- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05707416
Effetto della terapia laser a basso livello sul riassorbimento radicolare durante l'intrusione ortodontica degli incisivi mascellari
28 gennaio 2023 aggiornato da: Youssri Mahmoud Ahmed Saleh, Al-Azhar University
Effetto della terapia laser a basso livello sul riassorbimento radicolare durante l'intrusione ortodontica degli incisivi mascellari: uno studio clinico comparativo
Il presente studio sarà diretto a valutare l'effetto della terapia laser a basso livello sul riassorbimento radicolare durante l'intrusione ortodontica degli incisivi superiori.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
18
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Naşr, Egitto
- Al Azhar Univertsity
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 16 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti di età compresa tra 12 e 16 anni.
- Overbite > 40% indicato per intrusione mascellare.
- Affollamento da lieve a moderato degli incisivi superiori.
- Tutti i denti permanenti erotti (esclusi i terzi molari).
- Nessun precedente trattamento ortodontico.
- Buona igiene orale senza precedenti interventi parodontali
Criteri di esclusione:
Displasia scheletrica trasversale e/o verticale o malformazione craniofacciale.
- Denti permanenti conservati o mancanti nella zona mascellare anteriore e qualsiasi tipo di anomalia della forma del dente/radice.
- Pazienti con riassorbimento radicolare, canini inclusi o anomalie dentali.
- Scarsa igiene orale
- Presente o storia di malattie parodontali.
- Malattie sistemiche o uso regolare di farmaci che potrebbero interferire con il movimento dei denti ortodontici.
- Anamnesi di trauma a carico degli incisivi mascellari.
- Denti anteriori superiori trattati endodonticamente.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo sperimentale
Comprenderà 9 pazienti che riceveranno l'arcata intrusiva dopo il livellamento e l'allineamento assistito con laser con lunghezza d'onda 635 nm, 6,5 J/cm2, Il laser verrà applicato a 4 punti di applicazione per ciascun dente due labiali e due palatali iniziati immediatamente dopo il primo filo intrusivo poi ai giorni 3,7,14 e poi ogni 15 giorni fino al raggiungimento degli obiettivi di studio
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Il laser verrà applicato a 4 punti di applicazione per ogni dente due labiali e due palatali iniziati subito dopo il primo filo intrusivo poi ai giorni 3,7,14 e poi ogni 15 giorni fino al raggiungimento degli obiettivi dello studio
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Will include 9 pazienti che riceveranno archi intrusivi dopo il livellamento e l'allineamento senza applicazione laser
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Will include 9 pazienti che riceveranno archi intrusivi dopo il livellamento e l'allineamento senza applicazione laser
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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quantità lineare di riassorbimento radicolare
Lasso di tempo: variazione del riassorbimento lineare della radice a 4 mesi
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misure lineari calcolate cone beam
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variazione del riassorbimento lineare della radice a 4 mesi
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quantità volumetrica di riassorbimento radicale
Lasso di tempo: variazione del riassorbimento radicolare volumetrico a 4 mesi
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misure volumetriche calcolate cone beam
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variazione del riassorbimento radicolare volumetrico a 4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 dicembre 2022
Completamento primario (Anticipato)
15 maggio 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
20 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 gennaio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
1 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 796/2193
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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