Vliv nízkoúrovňové laserové terapie na resorpci kořene během ortodontické intruze maxilárních řezáků
28. ledna 2023 aktualizováno: Youssri Mahmoud Ahmed Saleh, Al-Azhar University
Vliv nízkoúrovňové laserové terapie na resorpci kořene během ortodontické intruze maxilárních řezáků: srovnávací klinická studie
Tato studie bude zaměřena na zhodnocení vlivu nízkoúrovňové laserové terapie na resorpci kořenů při ortodontické intruzi horních řezáků.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
18
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Naşr, Egypt
- Al Azhar Univertsity
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 16 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti ve věku 12-16 let.
- Předkus > 40 % indikován pro maxilární intruzi.
- Mírné až střední shlukování horních řezáků.
- Prořezaly se všechny stálé zuby (kromě 3. molárů).
- Žádná předchozí ortodontická léčba.
- Dobrá ústní hygiena bez předchozí parodontologické operace
Kritéria vyloučení:
Příčná a/nebo vertikální dysplazie skeletu nebo kraniofaciální malformace.
- Zachované primární nebo chybějící stálé zuby v přední čelistní oblasti a jakýkoli druh anomálie tvaru zubu/kořenu.
- Pacienti s resorpcí kořenů, zasaženými špičáky nebo zubními anomáliemi.
- Špatná ústní hygiena
- Současná nebo anamnéza onemocnění parodontu.
- Systémová onemocnění nebo pravidelné užívání léků, které by mohly narušovat ortodontický pohyb zubů.
- Trauma postihující maxilární řezáky v anamnéze.
- Endodonticky ošetřené horní přední zuby.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Experimentální skupina
Will zahrnuje 9 pacientů, kteří obdrží intruzivní oblouk po nivelaci a vyrovnání asistované laserem s vlnovou délkou 635 nm, 6,5 J/cm2, Laser bude aplikován na 4 body aplikace na každý zub dva labiální a dva palatinální zahájené ihned po prvním intruzivním drátu poté ve dnech 3, 7, 14 a poté každých 15 dnů až do dosažení cílů studie
|
Laser bude aplikován na 4 aplikační body na každý zub, dva labiální a dva palatinální zahájené ihned po prvním intruzivním drátu, poté ve dnech 3, 7, 14 a poté každých 15 dnů až do dosažení cílů studie
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Will zahrnuje 9 pacientů, kteří dostanou intruzivní oblouky po vyrovnání a vyrovnání bez aplikace laseru
|
Will zahrnuje 9 pacientů, kteří dostanou intruzivní oblouky po vyrovnání a vyrovnání bez aplikace laseru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
lineární množství resorpce kořenů
Časové okno: změna lineární resorpce kořenů po 4 měsících
|
lineární měření počítaná s kuželovým paprskem
|
změna lineární resorpce kořenů po 4 měsících
|
|
objemové množství resorpce kořenů
Časové okno: změna objemové kořenové resorpce po 4 měsících
|
kuželový paprsek vypočítaný objemová měření
|
změna objemové kořenové resorpce po 4 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. prosince 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
15. května 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
20. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
1. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 796/2193
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .