- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05707416
Effet de la thérapie laser à faible niveau sur la résorption radiculaire lors de l'intrusion orthodontique des incisives maxillaires
28 janvier 2023 mis à jour par: Youssri Mahmoud Ahmed Saleh, Al-Azhar University
Effet de la thérapie laser à faible niveau sur la résorption radiculaire lors de l'intrusion orthodontique des incisives maxillaires : une étude clinique comparative
La présente étude visera à évaluer l'effet de la thérapie au laser à faible intensité sur la résorption radiculaire lors de l'intrusion orthodontique des incisives supérieures.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
18
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Naşr, Egypte
- Al Azhar Univertsity
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 16 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Patients âgés de 12 à 16 ans.
- Overbite > 40% indiqué pour intrusion maxillaire.
- Encombrement léger à modéré des incisives supérieures.
- Toutes les dents permanentes ont fait éruption (à l'exception des 3èmes molaires).
- Aucun traitement orthodontique antérieur.
- Bonne hygiène bucco-dentaire sans chirurgie parodontale antérieure
Critère d'exclusion:
Dysplasie squelettique transversale et/ou verticale ou malformation craniofaciale.
- Dents primaires conservées ou manquantes dans la zone antérieure maxillaire, et tout type d'anomalie de forme de dent/racine.
- Patients présentant une résorption radiculaire, des canines incluses ou des anomalies dentaires.
- Mauvaise hygiène buccale
- Présent ou antécédents de maladies parodontales.
- Maladies systémiques ou utilisation régulière de médicaments pouvant interférer avec le mouvement orthodontique des dents.
- Antécédents de traumatisme affectant les incisives maxillaires.
- Dents antérieures supérieures traitées endodontiquement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe expérimental
Comprendra 9 patients qui recevront une arcade intrusive après nivellement et alignement assistés par laser avec une longueur d'onde de 635 nm, 6,5 J/cm2, le laser sera appliqué à 4 points d'application pour chaque dent deux labiales et deux palatines commencées immédiatement après le premier fil intrusif puis aux jours 3,7,14 puis tous les 15 jours jusqu'à l'atteinte des objectifs de l'étude
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Le laser sera appliqué à 4 points d'application pour chaque dent deux labiales et deux palatines commencées immédiatement après le premier fil intrusif puis aux jours 3,7,14 puis tous les 15 jours jusqu'à l'atteinte des objectifs de l'étude
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Comprendra 9 patients qui recevront des arcs intrusifs après nivellement et alignement sans application au laser
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Comprendra 9 patients qui recevront des arcs intrusifs après nivellement et alignement sans application au laser
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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quantité linéaire de résorption radiculaire
Délai: modification de la résorption radiculaire linéaire à 4 mois
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mesures linéaires calculées par faisceau conique
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modification de la résorption radiculaire linéaire à 4 mois
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quantité volumétrique de résorption radiculaire
Délai: modification de la résorption radiculaire volumétrique à 4 mois
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mesures volumétriques calculées par faisceau conique
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modification de la résorption radiculaire volumétrique à 4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 décembre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
15 mai 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
20 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2023
Première publication (Réel)
1 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 796/2193
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .