- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05707416
Matalan tason laserhoidon vaikutus juurien resorptioon yläleuan etuhampaiden ortodonttisen tunkeutumisen aikana
lauantai 28. tammikuuta 2023 päivittänyt: Youssri Mahmoud Ahmed Saleh, Al-Azhar University
Matalan tason laserhoidon vaikutus juurien resorptioon yläleuan etuhampaiden ortodonttisen tunkeutumisen aikana: vertaileva kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida matalan tason laserhoidon vaikutusta juurien resorptioon yläetuhampaiden ortodontisen tunkeutumisen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Naşr, Egypti
- Al Azhar Univertsity
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joiden ikä on 12-16 vuotta.
- Ylipurenta > 40 % on tarkoitettu yläleuan tunkeutumiseen.
- Ylempien etuhampaiden lievä tai kohtalainen ahtautuminen.
- Kaikki pysyvät hampaat puhkesivat (pois lukien 3. poskihampaat).
- Ei aikaisempaa oikomishoitoa.
- Hyvä suuhygienia ilman aikaisempaa parodontaalileikkausta
Poissulkemiskriteerit:
Poikittais- ja/tai pystysuora luuston dysplasia tai kallon kasvojen epämuodostuma.
- Jäljelle jääneet tai puuttuvat pysyvät hampaat yläleuan etuosassa ja kaikenlaiset hampaan/juuren muodon poikkeamat.
- Potilaat, joilla on juurien resorptio, vaurioituneet kulmahampaat tai hampaiden poikkeavuuksia.
- Huono suuhygienia
- Nykyinen tai historiallinen parodontaalinen sairaus.
- Systeemiset sairaudet tai säännöllinen lääkkeiden käyttö, jotka voivat häiritä oikomishammasliikettä.
- Aiemmat traumat, jotka vaikuttavat yläleuan etuhampaisiin.
- Endodonttisesti käsitellyt yläetuhampaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kokeellinen ryhmä
Testi sisältää 9 potilasta, jotka saavat tunkeutuvan kaaren tasauksen ja kohdistuksen jälkeen laserilla, jonka aallonpituus on 635 nm, 6,5 J/cm2.Laser levitetään 4 pisteeseen jokaisessa hampaassa kaksi labiaalista ja kaksi palataalista, jotka aloitetaan heti ensimmäisen tunkeutumislangan jälkeen sitten päivinä 3, 7, 14 ja sen jälkeen 15 päivän välein opintojen tavoitteiden saavuttamiseen asti
|
Laseria levitetään 4 pisteeseen jokaisessa hampaassa kaksi labiaalista ja kahta palataalista aloitetaan välittömästi ensimmäisen tunkeutumislangan jälkeen, sitten päivinä 3, 7, 14 ja sen jälkeen joka 15. päivä tutkimustavoitteiden saavuttamiseen asti.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Will sisältää 9 potilasta, jotka saavat tunkeutuvat kaaret tasauksen ja kohdistuksen jälkeen ilman lasersovellusta
|
Will sisältää 9 potilasta, jotka saavat tunkeutuvat kaaret tasauksen ja kohdistuksen jälkeen ilman lasersovellusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lineaarinen määrä juurien resorptiota
Aikaikkuna: muutos lineaarisessa juuren resorptiossa 4 kuukauden kohdalla
|
kartiopalkkien lineaarimittaukset
|
muutos lineaarisessa juuren resorptiossa 4 kuukauden kohdalla
|
|
juuren resorption volyymimäärä
Aikaikkuna: tilavuusjuuren resorption muutos 4 kuukauden kohdalla
|
kartiokeilan lasketut tilavuusmittaukset
|
tilavuusjuuren resorption muutos 4 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 20. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 796/2193
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .