Wpływ laseroterapii niskoenergetycznej na resorpcję korzeni podczas ortodontycznej intruzji siekaczy szczęki
28 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Youssri Mahmoud Ahmed Saleh, Al-Azhar University
Wpływ niskoenergetycznej terapii laserowej na resorpcję korzeni podczas ortodontycznej intruzji siekaczy szczęki: porównawcze badanie kliniczne
Niniejsze badanie będzie ukierunkowane na ocenę wpływu laseroterapii niskoenergetycznej na resorpcję korzeni podczas ortodontycznej intruzji siekaczy górnych.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
18
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Naşr, Egipt
- Al Azhar Univertsity
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 16 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci w wieku od 12 do 16 lat.
- Zgryz nagryzowy > 40% wskazany do intruzji szczęki.
- Łagodne do umiarkowanego stłoczenie siekaczy górnych.
- Wyrznęły się wszystkie zęby stałe (poza trzecimi trzonowcami).
- Brak wcześniejszego leczenia ortodontycznego.
- Dobra higiena jamy ustnej bez wcześniejszych zabiegów periodontologicznych
Kryteria wyłączenia:
Poprzeczna i/lub pionowa dysplazja szkieletu lub malformacja twarzoczaszki.
- Zachowane zęby mleczne lub brakujące zęby stałe w odcinku przednim szczęki oraz wszelkiego rodzaju anomalie kształtu zęba/korzeni.
- Pacjenci z resorpcją korzeni, zatrzymanymi kłami lub anomaliami zębowymi.
- Zła higiena jamy ustnej
- Obecne lub przebyte choroby przyzębia.
- Choroby ogólnoustrojowe lub regularne stosowanie leków, które mogą zakłócać ortodontyczny ruch zębów.
- Historia urazów siekaczy szczęki.
- Zęby przednie górne leczone endodontycznie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa eksperymentalna
Obejmuje 9 pacjentów, którzy otrzymają łuk natrętny po wyrównaniu i wyrównaniu wspomaganym laserem o długości fali 635 nm, 6,5 J/cm2. Laser zostanie zastosowany w 4 punktach dla każdego zęba, dwa wargowe i dwa podniebienne rozpoczęte natychmiast po pierwszym drutem inwazyjnym następnie w dniach 3,7,14 a następnie co 15 dni aż do osiągnięcia celów badania
|
Laser będzie aplikowany w 4 punktach dla każdego zęba dwa wargowe i dwa podniebienne rozpoczęte bezpośrednio po pierwszym drutem intruzywnym następnie w dniach 3,7,14 a następnie co 15 dni aż do osiągnięcia celów badania
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Will obejmuje 9 pacjentów, którzy otrzymają natrętne łuki po niwelacji i wyrównaniu bez zastosowania lasera
|
Will obejmuje 9 pacjentów, którzy otrzymają natrętne łuki po niwelacji i wyrównaniu bez zastosowania lasera
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liniowa wielkość resorpcji korzenia
Ramy czasowe: zmiana liniowej resorpcji korzenia po 4 miesiącach
|
pomiary liniowe obliczone wiązką stożkową
|
zmiana liniowej resorpcji korzenia po 4 miesiącach
|
|
objętość resorpcji korzenia
Ramy czasowe: zmiana objętościowej resorpcji korzenia po 4 miesiącach
|
pomiary objętościowe obliczone wiązką stożkową
|
zmiana objętościowej resorpcji korzenia po 4 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
15 maja 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
20 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 796/2193
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .