- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05707416
Effekt af lavniveau laserterapi på rodresorption under ortodontisk indtrængen af maksillære fortænder
28. januar 2023 opdateret af: Youssri Mahmoud Ahmed Saleh, Al-Azhar University
Effekt af lavniveau laserterapi på rodresorption under ortodontisk indtrængen af maksillære fortænder: En sammenlignende klinisk undersøgelse
Nærværende undersøgelse vil være rettet mod at evaluere effekten af laserterapi på lavt niveau på rodresorption under ortodontisk indtrængen af øvre fortænder.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
18
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Naşr, Egypten
- Al Azhar Univertsity
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år til 16 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter med aldersspænd mellem 12-16 år.
- Overbid > 40 % angivet for maksillær indtrængen.
- Mild til moderat trængsel af øvre fortænder.
- Alle permanente tænder brød ud (ekskl. 3. kindtænder).
- Ingen tidligere ortodontisk behandling.
- God mundhygiejne uden forudgående paradentosekirurgi
Ekskluderingskriterier:
Tværgående og/eller vertikal skeletdysplasi eller kraniofacial misdannelse.
- Tilbageholdte primære eller manglende permanente tænder i det maksillære forreste område og enhver form for tand-/rodformsanomali.
- Patienter med rodresorption, påvirkede hjørnetænder eller tandanomalier.
- Dårlig mundhygiejne
- Nuværende eller historie med periodontale sygdomme.
- Systemiske sygdomme eller regelmæssig brug af medicin, der kan forstyrre ortodontiske tandbevægelser.
- Historie om traumer, der påvirker de maksillære fortænder.
- Endodontisk behandlede øvre fortænder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Eksperimentel gruppe
Testamente omfatter 9 patienter, som vil modtage påtrængende bue efter nivellering og justering assisteret med laser med bølgelængde 635 nm, 6,5 J/cm2, Laseren vil blive påført til 4 påføringspunkter for hver tand, to labiale og to palatale, der startes umiddelbart efter den første påtrængende ledning derefter på dag 3,7,14 og derefter hver 15. dag indtil opnåelse af studiemålene
|
Laseren vil blive påført på 4 påføringspunkter for hver tand, to labiale og to palatale tænder, der startes umiddelbart efter den første påtrængende ledning, derefter på dag 3,7,14 og derefter hver 15. dag indtil opnåelse af undersøgelsens mål
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Testamente omfatter 9 patienter, som vil modtage påtrængende buer efter nivellering og justering uden laserpåføring
|
Testamente omfatter 9 patienter, som vil modtage påtrængende buer efter nivellering og justering uden laserpåføring
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
lineær mængde af rodresorption
Tidsramme: ændring i lineær rodresorption efter 4 måneder
|
keglestråleberegnet lineære målinger
|
ændring i lineær rodresorption efter 4 måneder
|
|
volumetrisk mængde af rodresorption
Tidsramme: ændring i volumetrisk rodresorption efter 4 måneder
|
keglestråleberegnet volumetriske målinger
|
ændring i volumetrisk rodresorption efter 4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. december 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
15. maj 2023
Studieafslutning (Forventet)
20. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
1. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 796/2193
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .