- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05707416
Efeito da terapia a laser de baixa potência na reabsorção radicular durante a intrusão ortodôntica dos incisivos superiores
28 de janeiro de 2023 atualizado por: Youssri Mahmoud Ahmed Saleh, Al-Azhar University
Efeito da terapia a laser de baixa intensidade na reabsorção radicular durante a intrusão ortodôntica dos incisivos superiores: um estudo clínico comparativo
O presente estudo será direcionado para avaliar o efeito da laserterapia de baixa intensidade na reabsorção radicular durante a intrusão ortodôntica dos incisivos superiores.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Naşr, Egito
- Al Azhar Univertsity
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 16 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com faixa etária entre 12-16 anos.
- Overbite > 40% indicado para intrusão maxilar.
- Apinhamento leve a moderado dos incisivos superiores.
- Todos os dentes permanentes irromperam (excluindo os 3º molares).
- Sem tratamento ortodôntico prévio.
- Boa higiene oral sem cirurgia periodontal prévia
Critério de exclusão:
Displasia esquelética transversal e/ou vertical ou malformação craniofacial.
- Dentes permanentes decíduos retidos ou ausentes na área anterior da maxila e qualquer tipo de anomalia de forma dentária/radicular.
- Pacientes com reabsorção radicular, caninos impactados ou anomalias dentárias.
- Má higiene bucal
- Presente ou história de doenças periodontais.
- Doenças sistêmicas ou uso regular de medicamentos que possam interferir na movimentação ortodôntica.
- História de trauma afetando os incisivos superiores.
- Dentes anteriores superiores tratados endodonticamente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo experimental
Incluirá 9 pacientes que receberão arco intrusivo após nivelamento e alinhamento assistido com laser com comprimento de onda 635 nm, 6,5J/cm2, O laser será aplicado em 4 pontos de aplicação para cada dente dois vestibulares e dois palatinos iniciados imediatamente após o primeiro fio intrusivo depois nos dias 3,7,14 e depois a cada 15 dias até atingir os objetivos do estudo
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O laser será aplicado em 4 pontos de aplicação para cada dente dois vestibulares e dois palatinos iniciado imediatamente após o primeiro fio intrusivo depois nos dias 3,7,14 e depois a cada 15 dias até atingir os objetivos do estudo
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Will inclui 9 pacientes que receberão arcos intrusivos após nivelamento e alinhamento sem aplicação de laser
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Will inclui 9 pacientes que receberão arcos intrusivos após nivelamento e alinhamento sem aplicação de laser
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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quantidade linear de reabsorção radicular
Prazo: mudança na reabsorção radicular linear em 4 meses
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Medições lineares computadas por feixe cônico
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mudança na reabsorção radicular linear em 4 meses
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quantidade volumétrica de reabsorção radicular
Prazo: mudança na reabsorção radicular volumétrica em 4 meses
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Medições volumétricas computadorizadas de feixe cônico
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mudança na reabsorção radicular volumétrica em 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
20 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
1 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 796/2193
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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