Innovative physikalische Therapiemodalitäten bei Menschen mit einer neurologischen Erkrankung: Okulomotorische Therapie und angepasstes Yoga (NeuPhysioLRG)
Präventionsprogramm innovativer physiotherapeutischer Techniken bei Menschen mit einer körperlichen neurologischen Erkrankung: Okulomotorische Therapie und angepasstes Yoga
Die Physiotherapie ist eine Disziplin, die nicht nur die Rehabilitation körperlicher Erkrankungen, sondern auch deren Vorbeugung umfasst. Aus diesem Grund gibt diese Studie vor, diesen Teil des Fachgebiets Physiotherapie aufzuwerten und gleichzeitig neue Therapien unter Verwendung von Innovationstechnologien bei Menschen mit körperlichen neurologischen Erkrankungen zu erproben. Das Hauptproblem, das diese Studie zu lösen vorgibt, ist die Notwendigkeit, neue Aktivitäten zu entwickeln, um die Lebensqualität und Integration bei Menschen mit körperlichen neurologischen Erkrankungen zu verbessern.
Menschen mit neurologischen Erkrankungen litten früher unter Sehproblemen, Schmerzen, Müdigkeit, funktioneller Abhängigkeit und einer schlechten Lebensqualität, und es scheint, dass Bewegungsgewohnheiten all diese Mängel verbessern könnten. Doch wie können Menschen mit körperlichen neurologischen Erkrankungen auf integrierte Weise an heutigen körperlichen Aktivitäten teilnehmen? Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von physikalischen Therapiemodalitäten bei Menschen mit körperlichen neurologischen Erkrankungen auf Sehschärfe, Lebensqualität, Schmerzlinderung, funktionelle Unabhängigkeit und Ermüdung nachzuweisen.
Das Experiment wird mit 128 Teilnehmern durchgeführt, die zu gleichen Teilen in Kontroll- und Experimentalgruppen aufgeteilt sind. Beide werden angepasste Yoga-Sitzungen erhalten, aber nur die Experimentalgruppe wird die okulomotorische Therapie testen. Am Ende der Intervention würde eine deskriptive Untersuchung stattfinden, um alle Ergebnisse zu analysieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer werden zu Beginn und am Ende der Studie mehrere Fragebögen ausfüllen, um den Fortschritt zu quantifizieren. Außerdem wird ein Fachmann die Sitzungen auswerten.
Die Sitzungen werden online und offline stattfinden, und beide werden aufgezeichnet (mit der registrierten Erlaubnis der Teilnehmer), damit sie später analysiert werden können.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Lidia Ramos Gaspar
- Telefonnummer: 627330136
- E-Mail: lidiaramosgaspar@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Málaga, Spanien, 29071
- Universidad de Málaga
-
Kontakt:
- Lidia Ramos Gaspar
- Telefonnummer: 627330136
- E-Mail: lidiaramosgaspar@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Benutzer gleich oder älter als 18 Jahre.
- Alle obligatorischen Dokumente bereits unterschrieben zu haben.
- Eine körperliche neurologische Erkrankung haben.
- Eine elektronische mit Internetverbindung zu haben.
- Um an der korrekten Entwicklung des Projekts mitzuarbeiten.
Ausschlusskriterien:
- Schwerer kognitiver oder körperlicher Schaden.
- Missbilligung des Arztes.
- Sie können die Hinweise nicht verstehen.
- Nicht lesen können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Experimental
Okulomotorische Therapie und angepasstes Yoga.
|
Visuelle Übung zur Verbesserung des okulomotorischen Verhaltens.
Andere Namen:
Muskeldehnungstherapie, posturale Kontrolle, Atemphysiotherapie.
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Aktiver Komparator
Angepasstes Yoga.
|
Muskeldehnungstherapie, posturale Kontrolle, Atemphysiotherapie.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sehschärfe (Startpunkt)
Zeitfenster: Grundlinie.
|
Die Sehschärfe wird anhand der Leseleistung gemessen, bei der die Benutzer einen kurzen Text laut lesen müssen und der Prüfer die Anzahl der Wörter pro Sekunde zählt.
|
Grundlinie.
|
|
Sehschärfe (Endpunkt)
Zeitfenster: Bei Studienabschluss, unmittelbar nach allen Sitzungen, nach 6 Wochen.
|
Die Sehschärfe wird anhand der Leseleistung gemessen, bei der die Benutzer einen kurzen Text laut lesen müssen und der Prüfer die Anzahl der Wörter pro Sekunde zählt.
|
Bei Studienabschluss, unmittelbar nach allen Sitzungen, nach 6 Wochen.
|
|
Suchstrategie (erste Sitzung)
Zeitfenster: Grundlinie, bei der ersten Sitzung.
|
Mit flackernden Buchstaben, die Benutzer dem Prüfer, Nummer, Typ, Farbe und Ausrichtung erklären.
|
Grundlinie, bei der ersten Sitzung.
|
|
Suchstrategie (durch Sitzungen)
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Wochen.
|
Mit flackernden Buchstaben, die Benutzer dem Prüfer, Nummer, Typ, Farbe und Ausrichtung erklären.
|
Bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Wochen.
|
|
Suchstrategie (6. Sitzung)
Zeitfenster: Beim letzten Eingriff nach 6 Wochen.
|
Mit flackernden Buchstaben, die Benutzer dem Prüfer, Nummer, Typ, Farbe und Ausrichtung erklären.
|
Beim letzten Eingriff nach 6 Wochen.
|
|
Leistungsregistrierung
Zeitfenster: Nach dem Eingriff, nach 6 Wochen.
|
Der Prüfer nimmt die Anzahl der durchgeführten Sitzungen und deren vollständige Einhaltung zur Kenntnis.
|
Nach dem Eingriff, nach 6 Wochen.
|
|
Registrierung der Qualitätsleistung
Zeitfenster: Nach dem Eingriff, nach 6 Wochen.
|
Der Prüfer wird auch die Qualität der Durchführung der Sitzungen beachten: Position, Atmung und Widerstand.
|
Nach dem Eingriff, nach 6 Wochen.
|
|
Der McGill-Schmerzfragebogen (Basislinie)
Zeitfenster: Grundlinie.
|
Es handelt sich um einen Fragebogen, um den Schmerz im Laufe der Zeit zu überwachen und die Wirksamkeit der Intervention zu bestimmen.
Gesamtpunktzahl: 0-45, wobei 0 kein Schmerz bedeutet und 45 das schlechtere Ergebnis bedeutet.
|
Grundlinie.
|
|
Der McGill-Schmerzfragebogen (endgültig)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff, nach 6 Wochen.
|
Es handelt sich um einen Fragebogen, um den Schmerz im Laufe der Zeit zu überwachen und die Wirksamkeit der Intervention zu bestimmen.
Gesamtpunktzahl: 0-45, wobei 0 kein Schmerz bedeutet und 45 das schlechtere Ergebnis bedeutet.
|
Unmittelbar nach dem Eingriff, nach 6 Wochen.
|
|
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS) (Basislinie)
Zeitfenster: Grundlinie.
|
Ein Fragebogen, der dazu dient, die Unterschiedsmüdigkeit zu erfassen, die Benutzer nach einem Bewegungstherapieprogramm empfinden könnten.
Gesamtpunktzahl: 0-84, wobei 0 keine Ermüdung und 84 das schlechtere Ergebnis bedeutet.
|
Grundlinie.
|
|
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS) (endgültig)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff, nach 6 Wochen.
|
Ein Fragebogen, der dazu dient, die Unterschiedsmüdigkeit zu erfassen, die Benutzer nach einem Bewegungstherapieprogramm empfinden könnten.
Gesamtpunktzahl: 0-84, wobei 0 keine Ermüdung und 84 das schlechtere Ergebnis bedeutet.
|
Unmittelbar nach dem Eingriff, nach 6 Wochen.
|
|
SF-36-Gesundheitsfragebogen (Baseline)
Zeitfenster: Grundlinie.
|
Ein Fragebogen, der es ermöglicht, die Lebensqualität der Nutzer zu quantifizieren.
36 Items werden gemessen.
Gesamtpunktzahl: 0-100, wobei 0 die schlechtere Punktzahl (schlechte Gesundheit) und 100 die bessere Punktzahl bedeutet.
|
Grundlinie.
|
|
SF-36-Gesundheitsfragebogen (endgültig)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff, nach 6 Wochen.
|
Ein Fragebogen, der es ermöglicht, die Lebensqualität der Nutzer zu quantifizieren.
36 Items werden gemessen.
Gesamtpunktzahl: 0-100, wobei 0 die schlechtere Punktzahl (schlechte Gesundheit) und 100 die bessere Punktzahl bedeutet.
|
Unmittelbar nach dem Eingriff, nach 6 Wochen.
|
|
Fragebogen zum Functional Independence Measure (FIM) (Baseline)
Zeitfenster: Grundlinie.
|
Ein Fragebogen, der es ermöglicht, die funktionale Unabhängigkeit zu erfassen.
Die FIM-Werte reichen von 1 bis 7 (1 = vollständige Unterstützung und 7 = vollständige Unabhängigkeit).
|
Grundlinie.
|
|
Fragebogen zum Functional Independence Measure (FIM) (endgültig)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff, nach 6 Wochen.
|
Ein Fragebogen, der es ermöglicht, die funktionale Unabhängigkeit zu erfassen.
Die FIM-Werte reichen von 1 bis 7 (1 = vollständige Unterstützung und 7 = vollständige Unabhängigkeit).
|
Unmittelbar nach dem Eingriff, nach 6 Wochen.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Rocío Martín Valero, PhD, Universidad de Málaga
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UMalagaLR
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .