- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05709691
Innovative fysioterapimetoder hos mennesker med en nevrologisk sykdom: Oculomotorisk terapi og tilpasset yoga (NeuPhysioLRG)
Forebyggingsprogram for innovative fysioterapiteknikker hos mennesker med en fysisk nevrologisk sykdom: Oculomotorisk terapi og tilpasset yoga
Fysioterapi er en disiplin som involverer ikke bare rehabilitering av fysiske patologier, men også forebygging av dem. Det er derfor denne studien later til å oppgradere denne delen av fysioterapispesialiteten samtidig som den beviser nye terapier ved bruk av innovasjonsteknologier hos personer med en hvilken som helst fysisk nevrologisk sykdom. Hovedproblemet som denne studien later til å løse er nødvendigheten av å utvikle nye aktiviteter for å forbedre livskvalitet og integrering hos mennesker med en hvilken som helst fysisk nevrologisk sykdom.
Personer med en hvilken som helst nevrologisk sykdom pleide å presentere visuelle problemer, smerte, tretthet, funksjonell avhengighet og dårlig livskvalitet, og det ser ut til at treningsvaner kan forbedre alle disse manglene. Men hvordan kan mennesker med en fysisk nevrologisk sykdom delta på en integrert måte i dagens fysiske aktiviteter? Hovedmålet med denne studien er å bevise effektiviteten på synsskarphet, livskvalitet, smertereduksjon, funksjonell uavhengighet og utmattelse av fysioterapimodaliteter hos personer med en hvilken som helst fysisk nevrologisk sykdom.
Eksperimentet vil delta med 128 deltakere, fordelt likt i kontroll- og eksperimentelle grupper. Begge skal få tilpassede yogaøkter, men det er kun eksperimentgruppen som skal teste oculomotorisk terapi. Beskrivende undersøkelse vil delta på slutten av intervensjonen for å analysere alle resultater.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil fylle ut flere spørreskjemaer ved starten og slutten av studien, for å kvantifisere fremgangen. En fagperson vil også evaluere øktene.
Økter kommer til å være online og offline, og begge vil bli tatt opp (med registrert tillatelse fra deltakerne), slik at de kan analyseres i det siste.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Lidia Ramos Gaspar
- Telefonnummer: 627330136
- E-post: lidiaramosgaspar@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Málaga, Spania, 29071
- Universidad de Málaga
-
Ta kontakt med:
- Lidia Ramos Gaspar
- Telefonnummer: 627330136
- E-post: lidiaramosgaspar@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Brukere som er like eller over 18 år.
- Å allerede ha signert alle de obligatoriske dokumentene.
- Å ha en fysisk nevrologisk sykdom.
- Å ha en elektronisk med internettforbindelse.
- Å samarbeide om riktig utvikling av prosjektet.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig kognitiv eller fysisk skade.
- Legen avviser.
- Ikke være i stand til å forstå indikasjonene.
- Kunne ikke lese.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell
Oculomotorisk terapi og tilpasset yoga.
|
Visuell trening for å forbedre oculomotorisk atferd.
Andre navn:
Muskelstrekkterapi, postural kontroll, respiratorisk fysioterapi.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Aktiv komparator
Tilpasset yoga.
|
Muskelstrekkterapi, postural kontroll, respiratorisk fysioterapi.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Synsstyrke (startpunkt)
Tidsramme: Grunnlinje.
|
Synsskarphet vil bli målt ved leseytelse, der brukere må lese en kort tekst høyt og eksaminator vil telle antall ord per sekund.
|
Grunnlinje.
|
|
Synsstyrke (sluttpunkt)
Tidsramme: Ved studieavslutning, umiddelbart etter alle øktene, etter 6 uker.
|
Synsskarphet vil bli målt ved leseytelse, der brukere må lese en kort tekst høyt og eksaminator vil telle antall ord per sekund.
|
Ved studieavslutning, umiddelbart etter alle øktene, etter 6 uker.
|
|
Søkestrategi (første økt)
Tidsramme: Grunnlinje, ved første økt.
|
Bruke flimrende bokstaver som brukere vil forklare for eksaminator, tall, type, farge og orientering.
|
Grunnlinje, ved første økt.
|
|
Søkestrategi (gjennom økter)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 6 uker.
|
Bruke flimrende bokstaver som brukere vil forklare for eksaminator, tall, type, farge og orientering.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 6 uker.
|
|
Søkestrategi (sjette økt)
Tidsramme: Ved siste intervensjon, ved 6 uker.
|
Bruke flimrende bokstaver som brukere vil forklare for eksaminator, tall, type, farge og orientering.
|
Ved siste intervensjon, ved 6 uker.
|
|
Prestasjonregistrering
Tidsramme: Etter intervensjonen, ved 6 uker.
|
Sensor vil notere seg antall gjennomførte økter og deres fulle samsvar.
|
Etter intervensjonen, ved 6 uker.
|
|
Registrering av kvalitetsoppnåelse
Tidsramme: Etter intervensjonen, ved 6 uker.
|
Eksaminator vil også legge merke til kvaliteten på gjennomføringen av øktene: posisjon, pust og motstand.
|
Etter intervensjonen, ved 6 uker.
|
|
McGill Pain Questionnaire (grunnlinje)
Tidsramme: Grunnlinje.
|
Det er et spørreskjema for å overvåke smerten over tid og for å bestemme effektiviteten av intervensjonen.
Totalscore: 0-45, der 0 betyr ingen dolor og 45 betyr dårligere utfall.
|
Grunnlinje.
|
|
McGill Pain Questionnaire (endelig)
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen, ved 6 uker.
|
Det er et spørreskjema for å overvåke smerten over tid og for å bestemme effektiviteten av intervensjonen.
Totalscore: 0-45, der 0 betyr ingen dolor og 45 betyr dårligere utfall.
|
Umiddelbart etter intervensjonen, ved 6 uker.
|
|
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS) (grunnlinje)
Tidsramme: Grunnlinje.
|
Et spørreskjema som tjener til å registrere forskjellstrøttheten som brukere kunne føle etter et treningsterapiprogram.
Totalscore: 0-84, der 0 betyr ingen tretthet og 84 betyr dårligere utfall.
|
Grunnlinje.
|
|
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS) (endelig)
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen, ved 6 uker.
|
Et spørreskjema som tjener til å registrere forskjellstrøttheten som brukere kunne føle etter et treningsterapiprogram.
Totalscore: 0-84, der 0 betyr ingen tretthet og 84 betyr dårligere utfall.
|
Umiddelbart etter intervensjonen, ved 6 uker.
|
|
SF-36 helse spørreskjema (grunnlinje)
Tidsramme: Grunnlinje.
|
Et spørreskjema som gjør det mulig å kvantifisere livskvaliteten til brukere.
36 gjenstander er målt.
Totalscore: 0-100, der 0 betyr dårligere poengsum (dårlig helse) og 100 betyr bedre poengsum.
|
Grunnlinje.
|
|
SF-36 helse spørreskjema (endelig)
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen, ved 6 uker.
|
Et spørreskjema som gjør det mulig å kvantifisere livskvaliteten til brukere.
36 gjenstander er målt.
Totalscore: 0-100, der 0 betyr dårligere poengsum (dårlig helse) og 100 betyr bedre poengsum.
|
Umiddelbart etter intervensjonen, ved 6 uker.
|
|
Functional Independence Measure (FIM) spørreskjema (grunnlinje)
Tidsramme: Grunnlinje.
|
Et spørreskjema som gjør det mulig å registrere den funksjonelle uavhengigheten.
FIM-score varierer fra 1 til 7 (1 = total assist og 7 = fullstendig uavhengighet).
|
Grunnlinje.
|
|
Functional Independence Measure (FIM) spørreskjema (endelig)
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen, ved 6 uker.
|
Et spørreskjema som gjør det mulig å registrere den funksjonelle uavhengigheten.
FIM-score varierer fra 1 til 7 (1 = total assist og 7 = fullstendig uavhengighet).
|
Umiddelbart etter intervensjonen, ved 6 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Rocío Martín Valero, PhD, Universidad de Málaga
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UMalagaLR
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .