Innovatieve fysiotherapeutische modaliteiten bij mensen met een neurologische aandoening: oculomotorische therapie en aangepaste yoga (NeuPhysioLRG)
Preventieprogramma van innovatieve fysiotherapeutische technieken bij mensen met een lichamelijke neurologische aandoening: oculomotorische therapie en aangepaste yoga
Fysiotherapie is een discipline die niet alleen gericht is op de revalidatie van lichamelijke aandoeningen, maar ook op de preventie ervan. Dat is de reden waarom deze studie pretendeert dit deel van het specialisme fysiotherapie te upgraden en tegelijkertijd nieuwe therapieën te bewijzen met behulp van innovatieve technologieën bij mensen met een lichamelijke neurologische aandoening. Het belangrijkste probleem dat deze studie probeert op te lossen, is de noodzaak om nieuwe activiteiten te ontwikkelen om de kwaliteit van leven en de integratie van mensen met een lichamelijke neurologische aandoening te verbeteren.
Mensen met een neurologische aandoening vertoonden vroeger visuele problemen, pijn, vermoeidheid, functionele afhankelijkheid en een slechte kwaliteit van leven en het lijkt erop dat lichaamsbeweging al deze tekortkomingen zou kunnen verbeteren. Maar hoe kunnen mensen met een fysieke neurologische aandoening op een geïntegreerde manier deelnemen aan de huidige fysieke activiteiten? Het hoofddoel van deze studie is het aantonen van de effectiviteit op gezichtsscherpte, kwaliteit van leven, pijnvermindering, functionele onafhankelijkheid en vermoeidheid van fysiotherapeutische modaliteiten bij mensen met een lichamelijke neurologische aandoening.
Het experiment zal plaatsvinden met 128 deelnemers, gelijkelijk verdeeld in controle- en experimentele groepen. Beiden krijgen aangepaste yogasessies maar alleen de experimentele groep gaat oculomotorische therapie testen. Aan het einde van de interventie zou beschrijvend onderzoek plaatsvinden om alle resultaten te analyseren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers vullen aan het begin en aan het einde van het onderzoek verschillende vragenlijsten in om de voortgang te kwantificeren. Ook zal een professional de sessies evalueren.
Sessies zullen online en offline zijn, en beide zullen worden opgenomen (met de geregistreerde toestemming van de deelnemers), zodat ze de laatste tijd kunnen worden geanalyseerd.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Lidia Ramos Gaspar
- Telefoonnummer: 627330136
- E-mail: lidiaramosgaspar@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Málaga, Spanje, 29071
- Universidad de Málaga
-
Contact:
- Lidia Ramos Gaspar
- Telefoonnummer: 627330136
- E-mail: lidiaramosgaspar@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gebruikers gelijk aan of ouder dan 18 jaar.
- Alle verplichte documenten al ondertekend te hebben.
- Een lichamelijke neurologische ziekte hebben.
- Een elektronische met internetverbinding hebben.
- Meewerken aan de juiste ontwikkeling van het project.
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige cognitieve of fysieke schade.
- Afkeuring van de dokter.
- De indicaties niet kunnen begrijpen.
- Niet kunnen lezen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel
Oculomotorische therapie en aangepaste yoga.
|
Visuele oefening om oculomotorisch gedrag te verbeteren.
Andere namen:
Spierrektherapie, houdingscontrole, respiratoire fysiotherapie.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Actieve vergelijker
Aangepaste yoga.
|
Spierrektherapie, houdingscontrole, respiratoire fysiotherapie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezichtsscherpte (startpunt)
Tijdsspanne: Basislijn.
|
De gezichtsscherpte wordt gemeten aan de hand van leesprestaties, waarbij gebruikers een korte tekst hardop moeten voorlezen en de examinator het aantal woorden per seconde telt.
|
Basislijn.
|
|
Gezichtsscherpte (laatste punt)
Tijdsspanne: Bij afronding van de studie, direct na alle sessies, na 6 weken.
|
De gezichtsscherpte wordt gemeten aan de hand van leesprestaties, waarbij gebruikers een korte tekst hardop moeten voorlezen en de examinator het aantal woorden per seconde telt.
|
Bij afronding van de studie, direct na alle sessies, na 6 weken.
|
|
Zoekstrategie (eerste sessie)
Tijdsspanne: Basislijn, tijdens de eerste sessie.
|
Met behulp van flikkerende letters die gebruikers zullen uitleggen aan examinator, nummer, type, kleur en oriëntatie.
|
Basislijn, tijdens de eerste sessie.
|
|
Zoekstrategie (via sessies)
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 6 weken.
|
Met behulp van flikkerende letters die gebruikers zullen uitleggen aan examinator, nummer, type, kleur en oriëntatie.
|
Door afronding studie gemiddeld 6 weken.
|
|
Zoekstrategie (zesde sessie)
Tijdsspanne: Bij de laatste ingreep, na 6 weken.
|
Met behulp van flikkerende letters die gebruikers zullen uitleggen aan examinator, nummer, type, kleur en oriëntatie.
|
Bij de laatste ingreep, na 6 weken.
|
|
Prestatie registratie
Tijdsspanne: Na de ingreep, op 6 weken.
|
De examinator neemt nota van het aantal uitgevoerde sessies en hun volledige naleving.
|
Na de ingreep, op 6 weken.
|
|
Registratie van kwaliteitsprestaties
Tijdsspanne: Na de ingreep, op 6 weken.
|
De examinator neemt ook kennis van de kwaliteit van de uitvoering van de sessies: houding, ademhaling en weerstand.
|
Na de ingreep, op 6 weken.
|
|
De McGill pijnvragenlijst (baseline)
Tijdsspanne: Basislijn.
|
Het is een vragenlijst om de pijn in de tijd te monitoren en om de effectiviteit van de interventie te bepalen.
Totale score: 0-45, waarbij 0 betekent geen dolor en 45 betekent de slechtste uitkomst.
|
Basislijn.
|
|
De McGill pijnvragenlijst (finale)
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep, op 6 weken.
|
Het is een vragenlijst om de pijn in de tijd te monitoren en om de effectiviteit van de interventie te bepalen.
Totale score: 0-45, waarbij 0 betekent geen dolor en 45 betekent de slechtste uitkomst.
|
Meteen na de ingreep, op 6 weken.
|
|
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS) (baseline)
Tijdsspanne: Basislijn.
|
Een vragenlijst die dient om het verschil in vermoeidheid te registreren dat gebruikers kunnen voelen na een oefentherapieprogramma.
Totale score: 0-84, waarbij 0 betekent geen vermoeidheid en 84 betekent het slechtste resultaat.
|
Basislijn.
|
|
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS) (definitief)
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep, op 6 weken.
|
Een vragenlijst die dient om het verschil in vermoeidheid te registreren dat gebruikers kunnen voelen na een oefentherapieprogramma.
Totale score: 0-84, waarbij 0 betekent geen vermoeidheid en 84 betekent het slechtste resultaat.
|
Meteen na de ingreep, op 6 weken.
|
|
SF-36 gezondheidsvragenlijst (baseline)
Tijdsspanne: Basislijn.
|
Een vragenlijst waarmee de levenskwaliteit van gebruikers kan worden gekwantificeerd.
Er worden 36 stuks gemeten.
Totale score: 0-100, waarbij 0 staat voor de slechtste score (slechte gezondheid) en 100 voor de betere score.
|
Basislijn.
|
|
SF-36 gezondheidsvragenlijst (definitief)
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep, op 6 weken.
|
Een vragenlijst waarmee de levenskwaliteit van gebruikers kan worden gekwantificeerd.
Er worden 36 stuks gemeten.
Totale score: 0-100, waarbij 0 staat voor de slechtste score (slechte gezondheid) en 100 voor de betere score.
|
Meteen na de ingreep, op 6 weken.
|
|
Functional Independence Measure (FIM) vragenlijst (baseline)
Tijdsspanne: Basislijn.
|
Een vragenlijst die het mogelijk maakt om de functionele zelfstandigheid te registreren.
FIM-scores variëren van 1 tot 7 (1 = totale ondersteuning en 7 = volledige onafhankelijkheid).
|
Basislijn.
|
|
Functional Independence Measure (FIM) vragenlijst (definitief)
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep, op 6 weken.
|
Een vragenlijst die het mogelijk maakt om de functionele zelfstandigheid te registreren.
FIM-scores variëren van 1 tot 7 (1 = totale ondersteuning en 7 = volledige onafhankelijkheid).
|
Meteen na de ingreep, op 6 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Rocío Martín Valero, PhD, Universidad de Málaga
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UMalagaLR
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .