Innovative fysioterapimetoder hos mennesker med en neurologisk sygdom: Oculomotorisk terapi og tilpasset yoga (NeuPhysioLRG)
Forebyggelsesprogram for innovative fysioterapiteknikker hos mennesker med en fysisk neurologisk sygdom: Oculomotorisk terapi og tilpasset yoga
Fysioterapi er en disciplin, der ikke kun beskæftiger sig med rehabilitering af fysiske patologier, men også deres forebyggelse. Det er grunden til, at denne undersøgelse foregiver at opgradere denne del af fysioterapi-specialet, mens den beviser nye terapier ved hjælp af innovationsteknologier hos mennesker med enhver fysisk neurologisk sygdom. Hovedproblemet, som denne undersøgelse foregiver at løse, er nødvendigheden af at udvikle nye aktiviteter for at forbedre livskvaliteten og integrationen hos mennesker med enhver fysisk neurologisk sygdom.
Mennesker med enhver neurologisk sygdom plejede at præsentere synsforstyrrelser, smerter, træthed, funktionel afhængighed og en dårlig livskvalitet, og det ser ud til, at træningsvaner kunne forbedre alle disse mangler. Men hvordan kunne mennesker med en fysisk neurologisk sygdom deltage på en integreret måde i nutidens fysiske aktiviteter? Hovedformålet med denne undersøgelse er at bevise effektiviteten på synsstyrke, livskvalitet, smertenedsættelse, funktionel uafhængighed og træthed af fysioterapi-modaliteter hos mennesker med enhver fysisk neurologisk sygdom.
Forsøget vil deltage med 128 deltagere, fordelt ligeligt i kontrol- og forsøgsgrupper. Begge vil modtage tilpassede yogasessioner, men kun eksperimentgruppen skal teste oculomotorisk terapi. Deskriptiv undersøgelse vil deltage i slutningen af interventionen for at analysere alle resultater.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne vil udfylde flere spørgeskemaer ved starten og slutningen af undersøgelsen for at kvantificere fremskridtene. Desuden vil en professionel evaluere sessionerne.
Sessioner vil være online og offline, og begge vil blive optaget (med registreret tilladelse fra deltagerne), så de kunne blive analyseret på det seneste.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Lidia Ramos Gaspar
- Telefonnummer: 627330136
- E-mail: lidiaramosgaspar@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Málaga, Spanien, 29071
- Universidad de Málaga
-
Kontakt:
- Lidia Ramos Gaspar
- Telefonnummer: 627330136
- E-mail: lidiaramosgaspar@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Brugere på lige fod med eller over 18 år.
- At allerede have underskrevet alle de obligatoriske dokumenter.
- At have en fysisk neurologisk sygdom.
- At have en elektronisk med internetforbindelse.
- At samarbejde om den korrekte udvikling af projektet.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig kognitiv eller fysisk skade.
- Lægens misbilligelse.
- Være ude af stand til at forstå indikationerne.
- være ude af stand til at læse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel
Oculomotorisk terapi og tilpasset yoga.
|
Visuel øvelse for at forbedre oculomotorisk adfærd.
Andre navne:
Muskelstrækningsterapi, postural kontrol, respiratorisk fysioterapi.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Aktiv komparator
Tilpasset yoga.
|
Muskelstrækningsterapi, postural kontrol, respiratorisk fysioterapi.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Synsstyrke (startpunkt)
Tidsramme: Baseline.
|
Synsstyrken vil blive målt ved læsepræstation, hvor brugerne skal læse en kort tekst højt, og eksaminator vil tælle antallet af ord i sekundet.
|
Baseline.
|
|
Synsstyrke (sidste punkt)
Tidsramme: Ved studieafslutning, umiddelbart efter alle sessioner, efter 6 uger.
|
Synsstyrken vil blive målt ved læsepræstation, hvor brugerne skal læse en kort tekst højt, og eksaminator vil tælle antallet af ord i sekundet.
|
Ved studieafslutning, umiddelbart efter alle sessioner, efter 6 uger.
|
|
Søgestrategi (første session)
Tidsramme: Baseline, ved første session.
|
Brug af flimrende bogstaver, som brugerne vil forklare eksaminator, tal, type, farve og orientering.
|
Baseline, ved første session.
|
|
Søgestrategi (gennem sessioner)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 uger.
|
Brug af flimrende bogstaver, som brugerne vil forklare eksaminator, tal, type, farve og orientering.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 uger.
|
|
Søgestrategi (sjette session)
Tidsramme: Ved den sidste intervention, efter 6 uger.
|
Brug af flimrende bogstaver, som brugerne vil forklare eksaminator, tal, type, farve og orientering.
|
Ved den sidste intervention, efter 6 uger.
|
|
Registrering af præstationer
Tidsramme: Efter interventionen efter 6 uger.
|
Eksaminator vil notere sig antallet af gennemførte sessioner og deres fulde overholdelse.
|
Efter interventionen efter 6 uger.
|
|
Registrering af kvalitetspræstationer
Tidsramme: Efter interventionen efter 6 uger.
|
Eksaminator vil også notere sig kvaliteten af udførelsen af sessionerne: stilling, vejrtrækning og modstand.
|
Efter interventionen efter 6 uger.
|
|
McGill Pain Questionnaire (baseline)
Tidsramme: Baseline.
|
Det er et spørgeskema til at overvåge smerten over tid og for at bestemme effektiviteten af interventionen.
Samlet score: 0-45, hvor 0 betyder ingen dolor og 45 betyder det dårligere resultat.
|
Baseline.
|
|
McGill Pain Questionnaire (endelig)
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet, 6 uger.
|
Det er et spørgeskema til at overvåge smerten over tid og for at bestemme effektiviteten af interventionen.
Samlet score: 0-45, hvor 0 betyder ingen dolor og 45 betyder det dårligere resultat.
|
Umiddelbart efter indgrebet, 6 uger.
|
|
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS) (baseline)
Tidsramme: Baseline.
|
Et spørgeskema, der tjener til at registrere den forskelstræthed, som brugere kunne mærke efter et træningsterapiprogram.
Samlet score: 0-84, hvor 0 betyder ingen træthed og 84 betyder det værste resultat.
|
Baseline.
|
|
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS) (endelig)
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet, 6 uger.
|
Et spørgeskema, der tjener til at registrere den forskelstræthed, som brugere kunne mærke efter et træningsterapiprogram.
Samlet score: 0-84, hvor 0 betyder ingen træthed og 84 betyder det værste resultat.
|
Umiddelbart efter indgrebet, 6 uger.
|
|
SF-36 sundhedsspørgeskema (baseline)
Tidsramme: Baseline.
|
Et spørgeskema, der gør det muligt at kvantificere brugernes livskvalitet.
36 genstande er målt.
Samlet score: 0-100, hvor 0 betyder den dårligste score (dårligt helbred) og 100 betyder bedre score.
|
Baseline.
|
|
SF-36 sundhedsspørgeskema (endelig)
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet, 6 uger.
|
Et spørgeskema, der gør det muligt at kvantificere brugernes livskvalitet.
36 genstande er målt.
Samlet score: 0-100, hvor 0 betyder den dårligste score (dårligt helbred) og 100 betyder bedre score.
|
Umiddelbart efter indgrebet, 6 uger.
|
|
Functional Independence Measure (FIM) spørgeskema (baseline)
Tidsramme: Baseline.
|
Et spørgeskema, der gør det muligt at registrere den funktionelle uafhængighed.
FIM-score varierer fra 1 til 7 (1 = total assist og 7 = fuldstændig uafhængighed).
|
Baseline.
|
|
Functional Independence Measure (FIM) spørgeskema (endelig)
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet, 6 uger.
|
Et spørgeskema, der gør det muligt at registrere den funktionelle uafhængighed.
FIM-score varierer fra 1 til 7 (1 = total assist og 7 = fuldstændig uafhængighed).
|
Umiddelbart efter indgrebet, 6 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Rocío Martín Valero, PhD, Universidad de Málaga
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UMalagaLR
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .