- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05707416
Влияние низкоинтенсивной лазерной терапии на резорбцию корня во время ортодонтической интрузии верхних резцов
28 января 2023 г. обновлено: Youssri Mahmoud Ahmed Saleh, Al-Azhar University
Влияние низкоинтенсивной лазерной терапии на резорбцию корня во время ортодонтической интрузии верхних резцов: сравнительное клиническое исследование
Настоящее исследование будет направлено на оценку влияния низкоинтенсивной лазерной терапии на резорбцию корней во время ортодонтической интрузии верхних резцов.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
18
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Naşr, Египет
- Al Azhar Univertsity
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 16 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Пациенты в возрасте от 12 до 16 лет.
- Неправильный прикус > 40% указывает на интрузию верхней челюсти.
- Легкая или умеренная скученность верхних резцов.
- Прорезались все постоянные зубы (кроме 3-х моляров).
- Отсутствие предшествующего ортодонтического лечения.
- Хорошая гигиена полости рта без предшествующих операций на пародонте
Критерий исключения:
Поперечная и/или вертикальная скелетная дисплазия или черепно-лицевая мальформация.
- Сохранение молочных зубов или отсутствие постоянных зубов в переднем отделе верхней челюсти, а также любые аномалии формы зуба/корня.
- Пациенты с резорбцией корня, ретинированными клыками или зубными аномалиями.
- Плохая гигиена полости рта
- Наличие или история заболеваний пародонта.
- Системные заболевания или регулярный прием лекарств, которые могут помешать ортодонтическому движению зубов.
- Травма верхних резцов в анамнезе.
- Эндодонтическое лечение верхних передних зубов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Экспериментальная группа
Будет включено 9 пациентов, которые получат интрузивную дугу после выравнивания и выравнивания с помощью лазера с длиной волны 635 нм, 6,5 Дж / см2. Лазер будет применяться к 4 точкам приложения для каждого зуба, две вестибулярные и две небные, сразу после первой интрузивной дуги. затем на 3,7,14 дни и затем каждые 15 дней до достижения целей исследования
|
Лазер будет воздействовать на 4 точки приложения для каждого зуба, две вестибулярные и две небные, начинать сразу после первой интрузивной проволоки, затем на 3, 7, 14 дни, а затем каждые 15 дней до достижения целей исследования.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Будет 9 пациентов, которым будут установлены интрузивные дуги после выравнивания и выравнивания без применения лазера.
|
Будет 9 пациентов, которым будут установлены интрузивные дуги после выравнивания и выравнивания без применения лазера.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
линейная величина резорбции корня
Временное ограничение: изменение линейной резорбции корня через 4 месяца
|
Конусно-лучевые расчетные линейные измерения
|
изменение линейной резорбции корня через 4 месяца
|
|
объемная резорбция корня
Временное ограничение: изменение объемной резорбции корня через 4 месяца
|
Конусно-лучевые расчетные объемные измерения
|
изменение объемной резорбции корня через 4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
15 мая 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
20 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 796/2193
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .