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神经系统疾病患者的创新物理治疗方式:动眼神经疗法和适应性瑜伽 (NeuPhysioLRG)

2023年5月11日 更新者:Lidia Ramos Gaspar、University of Malaga

身体神经系统疾病患者的创新物理治疗技术预防计划:动眼神经疗法和适应瑜伽

物理治疗是一门学科,它不仅包括物理病理的康复,还包括它们的预防。 这就是为什么这项研究假装升级物理治疗专业的这一部分,同时证明在患有任何身体神经系统疾病的人中使用创新技术的新疗法。 这项研究假装要解决的主要问题是开发新活动的必要性,以改善患有任何身体神经系统疾病的人的生活质量和整合。

患有任何神经系统疾病的人过去常常会出现视力问题、疼痛、疲劳、功能依赖和生活质量差,而锻炼习惯似乎可以改善所有这些缺陷。 然而,身患躯体神经系统疾病的人,如何才能综合参与当今的体育活动呢? 本研究的主要目的是证明物理治疗方式对任何身体神经系统疾病患者的视力、生活质量、疼痛减轻、功能独立性和疲劳的有效性。

该实验将有 128 名参与者参加,平均分为对照组和实验组。 两人都将接受适应性瑜伽课程,但只有实验组将测试动眼神经疗法。 描述性调查将在干预结束时进行,以分析所有结果。

研究概览

详细说明

参与者将在研究开始和结束时完成几份问卷,以量化进展。 此外,专业人员将评估会议。

会议将分为线上和线下,两者都将被记录(在参与者的注册许可下),以便最近对其进行分析。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

128

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 用户等于或超过 18 岁。
  • 已经签署了所有强制性文件。
  • 患有身体神经系统疾病。
  • 有一个电子与互联网连接。
  • 就项目的正确开发进行协作。

排除标准:

  • 严重的认知或身体损伤。
  • 医生不以为然。
  • 无法理解指示。
  • 无法阅读。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验性的
动眼神经疗法和适合的瑜伽。
改善动眼行为的视觉锻炼。
其他名称:
  • 视觉治疗
肌肉拉伸疗法、姿势控制、呼吸物理疗法。
其他名称:
  • 瑜伽
有源比较器:有源比较器
适应瑜伽。
肌肉拉伸疗法、姿势控制、呼吸物理疗法。
其他名称:
  • 瑜伽

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视力(起点)
大体时间:基线。
视力将通过阅读表现来衡量,其中用户必须大声朗读一段短文,考官将计算每秒的单词数。
基线。
视力(终点)
大体时间:在研究完成时,在所有课程结束后,即 6 周后。
视力将通过阅读表现来衡量,其中用户必须大声朗读一段短文,考官将计算每秒的单词数。
在研究完成时,在所有课程结束后,即 6 周后。
搜索策略(第一节)
大体时间:基线,在第一次会议上。
使用用户将向考官解释的闪烁字母、数字、类型、颜色和方向。
基线,在第一次会议上。
搜索策略(通过会话)
大体时间:通过学习完成,平均6周。
使用用户将向考官解释的闪烁字母、数字、类型、颜色和方向。
通过学习完成,平均6周。
搜索策略(第六届会议)
大体时间:在最后一次干预时,第 6 周。
使用用户将向考官解释的闪烁字母、数字、类型、颜色和方向。
在最后一次干预时,第 6 周。
成果登记
大体时间:干预后,第 6 周。
审查员将记录进行的会议次数及其完全合规性。
干预后,第 6 周。
品质成就登记
大体时间:干预后,第 6 周。
考官还将注意课程完成的质量:姿势、呼吸和阻力。
干预后,第 6 周。
McGill 疼痛问卷(基线)
大体时间:基线。
这是一份问卷,用于监测疼痛随时间的推移并确定干预的有效性。 总分:0-45,其中 0 表示没有痛苦,45 表示结果较差。
基线。
McGill 疼痛问卷(最终版)
大体时间:干预后立即,在 6 周。
这是一份问卷,用于监测疼痛随时间的推移并确定干预的有效性。 总分:0-45,其中 0 表示没有痛苦,45 表示结果较差。
干预后立即,在 6 周。
改良疲劳影响量表 (MFIS)(基线)
大体时间:基线。
一份问卷,用于记录用户在运动治疗计划后可能感受到的不同疲劳。 总分:0-84,其中 0 表示没有疲劳,84 表示结果较差。
基线。
改良疲劳影响量表 (MFIS)(最终版)
大体时间:干预后立即,在 6 周。
一份问卷,用于记录用户在运动治疗计划后可能感受到的不同疲劳。 总分:0-84,其中 0 表示没有疲劳,84 表示结果较差。
干预后立即,在 6 周。
SF-36健康问卷(基线)
大体时间:基线。
一份可以量化用户生活质量的问卷。 测量了 36 个项目。 总分:0-100分,0分表示成绩较差(身体不好),100分表示成绩较好。
基线。
SF-36健康问卷(定稿)
大体时间:干预后立即,在 6 周。
一份可以量化用户生活质量的问卷。 测量了 36 个项目。 总分:0-100分,0分表示成绩较差(身体不好),100分表示成绩较好。
干预后立即,在 6 周。
功能独立性测量 (FIM) 问卷(基线)
大体时间:基线。
可以注册功能独立性的问卷。 FIM 分数范围从 1 到 7(1 = 完全协助,7 = 完全独立)。
基线。
功能独立性测量 (FIM) 问卷(最终版)
大体时间:干预后立即,在 6 周。
可以注册功能独立性的问卷。 FIM 分数范围从 1 到 7(1 = 完全协助,7 = 完全独立)。
干预后立即,在 6 周。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Rocío Martín Valero, PhD、Universidad de Málaga

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2023年6月15日

初级完成 (预期的)

2023年9月15日

研究完成 (预期的)

2023年12月30日

研究注册日期

首次提交

2022年12月15日

首先提交符合 QC 标准的

2023年1月23日

首次发布 (实际的)

2023年2月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月11日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • UMalagaLR

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

平均2年。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

动眼神经治疗的临床试验

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