- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05707416
Wirkung der Low-Level-Lasertherapie auf die Wurzelresorption während der kieferorthopädischen Intrusion der oberen Schneidezähne
28. Januar 2023 aktualisiert von: Youssri Mahmoud Ahmed Saleh, Al-Azhar University
Wirkung der Low-Level-Lasertherapie auf die Wurzelresorption während der kieferorthopädischen Intrusion der oberen Schneidezähne: Eine vergleichende klinische Studie
Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die Wirkung einer Low-Level-Lasertherapie auf die Wurzelresorption während einer kieferorthopädischen Intrusion der oberen Schneidezähne zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
18
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Naşr, Ägypten
- Al Azhar Univertsity
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 16 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten im Alter zwischen 12-16 Jahren.
- Überbiss > 40 % indiziert für Oberkieferintrusion.
- Leichtes bis mäßiges Engstand der oberen Schneidezähne.
- Alle bleibenden Zähne sind durchgebrochen (außer 3. Molaren).
- Keine vorherige kieferorthopädische Behandlung.
- Gute Mundhygiene ohne vorherige parodontale Operation
Ausschlusskriterien:
Transverse und/oder vertikale Skelettdysplasie oder kraniofaziale Fehlbildung.
- Retinierte Milchzähne oder fehlende bleibende Zähne im oberen Frontzahnbereich und jede Art von Zahn-/Wurzelformanomalie.
- Patienten mit Wurzelresorption, betroffenen Eckzähnen oder Zahnanomalien.
- Schlechte Mundhygiene
- Vorhandene oder frühere parodontale Erkrankungen.
- Systemische Erkrankungen oder regelmäßige Einnahme von Medikamenten, die die kieferorthopädische Zahnbewegung beeinträchtigen könnten.
- Vorgeschichte eines Traumas, das die Schneidezähne des Oberkiefers betrifft.
- Endodontisch behandelte obere Frontzähne.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Experimentelle Gruppe
Will schließt 9 Patienten ein, die nach Nivellierung und Ausrichtung mit Hilfe eines Lasers mit einer Wellenlänge von 635 nm, 6,5 J/cm2, einen intrusiven Bogen erhalten dann an den Tagen 3,7,14 und dann alle 15 Tage bis zum Erreichen der Studienziele
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Der Laser wird an 4 Applikationspunkten für jeden Zahn angewendet, zwei labial und zwei palatinal, beginnend unmittelbar nach dem ersten intrusiven Draht, dann an den Tagen 3, 7, 14 und dann alle 15 Tage bis zum Erreichen der Studienziele
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Will schließt 9 Patienten ein, die nach Nivellierung und Ausrichtung ohne Laseranwendung intrusive Bögen erhalten
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Will schließt 9 Patienten ein, die nach Nivellierung und Ausrichtung ohne Laseranwendung intrusive Bögen erhalten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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lineare Menge an Wurzelresorption
Zeitfenster: Änderung der linearen Wurzelresorption nach 4 Monaten
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Cone Beam berechnete lineare Messungen
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Änderung der linearen Wurzelresorption nach 4 Monaten
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volumetrische Menge der Wurzelresorption
Zeitfenster: Veränderung der volumetrischen Wurzelresorption nach 4 Monaten
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Kegelstrahl berechnete volumetrische Messungen
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Veränderung der volumetrischen Wurzelresorption nach 4 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Dezember 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
15. Mai 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
20. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Januar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 796/2193
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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