Effect van lasertherapie op laag niveau op wortelresorptie tijdens orthodontische indringing van maxillaire snijtanden
28 januari 2023 bijgewerkt door: Youssri Mahmoud Ahmed Saleh, Al-Azhar University
Effect van lasertherapie op laag niveau op wortelresorptie tijdens orthodontische indringing van maxillaire snijtanden: een vergelijkende klinische studie
De huidige studie zal gericht zijn op het evalueren van het effect van low-level lasertherapie op wortelresorptie tijdens orthodontische intrusie van de bovenste snijtanden.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
18
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Naşr, Egypte
- Al Azhar Univertsity
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 16 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten met een leeftijdscategorie tussen 12-16 jaar.
- Overbeet > 40% geïndiceerd voor maxillaire indringing.
- Milde tot matige verdringing van de bovensnijtanden.
- Alle blijvende tanden zijn doorgebroken (exclusief 3e kiezen).
- Geen eerdere orthodontische behandeling.
- Goede mondhygiëne zonder eerdere parodontale chirurgie
Uitsluitingscriteria:
Transversale en/of verticale skeletdysplasie of craniofaciale malformatie.
- Vastgehouden primaire of ontbrekende permanente tanden in het voorste gebied van de bovenkaak, en elke vorm van tand-/wortelvormafwijking.
- Patiënten met wortelresorptie, geïmpacteerde hoektanden of tandafwijkingen.
- Slechte mondhygiëne
- Huidige of geschiedenis van parodontitis.
- Systemische ziekten of regelmatig gebruik van medicijnen die de orthodontische tandbeweging kunnen verstoren.
- Geschiedenis van trauma aan de maxillaire snijtanden.
- Endodontisch behandelde bovenste voortanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Experimentele groep
Zal omvatten 9 patiënten die een intrusieve boog zullen krijgen na nivellering en uitlijning met behulp van een laser met een golflengte van 635 nm, 6,5 J/cm2. De laser zal worden toegepast op 4 punten van toepassing voor elke tand, twee labiaal en twee palatinaal, gestart onmiddellijk na de eerste intrusieve draad vervolgens op dag 3,7,14 en vervolgens elke 15 dagen tot het bereiken van de studiedoelen
|
De laser wordt toegepast op 4 punten van toepassing voor elke tand, twee labiaal en twee palataal, gestart onmiddellijk na de eerste indringende draad, vervolgens op dag 3,7,14 en vervolgens elke 15 dagen tot het bereiken van de onderzoeksdoelstellingen
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Will omvat 9 patiënten die intrusieve bogen zullen krijgen na nivellering en uitlijning zonder lasertoepassing
|
Will omvat 9 patiënten die intrusieve bogen zullen krijgen na nivellering en uitlijning zonder lasertoepassing
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
lineaire hoeveelheid wortelresorptie
Tijdsspanne: verandering in lineaire wortelresorptie na 4 maanden
|
kegelstraal berekende lineaire metingen
|
verandering in lineaire wortelresorptie na 4 maanden
|
|
volumetrische hoeveelheid wortelresorptie
Tijdsspanne: verandering in volumetrische wortelresorptie na 4 maanden
|
cone beam berekende volumetrische metingen
|
verandering in volumetrische wortelresorptie na 4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 december 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
15 mei 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
20 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 796/2193
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .