- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05707416
Efecto de la terapia con láser de bajo nivel en la reabsorción radicular durante la intrusión ortodóncica de los incisivos maxilares
28 de enero de 2023 actualizado por: Youssri Mahmoud Ahmed Saleh, Al-Azhar University
Efecto de la terapia con láser de bajo nivel en la reabsorción radicular durante la intrusión ortodóncica de los incisivos maxilares: un estudio clínico comparativo
El presente estudio estará dirigido a evaluar el efecto de la terapia con láser de bajo nivel sobre la reabsorción radicular durante la intrusión ortodóncica de los incisivos superiores.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Naşr, Egipto
- Al Azhar Univertsity
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 16 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con rango de edad entre 12-16 años.
- Sobremordida > 40% indicada para intrusión maxilar.
- Apiñamiento leve a moderado de los incisivos superiores.
- Todos los dientes permanentes erupcionaron (excepto los terceros molares).
- Sin tratamiento de ortodoncia previo.
- Buena higiene bucal sin cirugía periodontal previa
Criterio de exclusión:
Displasia esquelética transversal y/o vertical o malformación craneofacial.
- Dientes primarios retenidos o perdidos en el área maxilar anterior y cualquier tipo de anomalía en la forma de los dientes/raíces.
- Pacientes con reabsorción radicular, caninos impactados o anomalías dentales.
- Mala higiene bucal
- Presente o antecedentes de enfermedades periodontales.
- Enfermedades sistémicas o uso regular de medicamentos que puedan interferir con el movimiento dental ortodóncico.
- Antecedentes de traumatismos que afecten a los incisivos superiores.
- Dientes anteriores superiores tratados endodónticamente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo experimental
Will incluye 9 pacientes que recibirán arco intrusivo después de la nivelación y alineación asistida con láser con longitud de onda de 635 nm, 6,5 J/cm2, el láser se aplicará en 4 puntos de aplicación para cada diente, dos labiales y dos palatinos, iniciados inmediatamente después del primer alambre intrusivo luego a los días 3,7,14 y luego cada 15 días hasta lograr los objetivos del estudio
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El láser se aplicará en 4 puntos de aplicación para cada diente, dos labiales y dos palatinos, comenzando inmediatamente después del primer alambre intrusivo, luego en los días 3, 7, 14 y luego cada 15 días hasta lograr los objetivos del estudio.
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Comparador activo: Grupo de control
Will incluye 9 pacientes que recibirán arcos intrusivos después de la nivelación y alineación sin aplicación de láser
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Will incluye 9 pacientes que recibirán arcos intrusivos después de la nivelación y alineación sin aplicación de láser
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cantidad lineal de reabsorción radicular
Periodo de tiempo: cambio en la reabsorción radicular lineal a los 4 meses
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mediciones lineales calculadas con haz cónico
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cambio en la reabsorción radicular lineal a los 4 meses
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cantidad volumétrica de reabsorción radicular
Periodo de tiempo: cambio en la reabsorción radicular volumétrica a los 4 meses
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mediciones volumétricas calculadas con haz cónico
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cambio en la reabsorción radicular volumétrica a los 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
15 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
20 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
1 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 796/2193
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .