Effekt av lavnivålaserterapi på rotresorpsjon under kjeveortopedisk inntrengning av kjevefortenner
28. januar 2023 oppdatert av: Youssri Mahmoud Ahmed Saleh, Al-Azhar University
Effekt av lavnivålaserterapi på rotresorpsjon under kjeveortopedisk inntrenging av kjevefortenner: En sammenlignende klinisk studie
Denne studien vil være rettet mot å evaluere effekten av lavnivå laserterapi på rotresorpsjon under kjeveortopedisk intrusjon av øvre fortenner.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
18
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Naşr, Egypt
- Al Azhar Univertsity
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 16 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter med aldersspenn mellom 12-16 år.
- Overbitt > 40 % indikert for maksillær intrusjon.
- Lett til moderat opphopning av øvre fortenner.
- Alle permanente tenner brøt ut (unntatt 3. jeksler).
- Ingen tidligere kjeveortopedisk behandling.
- God munnhygiene uten tidligere periodontal kirurgi
Ekskluderingskriterier:
Tverrgående og/eller vertikal skjelettdysplasi eller kraniofacial misdannelse.
- Beholdte primære eller manglende permanente tenner i det maksillære fremre området, og enhver form for tann-/rotformanomali.
- Pasienter med rotresorpsjon, påvirkede hjørnetenner eller tannanomalier.
- Dårlig munnhygiene
- Nåværende eller historie med periodontale sykdommer.
- Systemiske sykdommer eller regelmessig bruk av medisiner som kan forstyrre kjeveortopedisk tannbevegelse.
- Historie om traumer som påvirker maxillære fortenner.
- Endodontisk behandlede øvre fremre tenner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Eksperimentell gruppe
Testamentet inkluderer 9 pasienter som vil motta påtrengende bue etter nivellering og justering assistert med laser med bølgelengde 635 nm, 6,5J/cm2, Laseren vil påføres 4 påføringspunkter for hver tann to labial og to palatal startet umiddelbart etter første påtrengende ledning deretter på dag 3,7,14 og deretter hver 15. dag inntil studiemålene er oppnådd
|
Laseren vil påføres 4 påføringspunkter for hver tann, to labiale og to palatale, startet umiddelbart etter den første påtrengende ledningen, deretter på dagene 3,7,14 og deretter hver 15. dag inntil studiemålene er oppnådd
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Testamentet inkluderer 9 pasienter som vil motta påtrengende buer etter nivellering og justering uten laserpåføring
|
Testamentet inkluderer 9 pasienter som vil motta påtrengende buer etter nivellering og justering uten laserpåføring
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
lineær mengde rotresorpsjon
Tidsramme: endring i lineær rotresorpsjon etter 4 måneder
|
kjeglestråleberegnet lineære målinger
|
endring i lineær rotresorpsjon etter 4 måneder
|
|
volumetrisk mengde rotresorpsjon
Tidsramme: endring i volumetrisk rotresorpsjon etter 4 måneder
|
kjeglestråleberegnet volumetriske målinger
|
endring i volumetrisk rotresorpsjon etter 4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. desember 2022
Primær fullføring (Forventet)
15. mai 2023
Studiet fullført (Forventet)
20. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
1. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 796/2193
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .