sportbestuur Lahore, Model Town Sports Club Lahore en het Sheikh Zaid Hospital, Lahore.
Er zal een steekproef worden genomen om de effecten van oefeningen met een open keten en oefeningen met een gesloten keten te evalueren bij atleten met een leeftijdsgroep van 18 - 40 jaar.
Er zou een niet-waarschijnlijkheidsvriendelijke steekproeftechniek worden gebruikt.
Spelers met een ervaring van ten minste 8 maanden zouden deel uitmaken van de studie met terugkerende kniepijn.
De deelnemers worden willekeurig ingedeeld in 2 groepen.
Groep A bevat deelnemers die open kinetische kettingoefeningen krijgen, 3 sets van 10 herhalingen voor elke oefening, samen met de algemene training.
Groep B omvat de deelnemers die gesloten kinetische kettingoefeningen krijgen 3 sets van 10 herhalingen voor elke oefening samen met algemene training. 3 sessies
per week zal worden gegeven gedurende 6 weken. De proefpersonen zullen worden beoordeeld op pijn, functie en evenwicht bij aanvang en na 6 weken behandeling.
Na het verzamelen van gegevens uit een gedefinieerde instelling, wordt deze ingevoerd en geanalyseerd met behulp van het statistische pakket voor sociale wetenschappen (SPSS) voor Windows-software, versie 25.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 5433
- Werving
- Pakistan sports board
-
Contact:
- Muhammad Asrar Yousaf, mphil
- Telefoonnummer: 030040995505
- E-mail: asrar.yousaf@riphah.edu.pk
-
Hoofdonderzoeker:
- Rutab Nasir, MS-SPT
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen atleten met een leeftijd van 18 tot 30 jaar
- Voorste kniepijn
- Een sluipend begin van symptomen die geen verband houden met trauma.
- Pijn met compressie van patella.
- Pijn bij palpatie van patellafacetten.
- Ervaren spelers (die de laatste 8 maanden of een jaar in de praktijk zijn).
Uitsluitingscriteria:
- Symptomen aanwezig minder dan 1 maand.
- Intra-articulaire kniepathologieën zoals O.A, R.A enz
- Geschiedenis van knieoperaties in het afgelopen jaar.
- Geschiedenis van traumatische verwondingen zoals patellaire dislocaties of subluxatie
- Alle andere verwondingen aan de onderste ledematen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Kinetische oefeningen met open keten
Bij oefeningen met een open ketting zijn de extremiteiten vrij om te bewegen en wordt er geen gewicht gedragen.
De proefpersonen voerden een groep oefeningen uit, 3 sets van 10 herhalingen voor elke oefening na warming-up en rekoefeningen. Het oefenprogramma met open kinetische ketting bestond uit 1) maximale statische quadriceps-spiercontracties
|
Bij oefeningen met een open ketting zijn de extremiteiten vrij om te bewegen en wordt er geen gewicht gedragen.
|
EXPERIMENTEEL: Kinetische oefeningen met gesloten keten
Bij oefeningen met een gesloten kinetische ketting worden de extremiteiten gefixeerd en wordt het gewicht gedragen.
De proefpersonen voerden een groep oefeningen uit, 3 sets met 10 herhalingen voor elke oefening na warming-up en rekoefeningen.
Het oefenprogramma met gesloten kinetische ketting bestond uit 1) zittende legpressen, 2) eenderde kniebuigingen op één been en op beide benen, 3) stationair fietsen, 4) roeimachine-oefeningen, 5) step-up en step-down opdrachten.
Elke oefening in het gesloten kinetische kettingprotocol werd dynamisch uitgevoerd met een rust van 3 seconden tussen de herhalingen.
|
Bij oefeningen met een gesloten kinetische ketting worden de extremiteiten gefixeerd en wordt het gewicht gedragen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
NPRS
Tijdsspanne: 6 weken
|
Numerical Pain Rating Scale (NPRS) is een subjectieve maatstaf waarbij individuen hun pijn beoordelen op een 11-punts numerieke schaal.
|
6 weken
|
LEFS
Tijdsspanne: 6 weken
|
Lower Extremity Functional Scale (LEFS) is voor het meten van "de initiële functie van de patiënt, de voortdurende voortgang en het resultaat" voor een breed scala aan aandoeningen van de onderste ledematen.
|
6 weken
|
Y-balanstest
Tijdsspanne: 6 weken
|
Y Balance-test is een dynamische test die nodig is voor proprioceptie, samen met kracht en flexibiliteit.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Muhammad Asrar Yousaf, mphil, Riphah International University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 februari 2022
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 februari 2023
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 januari 2023
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
31 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
31 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/22/0406
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Open kinetische kettingoefeningen
-
Aliaa Rehan YoussefVoltooidBotafwijkingen | Verschil in lengte van ledematenEgypte
-
Hacettepe UniversityVoltooid
-
Universidade Luterana do BrasilVoltooidArtrose, knie | Oefening verslaving | Zelfstimulatie
-
Hacettepe UniversityNog niet aan het wervenSpier zwakte | OefeningKalkoen
-
Gazi UniversityVoltooid