Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innovative fysioterapimetoder hos mennesker med en nevrologisk sykdom: Oculomotorisk terapi og tilpasset yoga (NeuPhysioLRG)

11. mai 2023 oppdatert av: Lidia Ramos Gaspar, University of Malaga

Forebyggingsprogram for innovative fysioterapiteknikker hos mennesker med en fysisk nevrologisk sykdom: Oculomotorisk terapi og tilpasset yoga

Fysioterapi er en disiplin som involverer ikke bare rehabilitering av fysiske patologier, men også forebygging av dem. Det er derfor denne studien later til å oppgradere denne delen av fysioterapispesialiteten samtidig som den beviser nye terapier ved bruk av innovasjonsteknologier hos personer med en hvilken som helst fysisk nevrologisk sykdom. Hovedproblemet som denne studien later til å løse er nødvendigheten av å utvikle nye aktiviteter for å forbedre livskvalitet og integrering hos mennesker med en hvilken som helst fysisk nevrologisk sykdom.

Personer med en hvilken som helst nevrologisk sykdom pleide å presentere visuelle problemer, smerte, tretthet, funksjonell avhengighet og dårlig livskvalitet, og det ser ut til at treningsvaner kan forbedre alle disse manglene. Men hvordan kan mennesker med en fysisk nevrologisk sykdom delta på en integrert måte i dagens fysiske aktiviteter? Hovedmålet med denne studien er å bevise effektiviteten på synsskarphet, livskvalitet, smertereduksjon, funksjonell uavhengighet og utmattelse av fysioterapimodaliteter hos personer med en hvilken som helst fysisk nevrologisk sykdom.

Eksperimentet vil delta med 128 deltakere, fordelt likt i kontroll- og eksperimentelle grupper. Begge skal få tilpassede yogaøkter, men det er kun eksperimentgruppen som skal teste oculomotorisk terapi. Beskrivende undersøkelse vil delta på slutten av intervensjonen for å analysere alle resultater.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Deltakerne vil fylle ut flere spørreskjemaer ved starten og slutten av studien, for å kvantifisere fremgangen. En fagperson vil også evaluere øktene.

Økter kommer til å være online og offline, og begge vil bli tatt opp (med registrert tillatelse fra deltakerne), slik at de kan analyseres i det siste.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

128

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Brukere som er like eller over 18 år.
  • Å allerede ha signert alle de obligatoriske dokumentene.
  • Å ha en fysisk nevrologisk sykdom.
  • Å ha en elektronisk med internettforbindelse.
  • Å samarbeide om riktig utvikling av prosjektet.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig kognitiv eller fysisk skade.
  • Legen avviser.
  • Ikke være i stand til å forstå indikasjonene.
  • Kunne ikke lese.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell
Oculomotorisk terapi og tilpasset yoga.
Visuell trening for å forbedre oculomotorisk atferd.
Andre navn:
  • Visuell behandling
Muskelstrekkterapi, postural kontroll, respiratorisk fysioterapi.
Andre navn:
  • Yoga
Aktiv komparator: Aktiv komparator
Tilpasset yoga.
Muskelstrekkterapi, postural kontroll, respiratorisk fysioterapi.
Andre navn:
  • Yoga

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Synsstyrke (startpunkt)
Tidsramme: Grunnlinje.
Synsskarphet vil bli målt ved leseytelse, der brukere må lese en kort tekst høyt og eksaminator vil telle antall ord per sekund.
Grunnlinje.
Synsstyrke (sluttpunkt)
Tidsramme: Ved studieavslutning, umiddelbart etter alle øktene, etter 6 uker.
Synsskarphet vil bli målt ved leseytelse, der brukere må lese en kort tekst høyt og eksaminator vil telle antall ord per sekund.
Ved studieavslutning, umiddelbart etter alle øktene, etter 6 uker.
Søkestrategi (første økt)
Tidsramme: Grunnlinje, ved første økt.
Bruke flimrende bokstaver som brukere vil forklare for eksaminator, tall, type, farge og orientering.
Grunnlinje, ved første økt.
Søkestrategi (gjennom økter)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 6 uker.
Bruke flimrende bokstaver som brukere vil forklare for eksaminator, tall, type, farge og orientering.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 6 uker.
Søkestrategi (sjette økt)
Tidsramme: Ved siste intervensjon, ved 6 uker.
Bruke flimrende bokstaver som brukere vil forklare for eksaminator, tall, type, farge og orientering.
Ved siste intervensjon, ved 6 uker.
Prestasjonregistrering
Tidsramme: Etter intervensjonen, ved 6 uker.
Sensor vil notere seg antall gjennomførte økter og deres fulle samsvar.
Etter intervensjonen, ved 6 uker.
Registrering av kvalitetsoppnåelse
Tidsramme: Etter intervensjonen, ved 6 uker.
Eksaminator vil også legge merke til kvaliteten på gjennomføringen av øktene: posisjon, pust og motstand.
Etter intervensjonen, ved 6 uker.
McGill Pain Questionnaire (grunnlinje)
Tidsramme: Grunnlinje.
Det er et spørreskjema for å overvåke smerten over tid og for å bestemme effektiviteten av intervensjonen. Totalscore: 0-45, der 0 betyr ingen dolor og 45 betyr dårligere utfall.
Grunnlinje.
McGill Pain Questionnaire (endelig)
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen, ved 6 uker.
Det er et spørreskjema for å overvåke smerten over tid og for å bestemme effektiviteten av intervensjonen. Totalscore: 0-45, der 0 betyr ingen dolor og 45 betyr dårligere utfall.
Umiddelbart etter intervensjonen, ved 6 uker.
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS) (grunnlinje)
Tidsramme: Grunnlinje.
Et spørreskjema som tjener til å registrere forskjellstrøttheten som brukere kunne føle etter et treningsterapiprogram. Totalscore: 0-84, der 0 betyr ingen tretthet og 84 betyr dårligere utfall.
Grunnlinje.
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS) (endelig)
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen, ved 6 uker.
Et spørreskjema som tjener til å registrere forskjellstrøttheten som brukere kunne føle etter et treningsterapiprogram. Totalscore: 0-84, der 0 betyr ingen tretthet og 84 betyr dårligere utfall.
Umiddelbart etter intervensjonen, ved 6 uker.
SF-36 helse spørreskjema (grunnlinje)
Tidsramme: Grunnlinje.
Et spørreskjema som gjør det mulig å kvantifisere livskvaliteten til brukere. 36 gjenstander er målt. Totalscore: 0-100, der 0 betyr dårligere poengsum (dårlig helse) og 100 betyr bedre poengsum.
Grunnlinje.
SF-36 helse spørreskjema (endelig)
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen, ved 6 uker.
Et spørreskjema som gjør det mulig å kvantifisere livskvaliteten til brukere. 36 gjenstander er målt. Totalscore: 0-100, der 0 betyr dårligere poengsum (dårlig helse) og 100 betyr bedre poengsum.
Umiddelbart etter intervensjonen, ved 6 uker.
Functional Independence Measure (FIM) spørreskjema (grunnlinje)
Tidsramme: Grunnlinje.
Et spørreskjema som gjør det mulig å registrere den funksjonelle uavhengigheten. FIM-score varierer fra 1 til 7 (1 = total assist og 7 = fullstendig uavhengighet).
Grunnlinje.
Functional Independence Measure (FIM) spørreskjema (endelig)
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen, ved 6 uker.
Et spørreskjema som gjør det mulig å registrere den funksjonelle uavhengigheten. FIM-score varierer fra 1 til 7 (1 = total assist og 7 = fullstendig uavhengighet).
Umiddelbart etter intervensjonen, ved 6 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Rocío Martín Valero, PhD, Universidad de Málaga

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

15. juni 2023

Primær fullføring (Forventet)

15. september 2023

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

2. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UMalagaLR

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Gjennomsnittlig 2 år.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere